Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Skeletally Versus Dentally horgonyzott Herbst Appliance

2020. május 22. frissítette: Ahmed Abdel Salam Mohamed, Al-Azhar University

Skeletally Versus Dentally Horgoned Herbst Appliance A 2. osztályú mandibuláris hiány kezelése serdülőkorú betegeknél; Egy CBCT tanulmány

A II. osztályú csontritkulás kezelése különböző megközelítésekkel történhet. Ezek egyike a rögzített funkcionális készülékek (FFA) használata, ezeknek az eszközöknek az egyik fő hátránya az alsó elülső fogak kihajlása, ami korlátozza a csontváz hatását, amellyel eredetileg ezekben a betegekben foglalkoztak. E korlátok leküzdése érdekében a Forsus FRD minilemezeket rögzítették. bevezették, nagy sikerarányt mutatott a csontvázasabb hatás elérésében az alsó elülső fogak retroklinációjával, nem pedig azok proklinációjával. Bár a Herbst készüléket a legjobb FFA kategóriába sorolják, stabilabb csontváz és dentoalveoláris hatással, a minilemezeket soha nem próbálták ki rögzíteni a Herbst készülékkel II. osztályú csontvázas betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A II. osztályú csontritkulás az egyik leggyakoribb fogszabályozási probléma, amely a lakosság körülbelül egyharmadánál fordul elő. Bár számos csontváz és fogászati ​​kombináció hozzájárulhat a II. osztály kialakulásához, a mandibula retrúzióját tekintik a fő tényezőnek.

A II. osztályú csontrendszeri elzáródás kezelése három különböző időintervallumon keresztül történhet. Az első egy korai kezelés a pubertás növekedési üteme előtt a maxilláris növekedés korlátozása és a mandibula növekedésének stimulálása fejfedő és/vagy funkcionális eszközök használatával. A második beavatkozás a maximális növekedési ugrás alatt történne, a kivehető vagy rögzített funkcionális eszközökkel a kivehető vagy rögzített funkcionális eszközökkel a kiöblítési idő kihasználásával kedvezőbb csontvázhatás érhető el. Ha a növekedés leállt, a harmadik és egyben utolsó lehetséges beavatkozás az alábbi kezelési lehetőségek egyike lenne; a fennmaradó növekedés elősegítése rögzített funkcionális készülékek (FFA), álcázó kezelés és ortognatikus sebészet használatával.

A rögzített funkcionális eszközök (FFA) célja a mandibula növekedésének stimulálása az állkapocs előre tartása révén, hogy kijavítsák a csontváz antero-posterior eltérését. Bár ezeknek az eszközöknek a hatékonyságát illetően mindig vita folyik, számos tanulmány kimutatta, hogy serdülő betegeknél sikeresen korrigálja a II.

Ennek elérése érdekében javasolt merev típusú FFA használata, mint például a Herbst készülék és a Functional Mandibular Advancer, nem pedig olyan félmerev készülékek, mint például a Forsus fáradtságálló eszköz (Forsus FRD).

A páciens életkorától függetlenül ezeknek a készülékeknek az egyik fő hátránya az alsó elülső fogak kihajlása, ami korlátozza a csontváz hatását, amellyel eredetileg ezekben a betegekben foglalkoztak. Ennek a korlátnak a leküzdésére mini csavarokat használtak merev és félmerev kivitelben is. típusú FFA. A merev típusú FFA-val (pl. Herbst készülék), azonban a hatás még mindig tisztán dentoalveoláris volt, amikor a félmerev FFA-ról (pl. Forsus FRD), soha ne mondjuk azt, hogy ezeknek a mini csavaroknak az alsó állkapocsban való sikeressége nagyon alacsony a felső állkapocshoz képest, ami komplikációt és következetlenséget jelent a klinikai eredményekben.

E korlátok leküzdésére a Forsus FRD-vel rögzített minilemezeket vezették be, amelyek nagy sikerarányt mutattak a csontvázasabb hatás elérésében az alsó elülső fogak retroklinációjával, nem pedig a proklinációjukkal. Bár a Herbst készüléket a legjobb FFA kategóriába sorolják, stabilabb csontváz- és dentoalveoláris hatással, a minilemezeket soha nem próbálták ki a Herbst készülék rögzítési forrásaként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Csontváz II. osztályú elzáródása mandibula hiány miatt (SNA=82+4, ANB ≥4o).
  2. Overjet ≥5,0 mm.
  3. A harmadik őrlőfogak kivételével minden maradandó fogazat kitört.
  4. A betegnek az MP3-I érettségi stádiumában kell lennie (ahol az epiphysis és a metaphysis összeolvadása a középső falanx fejlődési szakaszának megfelelően teljesül).

Kizárási kritériumok:

  1. Bármely olyan egészségügyi probléma anamnézisében, amely zavarhatja a fogszabályozási kezelést.
  2. Korábbi fogszabályozási kezelés.
  3. A temporomandibularis rendellenességek klinikai jelei és tünetei.
  4. Rossz szájhigiénia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fogászatilag lehorgonyzott Herbst csoport
A Herbst készüléket az állkapocs fogazatára rögzítik
teleszkópos készülék a mandibula előremozdításához
Aktív összehasonlító: Csontvázon lehorgonyzott Herst csoport
A Herbst készüléket a szimpéziai területeken elhelyezett mini tányérokon rögzítik
teleszkópos készülék a mandibula előremozdításához

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
condylar térfogatváltozások
Időkeret: 2 év
térfogatváltozások, amelyek a condylus fejét érintik a kezelés előtti és utáni összehasonlítás során
2 év
a mandibula előrehaladásának mértéke
Időkeret: 2 év
a mandibula hosszának növekedése
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az alsó elülső fogak dőlésszögének változása
Időkeret: 2 év
szögváltozások
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Al-Dany A. Mohamed, Prof, Al-Azhar University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel