Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skeletalt versus dentalt forankret Herbst-apparat

22. maj 2020 opdateret af: Ahmed Abdel Salam Mohamed, Al-Azhar University

Skeletalt versus dentalt forankret Herbst-apparat under behandling af klasse 2 mandibular mangel hos unge patienter; En CBCT-undersøgelse

Behandlingen af ​​skelet klasse II malokklusion kan udføres gennem forskellige tilgange. En af disse er brugen af ​​Fixed Functional Appliances (FFA), en af ​​de største ulemper ved disse apparater er proklinationen af ​​de nedre forreste tænder, hvilket begrænser den skeleteffekt, som oprindeligt behandles hos disse patienter. For at overvinde disse begrænsninger forankrede miniplader Forsus FRD blev introduceret, viste det høj succesrate i at opnå en mere skeleteffekt med retroklination af nedre fortænder frem for deres proklination. Selvom Herbst-apparatet er kategoriseret som det bedste FFA med mere stabile skelet- og dentoalveolære effekter, var miniplader aldrig blevet prøvet som en forankringskilde med Herbst-apparatet hos skeletklasse II-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skelet klasse II malocclusion er et af de mest almindelige ortodontiske problemer, som forekommer hos omkring en tredjedel af befolkningen. Selvom der er mange skelet- og tandkombinationer, der kan bidrage til skabelsen af ​​klasse II, betragtes mandibulær retrusion som den væsentligste medvirkende faktor.

Behandlingen af ​​skelet klasse II malokklusion kan udføres gennem tre forskellige tidsintervaller. Den første er en tidlig behandling før pubertetsvækstspurten gennem begrænsning af maksillær vækst og stimulering af mandibular vækst ved at bruge hovedbeklædning og/eller funktionelle apparater. Den anden indgriben ville være under den maksimale vækstspurt ved at udnytte spurttiden for at frembringe en mere gunstig skeleteffekt ved at bruge funktionelle apparater, der enten kan tages af eller fastgøres. Når først væksten var ophørt, ville den tredje og sidste mulige intervention være en af ​​følgende behandlingsmuligheder; fremme af den resterende vækst gennem brug af Fixed Functional Appliances (FFA), camouflagebehandling og ortognatisk kirurgi.

Fixed functional appliances (FFA) sigter mod at stimulere mandibular vækst ved at fremadstille mandiblen for at korrigere skelet antero-posterior uoverensstemmelse. Selvom der altid er en kontrovers om effektiviteten af ​​disse apparater, er mange undersøgelser blevet påvist vellykket korrektion af skeletklasse II hos unge patienter gennem deres brug.

For at opnå dette, anbefales det at bruge en stiv type FFA som Herbst-apparatet og Functional Mandibular Advancer frem for halvstive apparater som Forsus Fatigue Resistant Device (Forsus FRD).

Uanset patientens alder er en af ​​de største ulemper ved disse apparater proklinationen af ​​de nedre forreste tænder, hvilket begrænser den skeleteffekt, som oprindeligt blev behandlet hos disse patienter. For at overvinde denne begrænsning var miniskruer blevet brugt med både stive og halvstive typer af FFA. Inkrementel forbedring af skeletmålingen er blevet bemærket ved at bruge dem med den stive type FFA (f. Herbst-apparatet), men effekten var stadig rent dentoalveolær, når det kom til halvstiv FFA (f.eks. Forsus FRD), for aldrig at sige, at succesraten for disse miniskruer i underkæben er meget lav sammenlignet med maxillaen, hvilket betyder en mere komplikation og inkonsistens i de kliniske resultater.

For at overvinde disse begrænsninger blev miniplader forankret Forsus FRD introduceret, det viste høj succesrate i at opnå en mere skeleteffekt med retroklination af nedre forreste tænder i stedet for deres proklinering. Selvom Herbst-apparatet er kategoriseret som det bedste FFA med mere stabile skelet- og dentoalveolære effekter, var miniplader aldrig blevet prøvet som en forankringskilde med Herbst-apparatet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skelet klasse II malocclusion på grund af mandibular mangel (SNA=82+4, ANB ≥4o).
  2. Overjet ≥5,0 mm.
  3. Al permanent tandsætning brød ud med undtagelse af de tredje kindtænder.
  4. Patienten skal være på modenhedsstadiet af MP3-I (hvor fusionen af ​​epifysen og metafysen er afsluttet i henhold til udviklingsstadiet af den midterste falanks).

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om eventuelle medicinske problemer, der kan forstyrre ortodontisk behandling.
  2. Tidligere ortodontisk behandling.
  3. Kliniske tegn og symptomer på temporomandibulære lidelser.
  4. Dårlig mundhygiejne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dentalt forankret Herbst gruppe
Herbst apparatet vil blive forankret på underkæbestanden
teleskopapparat til mandibulær fremføring
Aktiv komparator: Skeletforankret Herst-gruppe
Herbst apparatet vil blive forankret på mini-plader placeret i de parasympesiale områder
teleskopapparat til mandibulær fremføring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kondylære volumenændringer
Tidsramme: 2 år
volumetriske ændringer, der påvirker kondylhovedet, når man sammenligner før- og efterbehandling
2 år
mængden af ​​underkæbefremrykning
Tidsramme: 2 år
stigning i mandibular længde
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i hældning af nedre fortænder
Tidsramme: 2 år
vinkelændringer
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Al-Dany A. Mohamed, Prof, Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AlAzharU-189

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vinkelklasse II, Division 1

Kliniske forsøg med Herbst apparat

Abonner