Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Apparecchio Herbst con ancoraggio scheletrico e dentale

22 maggio 2020 aggiornato da: Ahmed Abdel Salam Mohamed, Al-Azhar University

Apparecchio di Herbst scheletrico rispetto a quello ancorato ai denti durante il trattamento del deficit mandibolare di classe 2 nei pazienti adolescenti; Uno studio CBCT

Il trattamento della malocclusione scheletrica di Classe II può essere effettuato attraverso diversi approcci. Uno di questi è l'uso di apparecchi funzionali fissi (FFA), uno dei principali inconvenienti di questi apparecchi è la proclinazione dei denti anteriori inferiori che limita l'effetto scheletrico originariamente affrontato in quei pazienti. Per superare queste limitazioni, le miniplacche hanno ancorato Forsus FRD sono stati introdotti, ha mostrato un alto tasso di successo nell'ottenere un effetto più scheletrico con la retroclinazione dei denti anteriori inferiori piuttosto che con la loro proclinazione. Sebbene l'apparecchio di Herbst sia classificato come il miglior FFA con effetti scheletrici e dentoalveolari più stabili, le miniplacche non sono mai state provate come fonte di ancoraggio con l'apparecchio di Herbst nei pazienti di classe scheletrica II.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malocclusione scheletrica di Classe II è uno dei problemi ortodontici più comuni, che si verifica in circa un terzo della popolazione. Sebbene ci siano molte combinazioni scheletriche e dentali che possono contribuire alla creazione della Classe II, tuttavia, la retrusione mandibolare è considerata il principale fattore che contribuisce.

Il trattamento della malocclusione scheletrica di II Classe può essere effettuato attraverso tre diversi intervalli di tempo. Il primo è un trattamento precoce prima dello scatto di crescita puberale attraverso la limitazione della crescita mascellare e la stimolazione della crescita mandibolare mediante l'utilizzo di copricapo e/o apparecchi funzionali. Il secondo intervento sarebbe durante il massimo scatto di crescita sfruttando il tempo dello scatto per produrre un effetto scheletrico più favorevole utilizzando apparecchi funzionali rimovibili o fissi. Una volta cessata la crescita, il terzo e ultimo intervento possibile sarebbe una delle seguenti opzioni terapeutiche; promuovere la crescita residua attraverso l'uso di apparecchi funzionali fissi (FFA), trattamenti mimetici e chirurgia ortognatica.

Gli apparecchi funzionali fissi (FFA) mirano a stimolare la crescita mandibolare posizionando in avanti la mandibola per correggere la discrepanza scheletrica antero-posteriore. Anche se c'è sempre una controversia sull'efficacia di questi apparecchi, molti studi hanno dimostrato il successo della correzione della classe scheletrica II nei pazienti adolescenti attraverso il loro uso.

Per raggiungere questo obiettivo, si consiglia di utilizzare un tipo rigido di FFA come l'apparecchio Herbst e il Functional Mandibular Advancer piuttosto che apparecchi semirigidi come Forsus Fatigue Resistant Device (Forsus FRD).

Indipendentemente dall'età del paziente, uno dei principali inconvenienti di questi apparecchi è la proclinazione dei denti anteriori inferiori che limita l'effetto scheletrico originariamente affrontato in quei pazienti. Per superare questa limitazione, sono state utilizzate mini viti sia con denti rigidi che semirigidi tipi di FFA. È stato notato un miglioramento incrementale nella misurazione scheletrica utilizzandoli con il tipo rigido di FFA (ad es. Herbst), tuttavia, l'effetto era ancora puramente dentoalveolare quando si trattava di FFA semirigido (ad es. Forsus FRD), per non dire mai che il tasso di successo di queste mini viti nella mandibola è molto basso rispetto alla mascella, il che significa una maggiore complicazione e incoerenza nei risultati clinici.

Per superare queste limitazioni, sono state introdotte le miniplacche Forsus FRD ancorate, che hanno mostrato un alto tasso di successo nell'ottenere un effetto più scheletrico con la retroclinazione dei denti anteriori inferiori piuttosto che con la loro proclinazione. Sebbene l'apparecchio Herbst sia classificato come il miglior FFA con effetti scheletrici e dentoalveolari più stabili, le minipiastre non sono mai state provate come fonte di ancoraggio con l'apparecchio Herbst.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • AlAzharU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Malocclusione scheletrica di Classe II dovuta a deficit mandibolare (SNA=82+4, ANB ≥4o).
  2. Sovragetto ≥5,0 mm.
  3. Sono scoppiati tutti i denti permanenti ad eccezione dei terzi molari.
  4. Il paziente dovrebbe trovarsi nella fase di maturità di MP3-I (dove la fusione dell'epifisi e della metafisi è completata secondo lo stadio di sviluppo della falange media).

Criteri di esclusione:

  1. Storia di qualsiasi problema medico che possa interferire con il trattamento ortodontico.
  2. Precedente trattamento ortodontico.
  3. Segni e sintomi clinici dei disordini temporomandibolari.
  4. Cattiva igiene orale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Herbst ancorato ai denti
L'apparecchio di Herbst verrà ancorato alla dentatura mandibolare
apparecchio telescopico per l'avanzamento mandibolare
Comparatore attivo: Gruppo Herst ancorato allo scheletro
L'apparecchio Herbst sarà ancorato su mini-piastre poste nelle aree parasinfoniche
apparecchio telescopico per l'avanzamento mandibolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazioni di volume condilare
Lasso di tempo: 2 anni
variazioni volumetriche che interessano la testa del condilo quando si confrontano pre e post trattamento
2 anni
quantità di avanzamento mandibolare
Lasso di tempo: 2 anni
aumento della lunghezza mandibolare
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nell'inclinazione dei denti anteriori inferiori
Lasso di tempo: 2 anni
cambiamenti angolari
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Al-Dany A. Mohamed, Prof, Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AlAzharU-189

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Angolo Classe II, Divisione 1

Prove cliniche su Apparecchio Herbst

Sottoscrivi