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骨格と歯に固定された Herbst アプライアンス

2020年5月22日 更新者:Ahmed Abdel Salam Mohamed、Al-Azhar University

思春期患者におけるクラス 2 下顎欠損症の治療中の骨格的対歯科的に固定された Herbst 器具; CBCT研究

骨格のクラス II 不正咬合の治療は、さまざまな方法で行うことができます。 これらの 1 つは、固定機能アプライアンス (FFA) の使用です。これらのアプライアンスの主な欠点の 1 つは、これらの患者で最初に対処された骨格効果を制限する下部前歯の傾斜です。これらの制限を克服するために、ミニプレートは Forsus FRD を固定しました。が導入されましたが、下前歯の前傾ではなく後傾により、より骨格的な効果を達成することに高い成功率を示しました。 Herbst アプライアンスは、より安定した骨格および歯槽効果を備えた最良の FFA として分類されていますが、ミニプレートは、骨格クラス II の患者で Herbst アプライアンスを使用した固定源として試みられたことはありませんでした。

調査の概要

詳細な説明

骨格クラス II 不正咬合は、最も一般的な歯列矯正の問題の 1 つであり、人口の約 3 分の 1 に発生します。 クラスIIの作成に寄与できる骨格と歯の組み合わせは多数ありますが、下顎後退が主な要因と考えられています。

骨格のクラス II 不正咬合の治療は、3 つの異なる時間間隔で実行できます。 1つ目は、思春期の急成長前の早期治療で、ヘッドギアや機能器具を使用して上顎の成長を制限し、下顎の成長を刺激します。 2番目の介入は、取り外し可能または固定された機能的な器具を使用して、スパート時間を利用してより好ましい骨格効果を生み出すことにより、最大の成長スパート中に行われます. 成長が止まると、3番目で最後の可能な介入は、次の治療オプションの1つになります。固定機能アプライアンス(FFA)、カモフラージュ治療、両顎手術の使用により、残りの成長を促進します。

固定機能器具 (FFA) は、骨格の前後の不一致を修正するために下顎骨を前方に配置することにより、下顎骨の成長を刺激することを目的としています。 これらの器具の有効性に関しては常に論争がありますが、多くの研究では、これらの器具を使用することで思春期の患者の骨格クラス II の矯正に成功したことが実証されています。

これを実現するには、Forsus Fatigue Resistant Device (Forsus FRD) のような半剛性の器具ではなく、Herbst アプライアンスや Functional Mandibular Advancer のような剛性タイプの FFA を使用することをお勧めします。

患者の年齢に関係なく、これらの器具の主な欠点の 1 つは、下の前歯の前傾であり、これらの患者で元々対処されていた骨格効果が制限されます。この制限を克服するために、ミニスクリューが剛性と半剛性の両方で使用されていましたFFAの種類。 骨格測定の漸進的な強化は、剛体タイプのFFA(例: Herbst アプライアンス)、しかし、セミリジッド FFA (例: Forsus FRD) によると、下顎でのこれらのミニ スクリューの成功率は、上顎と比較して非常に低く、臨床結果の複雑さと不一致を意味することは決してありません。

これらの制限を克服するために、Forsus FRD に固定されたミニプレートが導入されました。これは、下前歯の前傾ではなく後傾により、より骨格的な効果を達成することに高い成功率を示しました。 Herbst アプライアンスは、より安定した骨格効果と歯槽効果を備えた最高の FFA として分類されていますが、ミニプレートは Herbst アプライアンスで固定源として試みられたことはありませんでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~20年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 下顎欠損による骨格クラスIIの不正咬合(SNA=82+4、ANB≧4o)。
  2. オーバージェット≧5.0mm。
  3. 第三大臼歯を除くすべての永久歯が萌出しました。
  4. 患者は MP3-I の成熟段階 (中節骨の発達段階に応じて骨端と骨幹端の融合が完了する) にある必要があります。

除外基準:

  1. 矯正治療を妨げる可能性のある医学的問題の病歴。
  2. 以前の矯正治療。
  3. 顎関節症の臨床徴候と症状。
  4. 口腔衛生状態が悪い。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:歯に固定されたハーブストグループ
Herbst アプライアンスは下顎の歯列に固定されます
下顎前進用伸縮装置
アクティブコンパレータ:骨格的に固定されたハースト グループ
Herbst アプライアンスは、副交感神経領域に配置されたミニプレートに固定されます
下顎前進用伸縮装置

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顆体積の変化
時間枠:2年
治療前と治療後の比較時に顆頭に影響を与える体積変化
2年
下顎の前進量
時間枠:2年
下顎の長さの増加
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下前歯の傾きの変化
時間枠:2年
角度変化
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Al-Dany A. Mohamed, Prof、Al-Azhar University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2019年11月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月22日

最初の投稿 (実際)

2020年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月22日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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Herbst アプライアンスの臨床試験

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