Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skelett kontra dentalt förankrad Herbst-apparat

22 maj 2020 uppdaterad av: Ahmed Abdel Salam Mohamed, Al-Azhar University

Skelett kontra dentalt förankrad Herbst-apparat under behandling av klass 2 underkäksbrist hos ungdomar; En CBCT-studie

Behandlingen av skelett klass II malocklusion kan utföras genom olika tillvägagångssätt. En av dessa är användningen av Fixed Functional Appliances (FFA), en av de största nackdelarna med dessa apparater är proklineringen av de nedre främre tänderna som begränsar den skeletteffekt som ursprungligen behandlades hos dessa patienter. För att övervinna dessa begränsningar förankrade miniplattor Forsus FRD introducerades, visade det hög framgångsfrekvens för att uppnå en mer skeletteffekt med retroklination av nedre främre tänder snarare än deras proklinering. Även om Herbst-apparaten är kategoriserad som den bästa FFA med mer stabila skelett- och dentoalveolära effekter, hade miniplattor aldrig prövats som en förankringskälla med Herbst-apparaten hos patienter i skelettklass II.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skelettklass II malocklusion är ett av de vanligaste ortodontiska problemen, som förekommer hos cirka en tredjedel av befolkningen. Även om det finns många skelett- och tandkombinationer som kan bidra till skapandet av klass II, anses dock mandibulär retrusion vara den främsta bidragande faktorn.

Behandlingen av skelett klass II malocklusion kan utföras genom tre olika tidsintervall. Den första är en tidig behandling innan tillväxtspurten i puberteten genom att begränsa maxillär tillväxt och stimulering av underkäkens tillväxt genom att använda huvudbonader och/eller funktionella apparater. Det andra ingreppet skulle vara under den maximala tillväxtspurten genom att utnyttja spruttiden för att ge en mer gynnsam skeletteffekt genom att använda funktionella apparater som antingen är avtagbara eller fixerade. När tillväxten väl hade upphört skulle den tredje och sista möjliga interventionen vara ett av följande behandlingsalternativ; främja den återstående tillväxten genom användning av Fixed Functional Appliances (FFA), kamouflagebehandling och ortognatisk kirurgi.

Fixed functional appliances (FFA) syftar till att stimulera mandibulär tillväxt genom att ställa underkäken framåt för att korrigera skelettskillnaden antero-posterior. Även om det alltid finns en kontrovers om effektiviteten av dessa apparater, har många studier visats framgångsrik korrigering av skelettklass II hos tonårspatienter genom deras användning.

På ett sätt för att uppnå detta rekommenderas det att använda en stel typ av FFA som Herbst-apparat och Functional Mandibular Advancer snarare än halvstyva apparater som Forsus Fatigue Resistant Device (Forsus FRD).

Oavsett patientens ålder är en av de största nackdelarna med dessa apparater proklinationen av de nedre främre tänderna som begränsar skeletteffekten som ursprungligen behandlades hos dessa patienter. För att övervinna denna begränsning hade miniskruvar använts med både stela och halvstyva typer av FFA. Inkrementell förbättring av skelettmätningen har noterats genom att använda dem med den stela typen av FFA (t.ex. Herbst-apparaten), men effekten var fortfarande rent dentoalveolär när det gällde halvstyv FFA (t.ex. Forsus FRD), för att aldrig säga att framgångsfrekvensen för dessa miniskruvar i underkäken är mycket låg jämfört med överkäken, vilket innebär en mer komplikation och inkonsekvens i de kliniska resultaten.

För att övervinna dessa begränsningar introducerades miniplattor förankrade Forsus FRD, det visade hög framgångsfrekvens för att uppnå en mer skeletteffekt med retroklination av nedre främre tänder snarare än deras proklinering. Även om Herbst-apparaten är kategoriserad som den bästa FFA med mer stabila skelett- och dentoalveolära effekter, hade miniplattor aldrig prövats som en förankringskälla med Herbst-apparaten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Skelettklass II malocklusion på grund av underkäksbrist (SNA=82+4, ANB ≥4o).
  2. Överstrålning ≥5,0 mm.
  3. Alla permanenta tandtänder utbröt med undantag för tredje kindtänderna.
  4. Patienten bör vara i mognadsstadiet av MP3-I (där sammansmältningen av epifysen och metafysen är fullbordad i enlighet med utvecklingsstadiet för mellersta falangen).

Exklusions kriterier:

  1. Historik om eventuella medicinska problem som kan störa ortodontisk behandling.
  2. Tidigare ortodontisk behandling.
  3. Kliniska tecken och symtom på temporomandibulära störningar.
  4. Dålig munhygien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dentalt förankrad Herbst-grupp
Herbst-apparaten kommer att vara förankrad på underkäken
teleskopisk apparat för frammatning av underkäken
Aktiv komparator: Skelettförankrad Herst-grupp
Herbst-apparaten kommer att förankras på miniplattor placerade i parasymfesialområdena
teleskopisk apparat för frammatning av underkäken

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kondylära volymförändringar
Tidsram: 2 år
volymetriska förändringar som påverkar kondylhuvudet när man jämför för- och efterbehandling
2 år
mängden underkäksframsteg
Tidsram: 2 år
ökning av mandibularlängden
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i lutning av nedre främre tänder
Tidsram: 2 år
vinkelförändringar
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Al-Dany A. Mohamed, Prof, Al-Azhar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2020

Första postat (Faktisk)

26 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AlAzharU-189

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vinkelklass II, division 1

Kliniska prövningar på Herbst apparat

3
Prenumerera