- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04402164
Appareil Herbst à ancrage squelettique ou dentaire
Appareil Herbst à ancrage squelettique versus dentaire pendant le traitement d'une déficience mandibulaire de classe 2 chez des patients adolescents ; Une étude CBCT
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La malocclusion squelettique de classe II est l'un des problèmes orthodontiques les plus courants, qui survient chez environ un tiers de la population. Bien qu'il existe de nombreuses combinaisons squelettiques et dentaires qui peuvent contribuer à la création de la classe II, cependant, la rétrusion mandibulaire est considérée comme le principal facteur contributif.
Le traitement de la malocclusion squelettique de classe II peut être effectué à travers trois intervalles de temps différents. Le premier est un traitement précoce avant la poussée de croissance pubertaire par la limitation de la croissance maxillaire et la stimulation de la croissance mandibulaire par l'utilisation d'un couvre-chef et/ou d'appareils fonctionnels. La deuxième intervention serait pendant la poussée de croissance maximale en exploitant le temps de poussée pour produire un effet squelettique plus favorable en utilisant des appareils fonctionnels amovibles ou fixes. Une fois la croissance arrêtée, la troisième et dernière intervention possible serait l'une des options de traitement suivantes ; promouvoir la croissance restante grâce à l'utilisation d'appareils fonctionnels fixes (FFA), de traitements de camouflage et de chirurgie orthognathique.
Les appareils fonctionnels fixes (FFA) visent à stimuler la croissance mandibulaire en positionnant la mandibule vers l'avant pour corriger l'écart squelettique antéro-postérieur. Bien qu'il y ait toujours une controverse concernant l'efficacité de ces appareils, de nombreuses études ont démontré une correction réussie de la classe squelettique II chez les patients adolescents grâce à leur utilisation.
Pour y parvenir, il est recommandé d'utiliser un type de FFA rigide comme l'appareil Herbst et le Functional Mandibular Advancer plutôt que des appareils semi-rigides comme le Forsus Fatigue Resistant Device (Forsus FRD).
Quel que soit l'âge du patient, l'un des principaux inconvénients de ces appareils est la proclination des dents antérieures inférieures limitant l'effet squelettique initialement traité chez ces patients. Pour surmonter cette limitation, des mini-vis ont été utilisées avec des vis rigides et semi-rigides. types de FFA. Une amélioration progressive de la mesure du squelette a été notée en les utilisant avec le type rigide de FFA (par ex. appareil Herbst), cependant, l'effet était encore purement dentoalvéolaire lorsqu'il s'agissait de FFA semi-rigide (par ex. Forsus FRD), pour ne jamais dire que le taux de réussite de ces mini vis à la mandibule est très faible par rapport au maxillaire ce qui signifie plus de complication et d'incohérence dans les résultats cliniques.
Pour surmonter ces limitations, des miniplaques ancrées Forsus FRD ont été introduites, elles ont montré un taux de réussite élevé dans l'obtention d'un effet plus squelettique avec la rétroclination des dents antérieures inférieures plutôt que leur proclination. Bien que l'appareil Herbst soit classé comme le meilleur FFA avec des effets squelettiques et dentoalvéolaires plus stables, les miniplaques n'avaient jamais été essayées comme source d'ancrage avec l'appareil Herbst.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- AlAzharU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Malocclusion squelettique de classe II due à une déficience mandibulaire (SNA=82+4, ANB ≥4o).
- Surjet ≥5,0 mm.
- Toutes les dentures permanentes ont éclaté à l'exception des troisièmes molaires.
- Le patient doit être au stade de maturité de MP3-I (où la fusion de l'épiphyse et de la métaphyse est terminée selon le stade de développement de la phalange moyenne).
Critère d'exclusion:
- Antécédents de tout problème médical pouvant interférer avec le traitement orthodontique.
- Traitement orthodontique antérieur.
- Signes et symptômes cliniques des troubles temporo-mandibulaires.
- Mauvaise hygiène buccale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe Herbst à ancrage dentaire
L'appareil Herbst sera ancré sur la dentition mandibulaire
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appareil télescopique d'avancement mandibulaire
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Comparateur actif: Groupe de Herst à ancrage squelettique
L'appareil Herbst sera ancré sur des mini-plaques placées dans les zones para symphésiales
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appareil télescopique d'avancement mandibulaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements de volume condylien
Délai: 2 années
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changements volumétriques qui affectent la tête condylienne lors de la comparaison avant et après le traitement
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2 années
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degré d'avancement mandibulaire
Délai: 2 années
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augmentation de la longueur mandibulaire
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements d'inclinaison des dents antérieures inférieures
Délai: 2 années
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changements angulaires
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Al-Dany A. Mohamed, Prof, Al-Azhar University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AlAzharU-189
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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