VZV-spesifiset kudosten muisti-T-solut Shingrix-rokotteen jälkeen
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Christine Johnston, University of Washington
Arvioida intramuskulaarisen RZV-rokotteen vaikutus VZV-spesifiseen ihon TRM:ään ja kiertäviin T-soluihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on interventiotutkimus rokotuksista, jotka liittyvät varicella zoster -viruksen aiheuttamaan infektioon.
Mukaan otetaan osallistujia kahdessa ikäryhmässä.
Kohortti 1 on 30–40-vuotiaat henkilöt; Kohortti 2 on 70 vuotta täyttäneet henkilöt.
Kaikki osallistujat saavat FDA:n hyväksymän rekombinantti zoster (RZV) -rokotteen (Shingrix) hyväksytyllä annoksella ja aikataululla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- University of Washington Virology Research Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohortti 1: 30-40-vuotiaat
- Kohortti 2: 70 vuotta tai vanhempi
- HIV-seronegatiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi rokotus Shingrixillä (RZV), Zostavaxilla (ZVL, elävä zoster-rokote) tai vesirokkorokotteella
- VZV seronegatiivinen
- Aktiivinen hepatiitti C -infektio tai aktiivinen hepatiitti B -infektio. Mukaan voidaan ottaa henkilöt, joilla on serologisia todisteita hepatiitti C -infektiosta, joka on parantunut spontaanisti tai joilla on ollut hoidettu C-hepatiitti, jolla on jatkuva virologinen vaste. Henkilöt, joilla on ollut parantunut hepatiitti B -infektio (negatiivinen hepatiitti B:n pinta-antigeenille), voidaan ottaa mukaan
- Aiemmin ollut hengenvaarallinen allerginen reaktio (anafylaktinen/anafylaktoidinen reaktio) jollekin rokotteen aineosalle
- Elinsiirto tai hematopoieettinen kantasolusiirto
- Merkittävä autoimmuunisairaus, kuten nivelreuma, nivelpsoriaasi, tulehduksellinen suolistosairaus, multippeliskleroosi, skleroderma, dermatomyosiitti tai muu sairaus, joka on aiemmin vaatinut merkittävää immuunijärjestelmää muokkaavaa lääkitystä tai jonka kliininen kulku on tunnusomaista uusiutumisten
- Hänellä on immunosuppressio taustalla olevan sairauden seurauksena (esim. leukemia, lymfooma tai muut pahanlaatuiset kasvaimet) tai hoito immunosuppressiivisilla tai sytotoksisilla lääkkeillä tai syövän kemoterapian tai sädehoidon käyttö.
- Hän on käyttänyt pitkään suun kautta tai parenteraalisesti annettavia steroideja (> 7 päivää) tai suuriannoksisia inhaloitavia steroideja (> 800 mcg/vrk beklometasonidipropionaattia tai vastaavaa) edellisten 6 kuukauden aikana (nenän kautta ja paikallisesti käytettävät steroidit ovat sallittuja)
- Vain hedelmällisessä iässä olevat naiset: raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta 3 kuukautta rokotuksen jälkeen
- hänellä on akuutti tai krooninen sairaus, joka tutkijan mielestä tekisi biopsioista vaarallisia
- Aiempi koagulopatia tai verenvuotoa mahdollisesti aiheuttavien lääkkeiden käyttö (pitkäaikainen suuriannoksinen aspiriini, hepariini, kumadiini). Aspiriinin annokset
- Keloidien muodostuminen tai liiallinen arpeutuminen
- Toistuva selluliitti tai kiehuminen (> 3 jaksoa viimeisen 2 vuoden aikana), jotka vaativat antibioottihoitoa
- Allergia lidokaiinille, hopeanitraatille tai mupirosiinille
- Onko hänellä jokin sairaus tai sairaushistoria, joka paikan päätutkijan mielestä asettaisi koehenkilölle kohtuuttoman loukkaantumisriskin tai tekisi tutkittavan mahdottomaksi täyttää protokollan vaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kohortti 1: 30-40-vuotiaat
|
Kaikki osallistujat saavat FDA:n hyväksymän rekombinantti zoster (RZV) -rokotteen (Shingrix) hyväksytyllä annoksella ja aikataululla.
|
|
Muut: Kohortti 2: 70 vuotta tai vanhempi
|
Kaikki osallistujat saavat FDA:n hyväksymän rekombinantti zoster (RZV) -rokotteen (Shingrix) hyväksytyllä annoksella ja aikataululla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GE-spesifisen IgG:n taso seerumissa.
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi rokotuksen jälkeen
|
Yksiköt ovat optinen tiheys 492 nanometriä ELISAsta.
|
enintään 1 vuosi rokotuksen jälkeen
|
|
GE-spesifisten CD4 T-solujen taso veressä
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi rokotuksen jälkeen
|
Yksiköt ovat soluja miljoonaa veren CD4+ T-solua kohti.
|
enintään 1 vuosi rokotuksen jälkeen
|
|
GE-spesifisten CD4 T-solujen sytokiiniprofiili veressä
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi rokotuksen jälkeen
|
Yksiköt ovat prosenttiosuus gE-reaktiivisista T-soluista, jotka ilmentävät yksittäisiä T-solusytokiineja tai sytokiinien yhdistelmiä
|
enintään 1 vuosi rokotuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christine M Johnston, MD, MPH, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00009255
- R01AG064800 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .