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Aparelho Herbst com fixação esqueletal versus odontológica

22 de maio de 2020 atualizado por: Ahmed Abdel Salam Mohamed, Al-Azhar University

Aparelho de Herbst ancorado no esqueleto versus dentário durante o tratamento da deficiência mandibular de classe 2 em pacientes adolescentes; Um estudo CBCT

O tratamento da má oclusão de Classe II esquelética pode ser realizado por diferentes abordagens. Uma delas é o uso de Aparelhos Funcionais Fixos (FFA), uma das principais desvantagens desses aparelhos é a proclinação dos dentes anteriores inferiores limitando o efeito esquelético que é originalmente abordado nesses pacientes. Para superar essas limitações, miniplacas ancoradas Forsus FRD foram introduzidos, mostraram alta taxa de sucesso na obtenção de um efeito mais esquelético com retroinclinação dos dentes anteriores inferiores em vez de proclinação. Embora o aparelho Herbst seja classificado como o melhor FFA com efeitos esqueléticos e dentoalveolares mais estáveis, as miniplacas nunca foram experimentadas como fonte de ancoragem com o aparelho Herbst em pacientes esqueléticos Classe II.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A má oclusão esquelética de Classe II é um dos problemas ortodônticos mais comuns, ocorrendo em cerca de um terço da população. Embora existam muitas combinações esqueléticas e dentárias que podem contribuir para a criação da Classe II, no entanto, a retrusão mandibular é considerada o principal fator contribuinte.

O tratamento da má oclusão de Classe II esquelética pode ser feito em três intervalos de tempo diferentes. O primeiro é um tratamento precoce antes do surto de crescimento puberal, limitando o crescimento maxilar e estimulando o crescimento mandibular usando extrabucal e/ou aparelhos funcionais. A segunda intervenção seria durante o surto de crescimento máximo, aproveitando o tempo de surto para produzir um efeito esquelético mais favorável, usando aparelhos funcionais removíveis ou fixos. Uma vez cessado o crescimento, a terceira e última intervenção possível seria uma das seguintes opções de tratamento; promovendo o crescimento remanescente através do uso de Aparelhos Funcionais Fixos (FFA), tratamento de camuflagem e cirurgia ortognática.

Os aparelhos funcionais fixos (FFA) têm como objetivo estimular o crescimento mandibular, posicionando a mandíbula para frente para corrigir a discrepância ântero-posterior esquelética. Embora sempre haja controvérsia quanto à eficácia desses aparelhos, muitos estudos demonstraram sucesso na correção da classe II esquelética em pacientes adolescentes por meio de seu uso.

De forma a conseguir isso, recomenda-se usar um tipo rígido de FFA como o aparelho Herbst e o Functional Mandibular Advancer em vez de aparelhos semi-rígidos como o Forsus Fatigue Resistant Device (Forsus FRD).

Independentemente da idade do paciente, uma das principais desvantagens desses aparelhos é a proclinação dos dentes anteriores inferiores, limitando o efeito esquelético originalmente abordado nesses pacientes. tipos de AFF. O aprimoramento incremental na medição esquelética foi observado usando-os com o tipo rígido de FFA (por exemplo, aparelho de Herbst), no entanto, o efeito ainda era puramente dentoalveolar quando se tratava de AFF semirrígido (por exemplo, Forsus FRD), sem nunca dizer que a taxa de sucesso destes mini-parafusos na mandíbula é muito baixa quando comparada com a maxila o que significa mais complicação e inconsistência nos resultados clínicos.

Para superar essas limitações, foram introduzidas miniplacas Forsus FRD ancoradas, que mostraram alta taxa de sucesso em alcançar um efeito mais esquelético com retroinclinação dos dentes anteriores inferiores em vez de proclinação. Embora o aparelho Herbst seja classificado como o melhor FFA com efeitos esqueléticos e dentoalveolares mais estáveis, as miniplacas nunca foram experimentadas como fonte de ancoragem com o aparelho Herbst.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • AlAzharU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Má oclusão de Classe II esquelética por deficiência mandibular (SNA=82+4, ANB ≥4o).
  2. Overjet ≥5,0 mm.
  3. Todas as dentições permanentes erupcionaram com exceção dos terceiros molares.
  4. O paciente deve estar no estágio de maturidade do MP3-I (onde a fusão da epífise e da metáfise é completada de acordo com o estágio de desenvolvimento da falange média).

Critério de exclusão:

  1. Histórico de quaisquer problemas médicos que possam interferir no tratamento ortodôntico.
  2. Tratamento ortodôntico prévio.
  3. Sinais e sintomas clínicos das disfunções temporomandibulares.
  4. Má higiene oral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Herbst ancorado na odontologia
O aparelho de Herbst será ancorado na dentição mandibular
aparelho telescópico para avanço mandibular
Comparador Ativo: Grupo Herst ancorado no esqueleto
O aparelho de Herbst será ancorado em miniplacas colocadas nas áreas parassimfesiais
aparelho telescópico para avanço mandibular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações de volume condilar
Prazo: 2 anos
alterações volumétricas que afetam a cabeça condilar ao comparar pré e pós tratamento
2 anos
quantidade de avanço mandibular
Prazo: 2 anos
aumento do comprimento mandibular
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças na inclinação dos dentes anteriores inferiores
Prazo: 2 anos
mudanças angulares
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Al-Dany A. Mohamed, Prof, Al-Azhar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AlAzharU-189

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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