Rééducation ou mobilisation postopératoire après chirurgie de la scoliose
Cinq jours de rééducation postopératoire intensive sont supérieurs à la mobilisation pour améliorer la durée d'hospitalisation et les résultats des patients subissant une chirurgie de la scoliose : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Suite aux chirurgies de la colonne vertébrale, les patients ont ressenti des douleurs somatiques profondes et des spasmes réflexes sévères des muscles situés dans le site chirurgical. De plus, un dysfonctionnement pulmonaire pourrait se développer en raison d'une flexibilité réduite de la colonne vertébrale et de la mobilité des côtes. C'est un fait connu que les fonctions cardio-pulmonaires chez les patients adolescents atteints de scoliose idiopathique peuvent ne pas récupérer même deux ans après la chirurgie. Les chirurgies après fusion chez les patients atteints de scoliose ont montré que le contrôle postural statique et dynamique était altéré et que le contrôle postural pouvait se rétablir un an après la chirurgie. L'augmentation des dépenses de santé au fil des ans a entraîné la nécessité de programmes de réadaptation menés à court terme.
L'augmentation de la douleur postopératoire, l'altération des réactions d'équilibre dans les réponses EMG courtes et faibles des muscles du tronc, la diminution de la capacité pulmonaire et l'augmentation des coûts de santé ont nécessité une rééducation précoce chez les patients ayant subi une chirurgie de la scoliose. En outre, la nécessité de poursuivre les recherches sur les effets des approches physiothérapeutiques sur les pertes fonctionnelles susmentionnées a été indiquée dans plusieurs études. Bien que la mobilisation précoce ait été acceptée comme règle empirique par les chirurgiens du rachis pour prévenir la perte de performance et réduire les causes de morbidité ces dernières années, les enquêteurs n'ont trouvé aucune recherche sur la rééducation postopératoire mise en œuvre chez des patients sous la supervision d'un kinésithérapeute, suite à une chirurgie de la scoliose.
Par conséquent, sur la base de ces résultats, le but de cette étude était de comparer l'effet de cinq jours de rééducation et de mobilisation postopératoires intensives sur la durée d'hospitalisation et les résultats chez les patients ayant subi une chirurgie de la scoliose.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06560
- Zilan Bazancir Apaydın
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de la scoliose idiopathique de l'adolescent,
- a subi une chirurgie de fusion vertébrale postérieure,
- Angle de Cobb de 45 degrés ou plus,
- avaient entre 10 et 18 ans.
Critère d'exclusion:
- diagnostic de maladies neuromusculaires ou rhumatismales,
- ne pouvait pas se conformer au programme d'exercices,
- complications pulmonaires graves liées à la chirurgie
- complications qui empêcheraient une rééducation précoce (telles que fuite de liquide céphalo-rachidien postopératoire, paraparésie, hémiparésie),
- infections de plaies liées à la chirurgie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de réadaptation
Il s'agit du groupe d'étude dans lequel une rééducation post-opératoire a été assurée pendant 5 jours.
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Les patients ont reçu le programme d'exercices pendant cinq jours, 30 minutes, deux fois par jour sous la supervision d'un physiothérapeute.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de mobilisation
Il s'agit du groupe contrôle chez qui une mobilisation post-opératoire a été assurée pendant 5 jours.
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Les patients ont reçu le programme de mobilisation habituel pendant 2 à 5 minutes, deux fois par jour pendant les cinq jours sous la supervision d'un physiothérapeute.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur via l'échelle visuelle analogique
Délai: Base de référence, 1 semaine
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Changement par rapport à la ligne de base à 1 semaine La douleur des patients sera évaluée par "l'échelle visuelle analogique" la plus largement utilisée et acceptée.
Il se compose d'une ligne de 10 centimètres marquée à une extrémité par "pas de douleur" et à l'autre extrémité par "la pire douleur de tous les temps".
On demande aux patients d'indiquer où sur la ligne ils évaluent la douleur le jour de la présentation, la ligne de base, 1 semaine de suivi.
Un score numérique lui est attribué simplement en mesurant la longueur entre "pas de douleur" et la note du patient.
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Base de référence, 1 semaine
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Indice de mobilité thoracique
Délai: Base de référence, 1 semaine
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Changement par rapport à la ligne de base à 1 semaine L'indice de mobilité thoracique a été mesuré dans les régions axillaire, épigastrique et sous-costale pendant l'inspiration normale et maximale et l'expiration maximale, à l'aide d'un ruban à mesurer, ligne de base, 1 semaine de suivi.
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Base de référence, 1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'équilibre du tronc
Délai: Base de référence, 1 semaine
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Changement par rapport à la ligne de base à 1 semaine Un test de portée fonctionnelle a été effectué pour évaluer l'équilibre du tronc.
En position debout, les distances des portées latérales et avant ont été mesurées en centimètres, ligne de base, 1 semaine de suivi.
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Base de référence, 1 semaine
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Test de marche de 2 minutes (2MWT)
Délai: Base de référence, 1 semaine
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Changement par rapport à la ligne de base à 1 semaine Test de marche de deux minutes (2MWT), l'individu a été invité à marcher à un rythme normal pendant deux minutes entre les points de départ et d'arrivée marqués sur un couloir de 30 mètres de long.
La distance de marche a été mesurée en mètres et enregistrée, au départ, une semaine de suivi.
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Base de référence, 1 semaine
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Société de recherche sur la scoliose-22 (SRS-22)
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Changement par rapport au départ à 1 semaine Le questionnaire Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) a été utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé.
Le questionnaire évalue la douleur, l'image de soi, les fonctions, la santé mentale et la satisfaction à l'égard du traitement.
Il se compose de 22 items, chacun noté de 1, qui est la pire situation, à 5, qui est la meilleure situation.
Le score total varie de 1 à 5. Les patients sont invités à répondre au questionnaire, ligne de base, 6 semaines de suivi.
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Base de référence, 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mehmet Fatih Korkmaz, MD, Inonu University Faculy of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/53
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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