- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04402164
Aparato de Herbst anclado esqueléticamente versus anclado dentalmente
Aparato de Herbst anclado esqueléticamente versus anclado dentalmente durante el tratamiento de la deficiencia mandibular de clase 2 en pacientes adolescentes; Un estudio CBCT
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La maloclusión de clase II esquelética es uno de los problemas de ortodoncia más comunes, que ocurre en aproximadamente un tercio de la población. Aunque hay muchas combinaciones esqueléticas y dentales que pueden contribuir a la creación de la Clase II, sin embargo, la retrusión mandibular se considera el principal factor contribuyente.
El tratamiento de la maloclusión de clase II esquelética se puede realizar en tres intervalos de tiempo diferentes. El primero es un tratamiento temprano antes del brote de crecimiento puberal mediante la limitación del crecimiento maxilar y la estimulación del crecimiento mandibular mediante el uso de cascos y/o aparatos funcionales. La segunda intervención sería durante el crecimiento acelerado máximo mediante el aprovechamiento del tiempo de crecimiento acelerado para producir un efecto esquelético más favorable mediante el uso de aparatos funcionales, ya sean removibles o fijos. Una vez cesado el crecimiento, la tercera y última intervención posible sería una de las siguientes opciones de tratamiento; promoviendo el crecimiento restante a través del uso de aparatos funcionales fijos (FFA), tratamiento de camuflaje y cirugía ortognática.
Los aparatos funcionales fijos (FFA) tienen como objetivo estimular el crecimiento mandibular al colocar la mandíbula hacia adelante para corregir la discrepancia esquelética anteroposterior. Aunque siempre hay controversia en cuanto a la efectividad de estos aparatos, muchos estudios han demostrado la corrección exitosa de la clase II esquelética en pacientes adolescentes a través de su uso.
Para lograr esto, se recomienda utilizar un tipo rígido de FFA como el dispositivo Herbst y el Functional Mandibular Advancer en lugar de dispositivos semirrígidos como el dispositivo resistente a la fatiga Forsus (Forsus FRD).
Independientemente de la edad del paciente, uno de los principales inconvenientes de estos aparatos es la proinclinación de los dientes anteriores inferiores, lo que limita el efecto esquelético que se aborda originalmente en esos pacientes. Para superar esta limitación, se han utilizado minitornillos tanto rígidos como semirrígidos. tipos de FFA. Se ha observado una mejora incremental en la medición esquelética al usarlos con el tipo rígido de FFA (p. aparato de Herbst), sin embargo, el efecto seguía siendo puramente dentoalveolar cuando se trataba de FFA semirrígidos (p. Forsus FRD), por no decir que la tasa de éxito de estos mini tornillos en la mandíbula es muy baja en comparación con el maxilar, lo que significa una mayor complicación e inconsistencia en los resultados clínicos.
Para superar estas limitaciones, se introdujeron las miniplacas ancladas Forsus FRD, que mostraron una alta tasa de éxito al lograr un efecto más esquelético con la retroinclinación de los dientes anteriores inferiores en lugar de su proinclinación. Aunque el aparato de Herbst se clasifica como el mejor FFA con efectos esqueléticos y dentoalveolares más estables, las miniplacas nunca se habían probado como fuente de anclaje con el aparato de Herbst.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- AlAzharU
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Maloclusión clase II esquelética por deficiencia mandibular (SNA=82+4, ANB ≥4o).
- Resalte ≥5,0 mm.
- Toda la dentición permanente erupcionó con excepción de los terceros molares.
- El paciente debe estar en la etapa de madurez de MP3-I (donde la fusión de la epífisis y la metáfisis se completa de acuerdo con la etapa de desarrollo de la falange media).
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cualquier problema médico que pueda interferir con el tratamiento de ortodoncia.
- Tratamiento de ortodoncia previo.
- Signos y síntomas clínicos de los trastornos temporomandibulares.
- Mala higiene bucal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo Herbst anclado dentalmente
El aparato de Herbst se anclará en la dentición mandibular
|
aparato telescopico para avance mandibular
|
Comparador activo: Grupo de Herst anclado esqueléticamente
El aparato de Herbst se anclará sobre miniplacas colocadas en las zonas parasinfesiales
|
aparato telescopico para avance mandibular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambios de volumen condilar
Periodo de tiempo: 2 años
|
cambios volumétricos que afecta la cabeza condilar al comparar pre y post tratamiento
|
2 años
|
cantidad de avance mandibular
Periodo de tiempo: 2 años
|
aumento de la longitud mandibular
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambios en la inclinación de los dientes anteriores inferiores
Periodo de tiempo: 2 años
|
cambios angulares
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Al-Dany A. Mohamed, Prof, Al-Azhar University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AlAzharU-189
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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