- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04402164
Apparecchio Herbst con ancoraggio scheletrico e dentale
Apparecchio di Herbst scheletrico rispetto a quello ancorato ai denti durante il trattamento del deficit mandibolare di classe 2 nei pazienti adolescenti; Uno studio CBCT
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malocclusione scheletrica di Classe II è uno dei problemi ortodontici più comuni, che si verifica in circa un terzo della popolazione. Sebbene ci siano molte combinazioni scheletriche e dentali che possono contribuire alla creazione della Classe II, tuttavia, la retrusione mandibolare è considerata il principale fattore che contribuisce.
Il trattamento della malocclusione scheletrica di II Classe può essere effettuato attraverso tre diversi intervalli di tempo. Il primo è un trattamento precoce prima dello scatto di crescita puberale attraverso la limitazione della crescita mascellare e la stimolazione della crescita mandibolare mediante l'utilizzo di copricapo e/o apparecchi funzionali. Il secondo intervento sarebbe durante il massimo scatto di crescita sfruttando il tempo dello scatto per produrre un effetto scheletrico più favorevole utilizzando apparecchi funzionali rimovibili o fissi. Una volta cessata la crescita, il terzo e ultimo intervento possibile sarebbe una delle seguenti opzioni terapeutiche; promuovere la crescita residua attraverso l'uso di apparecchi funzionali fissi (FFA), trattamenti mimetici e chirurgia ortognatica.
Gli apparecchi funzionali fissi (FFA) mirano a stimolare la crescita mandibolare posizionando in avanti la mandibola per correggere la discrepanza scheletrica antero-posteriore. Anche se c'è sempre una controversia sull'efficacia di questi apparecchi, molti studi hanno dimostrato il successo della correzione della classe scheletrica II nei pazienti adolescenti attraverso il loro uso.
Per raggiungere questo obiettivo, si consiglia di utilizzare un tipo rigido di FFA come l'apparecchio Herbst e il Functional Mandibular Advancer piuttosto che apparecchi semirigidi come Forsus Fatigue Resistant Device (Forsus FRD).
Indipendentemente dall'età del paziente, uno dei principali inconvenienti di questi apparecchi è la proclinazione dei denti anteriori inferiori che limita l'effetto scheletrico originariamente affrontato in quei pazienti. Per superare questa limitazione, sono state utilizzate mini viti sia con denti rigidi che semirigidi tipi di FFA. È stato notato un miglioramento incrementale nella misurazione scheletrica utilizzandoli con il tipo rigido di FFA (ad es. Herbst), tuttavia, l'effetto era ancora puramente dentoalveolare quando si trattava di FFA semirigido (ad es. Forsus FRD), per non dire mai che il tasso di successo di queste mini viti nella mandibola è molto basso rispetto alla mascella, il che significa una maggiore complicazione e incoerenza nei risultati clinici.
Per superare queste limitazioni, sono state introdotte le miniplacche Forsus FRD ancorate, che hanno mostrato un alto tasso di successo nell'ottenere un effetto più scheletrico con la retroclinazione dei denti anteriori inferiori piuttosto che con la loro proclinazione. Sebbene l'apparecchio Herbst sia classificato come il miglior FFA con effetti scheletrici e dentoalveolari più stabili, le minipiastre non sono mai state provate come fonte di ancoraggio con l'apparecchio Herbst.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- AlAzharU
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malocclusione scheletrica di Classe II dovuta a deficit mandibolare (SNA=82+4, ANB ≥4o).
- Sovragetto ≥5,0 mm.
- Sono scoppiati tutti i denti permanenti ad eccezione dei terzi molari.
- Il paziente dovrebbe trovarsi nella fase di maturità di MP3-I (dove la fusione dell'epifisi e della metafisi è completata secondo lo stadio di sviluppo della falange media).
Criteri di esclusione:
- Storia di qualsiasi problema medico che possa interferire con il trattamento ortodontico.
- Precedente trattamento ortodontico.
- Segni e sintomi clinici dei disordini temporomandibolari.
- Cattiva igiene orale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo Herbst ancorato ai denti
L'apparecchio di Herbst verrà ancorato alla dentatura mandibolare
|
apparecchio telescopico per l'avanzamento mandibolare
|
|
Comparatore attivo: Gruppo Herst ancorato allo scheletro
L'apparecchio Herbst sarà ancorato su mini-piastre poste nelle aree parasinfoniche
|
apparecchio telescopico per l'avanzamento mandibolare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazioni di volume condilare
Lasso di tempo: 2 anni
|
variazioni volumetriche che interessano la testa del condilo quando si confrontano pre e post trattamento
|
2 anni
|
|
quantità di avanzamento mandibolare
Lasso di tempo: 2 anni
|
aumento della lunghezza mandibolare
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamenti nell'inclinazione dei denti anteriori inferiori
Lasso di tempo: 2 anni
|
cambiamenti angolari
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Al-Dany A. Mohamed, Prof, Al-Azhar University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AlAzharU-189
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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