- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04402164
Aparelho Herbst com fixação esqueletal versus odontológica
Aparelho de Herbst ancorado no esqueleto versus dentário durante o tratamento da deficiência mandibular de classe 2 em pacientes adolescentes; Um estudo CBCT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A má oclusão esquelética de Classe II é um dos problemas ortodônticos mais comuns, ocorrendo em cerca de um terço da população. Embora existam muitas combinações esqueléticas e dentárias que podem contribuir para a criação da Classe II, no entanto, a retrusão mandibular é considerada o principal fator contribuinte.
O tratamento da má oclusão de Classe II esquelética pode ser feito em três intervalos de tempo diferentes. O primeiro é um tratamento precoce antes do surto de crescimento puberal, limitando o crescimento maxilar e estimulando o crescimento mandibular usando extrabucal e/ou aparelhos funcionais. A segunda intervenção seria durante o surto de crescimento máximo, aproveitando o tempo de surto para produzir um efeito esquelético mais favorável, usando aparelhos funcionais removíveis ou fixos. Uma vez cessado o crescimento, a terceira e última intervenção possível seria uma das seguintes opções de tratamento; promovendo o crescimento remanescente através do uso de Aparelhos Funcionais Fixos (FFA), tratamento de camuflagem e cirurgia ortognática.
Os aparelhos funcionais fixos (FFA) têm como objetivo estimular o crescimento mandibular, posicionando a mandíbula para frente para corrigir a discrepância ântero-posterior esquelética. Embora sempre haja controvérsia quanto à eficácia desses aparelhos, muitos estudos demonstraram sucesso na correção da classe II esquelética em pacientes adolescentes por meio de seu uso.
De forma a conseguir isso, recomenda-se usar um tipo rígido de FFA como o aparelho Herbst e o Functional Mandibular Advancer em vez de aparelhos semi-rígidos como o Forsus Fatigue Resistant Device (Forsus FRD).
Independentemente da idade do paciente, uma das principais desvantagens desses aparelhos é a proclinação dos dentes anteriores inferiores, limitando o efeito esquelético originalmente abordado nesses pacientes. tipos de AFF. O aprimoramento incremental na medição esquelética foi observado usando-os com o tipo rígido de FFA (por exemplo, aparelho de Herbst), no entanto, o efeito ainda era puramente dentoalveolar quando se tratava de AFF semirrígido (por exemplo, Forsus FRD), sem nunca dizer que a taxa de sucesso destes mini-parafusos na mandíbula é muito baixa quando comparada com a maxila o que significa mais complicação e inconsistência nos resultados clínicos.
Para superar essas limitações, foram introduzidas miniplacas Forsus FRD ancoradas, que mostraram alta taxa de sucesso em alcançar um efeito mais esquelético com retroinclinação dos dentes anteriores inferiores em vez de proclinação. Embora o aparelho Herbst seja classificado como o melhor FFA com efeitos esqueléticos e dentoalveolares mais estáveis, as miniplacas nunca foram experimentadas como fonte de ancoragem com o aparelho Herbst.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- AlAzharU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Má oclusão de Classe II esquelética por deficiência mandibular (SNA=82+4, ANB ≥4o).
- Overjet ≥5,0 mm.
- Todas as dentições permanentes erupcionaram com exceção dos terceiros molares.
- O paciente deve estar no estágio de maturidade do MP3-I (onde a fusão da epífise e da metáfise é completada de acordo com o estágio de desenvolvimento da falange média).
Critério de exclusão:
- Histórico de quaisquer problemas médicos que possam interferir no tratamento ortodôntico.
- Tratamento ortodôntico prévio.
- Sinais e sintomas clínicos das disfunções temporomandibulares.
- Má higiene oral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo Herbst ancorado na odontologia
O aparelho de Herbst será ancorado na dentição mandibular
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aparelho telescópico para avanço mandibular
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Comparador Ativo: Grupo Herst ancorado no esqueleto
O aparelho de Herbst será ancorado em miniplacas colocadas nas áreas parassimfesiais
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aparelho telescópico para avanço mandibular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações de volume condilar
Prazo: 2 anos
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alterações volumétricas que afetam a cabeça condilar ao comparar pré e pós tratamento
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2 anos
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quantidade de avanço mandibular
Prazo: 2 anos
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aumento do comprimento mandibular
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudanças na inclinação dos dentes anteriores inferiores
Prazo: 2 anos
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mudanças angulares
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Al-Dany A. Mohamed, Prof, Al-Azhar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AlAzharU-189
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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