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Aparato de Herbst anclado esqueléticamente versus anclado dentalmente

22 de mayo de 2020 actualizado por: Ahmed Abdel Salam Mohamed, Al-Azhar University

Aparato de Herbst anclado esqueléticamente versus anclado dentalmente durante el tratamiento de la deficiencia mandibular de clase 2 en pacientes adolescentes; Un estudio CBCT

El tratamiento de la maloclusión de clase II esquelética se puede realizar a través de diferentes enfoques. Uno de ellos es el uso de aparatos funcionales fijos (FFA), uno de los principales inconvenientes de estos aparatos es la proinclinación de los dientes anteriores inferiores que limita el efecto esquelético que se aborda originalmente en esos pacientes. Para superar estas limitaciones, las miniplacas ancladas Forsus FRD se introdujeron, mostró una alta tasa de éxito en el logro de un efecto más esquelético con la retroinclinación de los dientes anteriores inferiores en lugar de su proinclinación. Aunque el aparato de Herbst se clasifica como el mejor FFA con efectos esqueléticos y dentoalveolares más estables, las miniplacas nunca se habían probado como fuente de anclaje con el aparato de Herbst en pacientes con clase II esquelética.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La maloclusión de clase II esquelética es uno de los problemas de ortodoncia más comunes, que ocurre en aproximadamente un tercio de la población. Aunque hay muchas combinaciones esqueléticas y dentales que pueden contribuir a la creación de la Clase II, sin embargo, la retrusión mandibular se considera el principal factor contribuyente.

El tratamiento de la maloclusión de clase II esquelética se puede realizar en tres intervalos de tiempo diferentes. El primero es un tratamiento temprano antes del brote de crecimiento puberal mediante la limitación del crecimiento maxilar y la estimulación del crecimiento mandibular mediante el uso de cascos y/o aparatos funcionales. La segunda intervención sería durante el crecimiento acelerado máximo mediante el aprovechamiento del tiempo de crecimiento acelerado para producir un efecto esquelético más favorable mediante el uso de aparatos funcionales, ya sean removibles o fijos. Una vez cesado el crecimiento, la tercera y última intervención posible sería una de las siguientes opciones de tratamiento; promoviendo el crecimiento restante a través del uso de aparatos funcionales fijos (FFA), tratamiento de camuflaje y cirugía ortognática.

Los aparatos funcionales fijos (FFA) tienen como objetivo estimular el crecimiento mandibular al colocar la mandíbula hacia adelante para corregir la discrepancia esquelética anteroposterior. Aunque siempre hay controversia en cuanto a la efectividad de estos aparatos, muchos estudios han demostrado la corrección exitosa de la clase II esquelética en pacientes adolescentes a través de su uso.

Para lograr esto, se recomienda utilizar un tipo rígido de FFA como el dispositivo Herbst y el Functional Mandibular Advancer en lugar de dispositivos semirrígidos como el dispositivo resistente a la fatiga Forsus (Forsus FRD).

Independientemente de la edad del paciente, uno de los principales inconvenientes de estos aparatos es la proinclinación de los dientes anteriores inferiores, lo que limita el efecto esquelético que se aborda originalmente en esos pacientes. Para superar esta limitación, se han utilizado minitornillos tanto rígidos como semirrígidos. tipos de FFA. Se ha observado una mejora incremental en la medición esquelética al usarlos con el tipo rígido de FFA (p. aparato de Herbst), sin embargo, el efecto seguía siendo puramente dentoalveolar cuando se trataba de FFA semirrígidos (p. Forsus FRD), por no decir que la tasa de éxito de estos mini tornillos en la mandíbula es muy baja en comparación con el maxilar, lo que significa una mayor complicación e inconsistencia en los resultados clínicos.

Para superar estas limitaciones, se introdujeron las miniplacas ancladas Forsus FRD, que mostraron una alta tasa de éxito al lograr un efecto más esquelético con la retroinclinación de los dientes anteriores inferiores en lugar de su proinclinación. Aunque el aparato de Herbst se clasifica como el mejor FFA con efectos esqueléticos y dentoalveolares más estables, las miniplacas nunca se habían probado como fuente de anclaje con el aparato de Herbst.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • AlAzharU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Maloclusión clase II esquelética por deficiencia mandibular (SNA=82+4, ANB ≥4o).
  2. Resalte ≥5,0 mm.
  3. Toda la dentición permanente erupcionó con excepción de los terceros molares.
  4. El paciente debe estar en la etapa de madurez de MP3-I (donde la fusión de la epífisis y la metáfisis se completa de acuerdo con la etapa de desarrollo de la falange media).

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes de cualquier problema médico que pueda interferir con el tratamiento de ortodoncia.
  2. Tratamiento de ortodoncia previo.
  3. Signos y síntomas clínicos de los trastornos temporomandibulares.
  4. Mala higiene bucal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo Herbst anclado dentalmente
El aparato de Herbst se anclará en la dentición mandibular
aparato telescopico para avance mandibular
Comparador activo: Grupo de Herst anclado esqueléticamente
El aparato de Herbst se anclará sobre miniplacas colocadas en las zonas parasinfesiales
aparato telescopico para avance mandibular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios de volumen condilar
Periodo de tiempo: 2 años
cambios volumétricos que afecta la cabeza condilar al comparar pre y post tratamiento
2 años
cantidad de avance mandibular
Periodo de tiempo: 2 años
aumento de la longitud mandibular
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en la inclinación de los dientes anteriores inferiores
Periodo de tiempo: 2 años
cambios angulares
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Al-Dany A. Mohamed, Prof, Al-Azhar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AlAzharU-189

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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