Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja pooperacyjna lub mobilizacja po operacji skoliozy

26 maja 2020 zaktualizowane przez: Zilan Bazancir Apaydın, Hacettepe University

Pięć dni intensywnej rehabilitacji pooperacyjnej przewyższa mobilizację w poprawie długości hospitalizacji i wyników pacjentów po operacji skoliozy: randomizowana, kontrolowana próba

Operacja skoliozy jest poważnym zabiegiem chirurgicznym związanym z bólem pooperacyjnym, utratą sprawności fizycznej i dysfunkcją płuc u pacjentów z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną (AIS). Pomimo zaawansowanych, różnorodnych metod leczenia bólu stosowanych w okresie pooperacyjnym, średni czas hospitalizacji wynosi 5 do 7 dni. Rosnące na przestrzeni lat nakłady na zdrowie pociągają za sobą potrzebę programów rehabilitacyjnych prowadzonych we wczesnym okresie. Chociaż wczesna mobilizacja została przyjęta przez chirurgów kręgosłupa jako praktyczna zasada zapobiegania utracie wydolności i ograniczania przyczyn chorobowości w ostatnich latach, badacze nie znaleźli żadnych badań dotyczących rehabilitacji pooperacyjnej realizowanej u pacjentów pod nadzorem fizjoterapeuty po operacja skoliozy. Celem pracy było porównanie wpływu 5-dniowej intensywnej rehabilitacji pooperacyjnej i mobilizacji na długość hospitalizacji i wyniki leczenia pacjentów poddanych operacji skoliozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po operacjach kręgosłupa chorzy odczuwali głęboki ból somatyczny oraz silne odruchowe skurcze mięśni w miejscu operowanym. Ponadto dysfunkcja płuc może rozwinąć się z powodu zmniejszonej elastyczności kręgosłupa i ruchomości żeber. Wiadomo, że funkcje krążeniowo-oddechowe u pacjentów z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną mogą nie powrócić nawet po dwóch latach od operacji. Po operacjach zespolenia u pacjentów ze skoliozą wykazano, że statyczna i dynamiczna kontrola postawy była upośledzona, a kontrola postawy mogła zostać przywrócona po roku od operacji. Rosnące na przestrzeni lat nakłady na zdrowie pociągają za sobą potrzebę programów rehabilitacyjnych prowadzonych we wczesnym okresie.

Nasilony ból pooperacyjny, zaburzenia reakcji równowagi w krótkich, słabych odpowiedziach EMG mięśni tułowia, zmniejszona pojemność płuc oraz zwiększone koszty zdrowotne spowodowały konieczność wczesnej rehabilitacji pacjentów po operacjach skolioz. W kilku badaniach wskazano również na potrzebę dalszych badań nad wpływem metod fizjoterapeutycznych na wyżej wymienione ubytki czynnościowe. Chociaż wczesna mobilizacja została przyjęta jako praktyczna zasada przez chirurgów kręgosłupa w zapobieganiu utracie sprawności i zmniejszaniu przyczyn chorobowości w ostatnich latach nie udało się badaczom znaleźć badań dotyczących rehabilitacji pooperacyjnej realizowanej u pacjentów pod nadzorem fizjoterapeuty po operacji skoliozy.

Dlatego też, w oparciu o te ustalenia, celem niniejszej pracy było porównanie wpływu 5-dniowej intensywnej rehabilitacji pooperacyjnej i mobilizacji na długość hospitalizacji i wyniki leczenia pacjentów poddanych operacji skoliozy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06560
        • Zilan Bazancir Apaydın

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. diagnostyka młodzieńczych skolioz idiopatycznych,
  2. przeszedł operację tylnego zespolenia kręgosłupa,
  3. kąt Cobba 45 stopni lub większy,
  4. było w wieku od 10 do 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. diagnostyka chorób nerwowo-mięśniowych czy reumatycznych,
  2. nie mógł wykonać programu ćwiczeń,
  3. ciężkie powikłania płucne związane z operacją
  4. powikłania uniemożliwiające wczesną rehabilitację (np. pooperacyjny wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego, niedowład połowiczy, niedowład połowiczy),
  5. zakażenia ran związane z operacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa rehabilitacyjna
Jest to grupa badana, w której zapewniono rehabilitację pooperacyjną przez 5 dni.
Inny: Rehabilitacja pooperacyjna
Pacjenci otrzymywali program ćwiczeń przez pięć dni, 30 minut, dwa razy dziennie pod nadzorem fizjoterapeuty.
Inne nazwy:
  • rehabilitacja
Aktywny komparator: Grupa mobilizacyjna
Jest to grupa kontrolna, której zapewniono mobilizację pooperacyjną przez 5 dni.
Inny: Mobilizacja pooperacyjna
Pacjenci otrzymywali zwykły program mobilizacji przez 2-5 minut, dwa razy dziennie przez pięć dni pod nadzorem fizjoterapeuty.
Inne nazwy:
  • mobilizacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 tygodniu Ból pacjentów będzie oceniany za pomocą najczęściej stosowanej i akceptowanej „wizualnej skali analogowej”. Składa się z 10-centymetrowej linii oznaczonej na jednym końcu napisem „brak bólu”, a na drugim napisem „najgorszy ból w historii”. Pacjenci proszeni są o wskazanie miejsca na linii, w którym oceniają ból w dniu zgłoszenia, linii bazowej, 1 tygodniu obserwacji. Wynik numeryczny jest nadawany po prostu przez pomiar długości między „brak bólu” a oznaczeniem pacjenta.
Wartość bazowa, 1 tydzień
Indeks ruchomości klatki piersiowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 tygodniu Wskaźnik ruchomości klatki piersiowej mierzono w okolicy pachowej, nadbrzusznej i podżebrowej podczas normalnego, maksymalnego wdechu i maksymalnego wydechu, za pomocą taśmy mierniczej, linia podstawowa, 1 tydzień obserwacji.
Wartość bazowa, 1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test równowagi tułowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
Zmiana od wartości wyjściowej po 1 tygodniu Przeprowadzono test zasięgu funkcjonalnego w celu oceny równowagi tułowia. W pozycji stojącej odległości wysięgów bocznych i do przodu mierzono w centymetrach, linia podstawowa, 1 tydzień obserwacji.
Wartość bazowa, 1 tydzień
2-minutowy test marszu (2MWT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego po 1 tygodniu Dwuminutowy test marszu (2MWT), osoba została poproszona o chodzenie w normalnym tempie przez dwie minuty między zaznaczonymi punktami początkowym i końcowym na 30-metrowym korytarzu. Dystans marszu mierzono w metrach i zapisywano jako punkt odniesienia, 1 tydzień obserwacji.
Wartość bazowa, 1 tydzień
Towarzystwo Badań nad Skoliozą-22 (SRS-22)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tydzień
Do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem zastosowano kwestionariusz Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) w stosunku do wartości wyjściowych po 1 tygodniu. Kwestionariusz ocenia ból, obraz siebie, funkcje, stan zdrowia psychicznego oraz satysfakcję z leczenia. Składa się z 22 pozycji, z których każda oceniana jest od 1, co oznacza najgorszą sytuację, do 5, co oznacza najlepszą sytuację. Suma punktów mieści się w zakresie od 1 do 5. Pacjenci proszeni są o wypełnienie kwestionariusza, punkt wyjściowy, 6 tygodni obserwacji.
Linia bazowa, 6 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mehmet Fatih Korkmaz, MD, Inonu University Faculy of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/53

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane IPD, wszystkie IPD, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

począwszy od 12 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Kryteria dostępu IChP i dodatkowe informacje pomocnicze zostaną udostępnione, analiza wyników starterów i sekunderów oraz dane kliniczne zostaną udostępnione po publikacji,

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja pooperacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj