Leikkauksen jälkeinen kuntoutus tai mobilisaatio skolioosileikkauksen jälkeen
Viisi päivää intensiivistä leikkauksen jälkeistä kuntoutusta on parempi kuin mobilisaatio sairaalahoidon keston ja skolioosileikkauksen saaneiden potilaiden tulosten pidentämisessä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkärangan leikkausten jälkeen potilaat kokivat syvää somaattista kipua ja vaikeita refleksikouristuksia leikkauskohdassa sijaitsevissa lihaksissa. Lisäksi keuhkojen toimintahäiriö voi kehittyä selkärangan vähentyneen joustavuuden ja kylkiluiden liikkuvuuden vuoksi. On tunnettu tosiasia, että nuorten idiopaattisen skolioosipotilaiden kardiopulmonaaliset toiminnot eivät ehkä parane edes kahden vuoden kuluttua leikkauksesta. Skolioosipotilaiden fuusioleikkaukset ovat osoittaneet, että staattinen ja dynaaminen asennonhallinta oli heikentynyt ja että asennon hallinta voi palautua vuoden kuluttua leikkauksesta. Vuosien mittaan kasvaneet terveydenhuoltomenot ovat tuoneet mukanaan alkuvaiheen kuntoutusohjelmien tarpeen.
Lisääntynyt postoperatiivinen kipu, heikentyneet tasapainoreaktiot runkolihasten lyhyissä, heikkoissa EMG-vasteissa, heikentynyt keuhkokapasiteetti ja kohonneet terveyskustannukset ovat vaatineet skolioosileikkauksen saaneiden potilaiden varhaista kuntoutusta. Myös lisätutkimuksen tarve fysioterapeuttisten lähestymistapojen vaikutuksista edellä mainittuihin toimintahäiriöihin on osoitettu useissa tutkimuksissa. Vaikka varhainen mobilisaatio onkin hyväksynyt selkäkirurgien peukalosääntönä suorituskyvyn heikkenemisen ehkäisyssä ja sairastuvuuden syiden vähentämisessä Viime vuosina tutkijat eivät ole löytäneet tutkimusta leikkauksen jälkeisestä kuntoutuksesta potilaille, jotka olisi toteutettu fysioterapeutin valvonnassa skolioosileikkauksen jälkeen.
Siksi näiden löydösten perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla viiden päivän intensiivisen postoperatiivisen kuntoutuksen ja mobilisaation vaikutusta sairaalahoidon pituuteen ja lopputulokseen skolioosileikkauksen saaneilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06560
- Zilan Bazancir Apaydın
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nuorten idiopaattisen skolioosin diagnoosi,
- tehtiin posterior spinal fuusioleikkaus,
- Cobbin kulma 45 astetta tai enemmän,
- olivat 10-18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- neuromuskulaaristen tai reumatautien diagnosointi,
- ei pystynyt noudattamaan harjoitusohjelmaa,
- vakavat leikkaukseen liittyvät keuhkokomplikaatiot
- komplikaatiot, jotka estäisivät varhaisen kuntoutuksen (kuten leikkauksen jälkeinen aivo-selkäydinnesteen vuoto, parapareesi, hemipareesi),
- leikkaukseen liittyvät haavainfektiot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuntoutusryhmä
Tämä on tutkimusryhmä, jossa leikkauksen jälkeistä kuntoutusta annettiin 5 päivän ajan.
|
Potilaat saivat harjoitusohjelman viisi päivää, 30 minuuttia, kaksi kertaa päivässä fysioterapeutin valvonnassa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Mobilisointiryhmä
Tämä on kontrolliryhmä, jolle annettiin postoperatiivista mobilisaatiota 5 päivän ajan.
|
Potilaat saivat tavanomaista mobilisaatioohjelmaa 2-5 minuutin ajan, kaksi kertaa päivässä viiden päivän ajan fysioterapeutin valvonnassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu visuaalisen analogisen asteikon kautta
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
|
Muutos lähtötasosta 1 viikon kohdalla Potilaiden kipu arvioidaan yleisimmin käytetyllä ja hyväksytyimmällä "visuaalisella analogisella asteikolla".
Se koostuu 10 senttimetrin viivasta, jonka toisessa päässä on "ei kipua" ja toisessa päässä "kaikkien aikojen pahin kipu".
Potilaita pyydetään ilmoittamaan, missä kohdassa hän arvioi kipua esityspäivänä, lähtötilanteessa, 1 viikon seurantajaksona.
Numeerinen pistemäärä annetaan sille yksinkertaisesti mittaamalla pituus "ei kipua" potilaiden merkinnän välillä.
|
Perustaso, 1 viikko
|
|
Rintakehän liikkuvuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
|
Muutos lähtötasosta viikon kohdalla Rintakehän liikkuvuusindeksi mitattiin kainalo-, ylävatsa- ja kylkiluiden alueelta normaalin, maksimaalisen sisäänhengityksen ja maksimaalisen uloshengityksen aikana käyttäen mittanauhaa, lähtötasoa, 1 viikon seurantaa.
|
Perustaso, 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rungon tasapainotesti
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
|
Muutos lähtötasosta 1 viikon kohdalla Toiminnallinen ulottuvuustesti suoritettiin rungon tasapainon arvioimiseksi.
Seisoma-asennossa sivusuunnassa ja eteenpäin ulottuvien etäisyydet mitattiin senttimetreinä, perusviiva, 1 viikko seurantaa.
|
Perustaso, 1 viikko
|
|
2 minuutin kävelytesti (2MWT)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
|
Muutos lähtötasosta 1 viikon kohdalla Kahden minuutin kävelytesti (2MWT), henkilöä pyydettiin kävelemään normaalivauhtia kaksi minuuttia merkityn aloitus- ja loppupisteen välillä 30 metriä pitkällä käytävällä.
Kävelymatka mitattiin metreinä ja kirjattiin, lähtötasolla, 1 viikon seuranta.
|
Perustaso, 1 viikko
|
|
Skolioositutkimusyhdistys-22 (SRS-22)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta 1 viikon kohdalla Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) -kyselylomaketta käytettiin terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen.
Kyselyssä arvioidaan kipua, minäkuvaa, toimintoja, mielenterveyttä ja tyytyväisyyttä hoitoon.
Se koostuu 22 pisteestä, joista jokainen on pisteytetty yhdestä, mikä on huonoin tilanne, ja viiteen, mikä on paras tilanne.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 1:stä 5:een. Potilaita pyydetään vastaamaan kyselyyn, lähtötilanne, 6 viikon seuranta.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mehmet Fatih Korkmaz, MD, Inonu University Faculy of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/53
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .