骨格と歯に固定された Herbst アプライアンス
思春期患者におけるクラス 2 下顎欠損症の治療中の骨格的対歯科的に固定された Herbst 器具; CBCT研究
調査の概要
詳細な説明
骨格クラス II 不正咬合は、最も一般的な歯列矯正の問題の 1 つであり、人口の約 3 分の 1 に発生します。 クラスIIの作成に寄与できる骨格と歯の組み合わせは多数ありますが、下顎後退が主な要因と考えられています。
骨格のクラス II 不正咬合の治療は、3 つの異なる時間間隔で実行できます。 1つ目は、思春期の急成長前の早期治療で、ヘッドギアや機能器具を使用して上顎の成長を制限し、下顎の成長を刺激します。 2番目の介入は、取り外し可能または固定された機能的な器具を使用して、スパート時間を利用してより好ましい骨格効果を生み出すことにより、最大の成長スパート中に行われます. 成長が止まると、3番目で最後の可能な介入は、次の治療オプションの1つになります。固定機能アプライアンス(FFA)、カモフラージュ治療、両顎手術の使用により、残りの成長を促進します。
固定機能器具 (FFA) は、骨格の前後の不一致を修正するために下顎骨を前方に配置することにより、下顎骨の成長を刺激することを目的としています。 これらの器具の有効性に関しては常に論争がありますが、多くの研究では、これらの器具を使用することで思春期の患者の骨格クラス II の矯正に成功したことが実証されています。
これを実現するには、Forsus Fatigue Resistant Device (Forsus FRD) のような半剛性の器具ではなく、Herbst アプライアンスや Functional Mandibular Advancer のような剛性タイプの FFA を使用することをお勧めします。
患者の年齢に関係なく、これらの器具の主な欠点の 1 つは、下の前歯の前傾であり、これらの患者で元々対処されていた骨格効果が制限されます。この制限を克服するために、ミニスクリューが剛性と半剛性の両方で使用されていましたFFAの種類。 骨格測定の漸進的な強化は、剛体タイプのFFA(例: Herbst アプライアンス)、しかし、セミリジッド FFA (例: Forsus FRD) によると、下顎でのこれらのミニ スクリューの成功率は、上顎と比較して非常に低く、臨床結果の複雑さと不一致を意味することは決してありません。
これらの制限を克服するために、Forsus FRD に固定されたミニプレートが導入されました。これは、下前歯の前傾ではなく後傾により、より骨格的な効果を達成することに高い成功率を示しました。 Herbst アプライアンスは、より安定した骨格効果と歯槽効果を備えた最高の FFA として分類されていますが、ミニプレートは Herbst アプライアンスで固定源として試みられたことはありませんでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- AlAzharU
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 下顎欠損による骨格クラスIIの不正咬合(SNA=82+4、ANB≧4o)。
- オーバージェット≧5.0mm。
- 第三大臼歯を除くすべての永久歯が萌出しました。
- 患者は MP3-I の成熟段階 (中節骨の発達段階に応じて骨端と骨幹端の融合が完了する) にある必要があります。
除外基準:
- 矯正治療を妨げる可能性のある医学的問題の病歴。
- 以前の矯正治療。
- 顎関節症の臨床徴候と症状。
- 口腔衛生状態が悪い。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:歯に固定されたハーブストグループ
Herbst アプライアンスは下顎の歯列に固定されます
|
下顎前進用伸縮装置
|
アクティブコンパレータ:骨格的に固定されたハースト グループ
Herbst アプライアンスは、副交感神経領域に配置されたミニプレートに固定されます
|
下顎前進用伸縮装置
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
顆体積の変化
時間枠:2年
|
治療前と治療後の比較時に顆頭に影響を与える体積変化
|
2年
|
下顎の前進量
時間枠:2年
|
下顎の長さの増加
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
下前歯の傾きの変化
時間枠:2年
|
角度変化
|
2年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Al-Dany A. Mohamed, Prof、Al-Azhar University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AlAzharU-189
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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