Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Skeletachtig versus tandheelkundig verankerd Herbst-apparaat

22 mei 2020 bijgewerkt door: Ahmed Abdel Salam Mohamed, Al-Azhar University

Skeletachtig versus tandheelkundig verankerd Herbst-apparaat tijdens de behandeling van klasse 2 mandibulaire deficiëntie bij adolescente patiënten; Een CBCT-studie

De behandeling van skeletale Klasse II-malocclusie kan op verschillende manieren worden uitgevoerd. Een daarvan is het gebruik van Fixed Functional Appliances (FFA), een van de belangrijkste nadelen van deze apparaten is de proclinatie van de onderste voortanden, waardoor het skeleteffect wordt beperkt dat oorspronkelijk bij die patiënten wordt aangepakt. Om deze beperkingen te overwinnen, verankerde Forsus FRD miniplaten werden geïntroduceerd, vertoonde het een hoog slagingspercentage bij het bereiken van een meer skeletachtig effect met retroclinatie van de onderste voortanden in plaats van hun proclinatie. Hoewel het Herbst-apparaat is gecategoriseerd als de beste FFA met stabielere skeletale en dentoalveolaire effecten, waren miniplaten nog nooit geprobeerd als verankeringsbron met het Herbst-apparaat bij patiënten met skeletklasse II.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Klasse II-malocclusie van het skelet is een van de meest voorkomende orthodontische problemen, die bij ongeveer een derde van de bevolking voorkomt. Hoewel er veel skelet- en tandcombinaties zijn die kunnen bijdragen aan het ontstaan ​​van Klasse II, wordt mandibulaire retrusie echter beschouwd als de belangrijkste bijdragende factor.

De behandeling van skeletale Klasse II-malocclusie kan worden uitgevoerd met drie verschillende tijdsintervallen. De eerste is een vroege behandeling vóór de puberale groeispurt door de groei van de bovenkaak te beperken en de groei van de onderkaak te stimuleren door gebruik te maken van hoofddeksels en/of functionele hulpmiddelen. De tweede interventie zou zijn tijdens de maximale groeispurt door de spurttijd te benutten om een ​​gunstiger skeleteffect te produceren door gebruik te maken van functionele apparaten die verwijderbaar of vast zijn. Als de groei eenmaal is gestopt, zou de derde en laatste mogelijke interventie een van de volgende behandelingsopties zijn; het bevorderen van de resterende groei door het gebruik van Fixed Functional Appliances (FFA), camouflagebehandeling en orthognatische chirurgie.

Fixed Functional Appliances (FFA) hebben tot doel de groei van de onderkaak te stimuleren door de onderkaak naar voren te plaatsen om de antero-posterior discrepantie van het skelet te corrigeren. Hoewel er altijd controverse bestaat over de effectiviteit van deze apparaten, hebben veel onderzoeken aangetoond dat skeletklasse II bij adolescente patiënten succesvol kan worden gecorrigeerd door het gebruik ervan.

Om dit te bereiken, wordt aanbevolen om een ​​rigide type FFA zoals Herbst-apparaat en de Functional Mandibular Advancer te gebruiken in plaats van semi-rigide apparaten zoals Forsus Fatigue Resistant Device (Forsus FRD).

Ongeacht de leeftijd van de patiënt is een van de belangrijkste nadelen van deze apparaten de proclinatie van de onderste voortanden, waardoor het skeleteffect dat oorspronkelijk bij die patiënten wordt aangepakt, wordt beperkt. soorten FFA. Er is een incrementele verbetering van de skeletmeting opgemerkt door ze te gebruiken met het stijve type FFA (bijv. Herbst-apparaat), was het effect echter nog steeds puur dentoalveolair als het ging om semi-rigide FFA (bijv. Forsus FRD), om nooit te zeggen dat het slagingspercentage van deze mini-schroeven in de onderkaak erg laag is in vergelijking met de bovenkaak, wat een grotere complicatie en inconsistentie in de klinische resultaten betekent.

Om deze beperkingen te overwinnen, werden miniplaten verankerde Forsus FRD geïntroduceerd, het toonde een hoog succespercentage bij het bereiken van een meer skeletachtig effect met retroclinatie van de onderste voortanden in plaats van hun proclinatie. Hoewel het Herbst-apparaat is gecategoriseerd als de beste FFA met stabielere skeletale en dentoalveolaire effecten, waren miniplaten nog nooit geprobeerd als verankeringsbron met het Herbst-apparaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • AlAzharU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Skelet Klasse II malocclusie als gevolg van mandibulaire deficiëntie (SNA=82+4, ANB ≥4o).
  2. Overjet ≥5,0 mm.
  3. Alle blijvende gebitselementen waren doorgebroken, met uitzondering van de derde molaren.
  4. De patiënt moet zich in het volwassenheidsstadium van MP3-I bevinden (waarbij de versmelting van de epifyse en metafyse is voltooid volgens het ontwikkelingsstadium van de middelste falanx).

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van medische problemen die een orthodontische behandeling kunnen verstoren.
  2. Eerdere orthodontische behandeling.
  3. Klinische tekenen en symptomen van temporomandibulaire aandoeningen.
  4. Slechte mondhygiëne.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Tandheelkundig verankerde Herbst-groep
Het Herbst-apparaat wordt verankerd op het onderkaakgebit
telescopisch apparaat voor mandibulaire vooruitgang
Actieve vergelijker: Skeletachtig verankerde Herst-groep
Het Herbst-apparaat wordt verankerd op miniplaten die in de parasymfesiale gebieden worden geplaatst
telescopisch apparaat voor mandibulaire vooruitgang

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in condylair volume
Tijdsspanne: 2 jaar
volumetrische veranderingen die de condylaire kop beïnvloeden bij het vergelijken van voor- en nabehandeling
2 jaar
hoeveelheid mandibulaire vooruitgang
Tijdsspanne: 2 jaar
toename van de lengte van de onderkaak
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in de helling van de onderste voortanden
Tijdsspanne: 2 jaar
hoekige veranderingen
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Al-Dany A. Mohamed, Prof, Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AlAzharU-189

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoek Klasse II, Divisie 1

Klinische onderzoeken op Herbst-apparaat

3
Abonneren