此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

骨骼与牙科锚固 Herbst 矫治器

2020年5月22日 更新者:Ahmed Abdel Salam Mohamed、Al-Azhar University

青少年患者 2 级下颌骨缺陷治疗期间的骨骼与牙科锚固 Herbst 矫治器; CBCT 研究

骨性Ⅱ类错牙合的治疗可以通过不同的方法进行。 其中之一是使用固定功能矫治器 (FFA),这些矫治器的主要缺点之一是下前牙的倾斜限制了最初在这些患者中解决的骨骼效应。为了克服这些限制,微型板锚定 Forsus FRD被引入后,它显示出通过下前牙后倾而不是前倾获得更多骨骼效果的高成功率。 尽管 Herbst 矫治器被归类为具有更稳定的骨骼和牙槽效应的最佳 FFA,但从未在 II 类骨骼患者中尝试将微型板作为 Herbst 矫治器的支抗源。

研究概览

地位

完全的

详细说明

骨性 II 类咬合不正是最常见的正畸问题之一,大约三分之一的人口会出现这种情况。 虽然有许多骨骼和牙齿的组合可以促成 II 类的产生,但是,下颌后缩被认为是主要的促成因素。

骨性Ⅱ类错牙合的治疗可以通过三个不同的时间间隔进行。 第一种是在青春期生长突增之前通过使用头饰和/或功能性矫治器限制上颌骨生长和刺激下颌骨生长进行早期治疗。 第二种干预是在最大生长突增期间,通过使用可移动或固定的功能性器具,利用突增时间产生更有利的骨骼效果。 一旦生长停止,第三种也是最后一种可能的干预措施将是以下治疗方案之一;通过使用固定功能矫治器 (FFA)、伪装治疗和正颌手术来促进剩余的生长。

固定功能矫治器 (FFA) 旨在通过下颌骨前倾姿势来刺激下颌骨生长,以矫正骨骼前后差异。 尽管关于这些矫治器的有效性一直存在争议,但许多研究已经证明通过使用它们可以成功矫正青少年患者的 II 类骨骼。

为了实现这一点,建议使用刚性类型的 FFA,如 Herbst 矫治器和功能性下颌前移器,而不是半刚性矫治器,如 Forsus 抗疲劳装置 (Forsus FRD)。

无论患者的年龄如何,这些矫治器的主要缺点之一是下前牙的倾斜限制了最初针对这些患者的骨骼效果。为了克服这个限制,微型螺钉已与刚性和半刚性一起使用游离脂肪酸的类型。 通过将它们与刚性类型的 FFA(例如, Herbst 矫治器),然而,当涉及到半刚性 FFA(例如 Forsus FRD),更不用说这些微型螺钉在下颌骨中的成功率与上颌骨相比非常低,这意味着临床结果更加复杂和不一致。

为了克服这些限制,引入了锚定 Forsus FRD 的微型板,它在通过下前牙后倾而不是前倾实现更多骨骼效果方面显示出很高的成功率。 尽管 Herbst 矫治器被归类为具有更稳定的骨骼和牙槽骨效果的最佳 FFA,但从未尝试过将微型板作为 Herbst 矫治器的支抗源。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • AlAzharU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 20年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 下颌骨缺损所致骨性Ⅱ类错合(SNA=82+4,ANB≥4o)。
  2. 覆盖 ≥5.0 毫米。
  3. 除第三磨牙外,所有恒牙列均已萌出。
  4. 患者应处于MP3-I的成熟阶段(根据中节指骨的发育阶段,骨骺与干骺端融合完成)。

排除标准:

  1. 任何可能干扰正畸治疗的医疗问题的历史。
  2. 以前的正畸治疗。
  3. 颞下颌关节紊乱的临床体征和症状。
  4. 口腔卫生不好。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:牙锚固 Herbst 组
Herbst 矫治器将固定在下颌牙列上
用于下颌前移的伸缩矫治器
有源比较器:骨骼锚定赫斯特组
Herbst 矫治器将固定在放置在副交感区的迷你板上
用于下颌前移的伸缩矫治器

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
髁突体积改变
大体时间:2年
比较治疗前后影响髁突的体积变化
2年
下颌前移量
大体时间:2年
下颌长度增加
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
下前牙倾斜度的变化
大体时间:2年
角度变化
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Al-Dany A. Mohamed, Prof、Al-Azhar University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月1日

初级完成 (实际的)

2019年11月1日

研究完成 (实际的)

2020年1月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月22日

首次发布 (实际的)

2020年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月22日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AlAzharU-189

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

角度 II 级,1 级的临床试验

Herbst 器具的临床试验

3
订阅