Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjelett versus Dentalt forankret Herbst-apparat

22. mai 2020 oppdatert av: Ahmed Abdel Salam Mohamed, Al-Azhar University

Skjelett versus Dentalt forankret Herbst-apparat under behandling av klasse 2 underkjevedefekt hos ungdomspasienter; En CBCT-studie

Behandlingen av skjelettklasse II malokklusjon kan utføres gjennom ulike tilnærminger. En av disse er bruken av Fixed Functional Appliances (FFA), en av hovedulempene med disse apparatene er proklinasjonen av de nedre fremre tennene som begrenser skjeletteffekten som opprinnelig ble adressert hos disse pasientene. For å overvinne disse begrensningene, forankret miniplater Forsus FRD ble introdusert, viste den høy suksessrate for å oppnå en mer skjeletteffekt med retroklinering av nedre fremre tenner i stedet for deres proklinering. Selv om Herbst-apparatet er kategorisert som det beste FFA med mer stabile skjelett- og dentoalveolære effekter, hadde miniplater aldri blitt prøvd som en forankringskilde med Herbst-apparatet hos pasienter i skjelettklasse II.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skjelett klasse II malokklusjon er en av de vanligste kjeveortopedisk problemer, som forekommer hos omtrent en tredjedel av befolkningen. Selv om det er mange skjelett- og tannkombinasjoner som kan bidra til å skape klasse II, anses mandibulær retrusjon som den viktigste medvirkende faktoren.

Behandlingen av skjelettklasse II malokklusjon kan utføres gjennom tre forskjellige tidsintervaller. Den første er en tidlig behandling før vekstspurten i puberteten ved å begrense maksillær vekst og stimulering av kjevevekst ved å bruke hodeplagg og/eller funksjonelle apparater. Den andre intervensjonen vil være under den maksimale vekstspurten ved å utnytte spruttiden for å produsere en mer gunstig skjeletteffekt ved bruk av funksjonelle apparater enten avtagbare eller faste. Når veksten hadde opphørt, ville den tredje og siste mulige intervensjonen være ett av følgende behandlingsalternativer; fremme den gjenværende veksten gjennom bruk av Fixed Functional Appliances (FFA), kamuflasjebehandling og ortognatisk kirurgi.

Fixed functional appliances (FFA) tar sikte på å stimulere underkjevens vekst ved å stille underkjeven forover for å korrigere skjelettet antero-posterior avvik. Selv om det alltid er en kontrovers om effektiviteten til disse apparatene, har mange studier blitt vist vellykket korreksjon av skjelettklasse II hos ungdomspasienter gjennom bruken av dem.

På en måte å oppnå dette, anbefales det å bruke en stiv type FFA som Herbst-apparatet og Functional Mandibular Advancer i stedet for halvstive apparater som Forsus Fatigue Resistant Device (Forsus FRD).

Uavhengig av pasientens alder, er en av hovedulempene med disse apparatene proklinasjonen av de nedre fremre tennene som begrenser skjeletteffekten som opprinnelig ble adressert hos disse pasientene. For å overvinne denne begrensningen hadde miniskruer blitt brukt med både stive og halvstive typer FFA. Inkrementell forsterkning i skjelettmålingen har blitt registrert ved å bruke dem med den stive typen FFA (f.eks. Herbst-apparatet), men effekten var fortsatt rent dentoalveolær når det kom til halvstiv FFA (f.eks. Forsus FRD), for aldri å si at suksessraten til disse miniskruene i underkjeven er veldig lav sammenlignet med maxillaen, noe som betyr mer komplikasjoner og inkonsekvens i de kliniske resultatene.

For å overvinne disse begrensningene ble miniplater forankret Forsus FRD introdusert, det viste høy suksessrate for å oppnå en mer skjeletteffekt med retroklinasjon av nedre fremre tenner i stedet for deres proklinering. Selv om Herbst-apparatet er kategorisert som det beste FFA med mer stabile skjelett- og dentoalveolære effekter, hadde miniplater aldri blitt prøvd som en forankringskilde med Herbst-apparatet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • AlAzharU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Skjelett klasse II malokklusjon på grunn av mandibulær mangel (SNA=82+4, ANB ≥4o).
  2. Overjet ≥5,0 mm.
  3. Alt permanent tannsett brøt ut med unntak av de tredje jeksler.
  4. Pasienten bør være på modenhetsstadiet av MP3-I (hvor fusjonen av epifysen og metafysen er fullført i henhold til utviklingsstadiet til den midtre falangen).

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om medisinske problemer som kan forstyrre kjeveortopedisk behandling.
  2. Tidligere kjeveortopedisk behandling.
  3. Kliniske tegn og symptomer på temporomandibulære lidelser.
  4. Dårlig munnhygiene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dentalt forankret Herbst-gruppe
Herbst-apparatet vil være forankret på underkjevens tannsett
teleskopapparat for underkjevefremføring
Aktiv komparator: Skjelettforankret Herst-gruppe
Herbst-apparatet vil være forankret på miniplater plassert i de parasympesielle områdene
teleskopapparat for underkjevefremføring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i kondylvolumet
Tidsramme: 2 år
volumetriske endringer som påvirker kondylhodet når man sammenligner før- og etterbehandling
2 år
mengde mandibulær fremgang
Tidsramme: 2 år
økning i mandibulær lengde
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i helning av nedre fremre tenner
Tidsramme: 2 år
vinkelforandringer
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Al-Dany A. Mohamed, Prof, Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere