Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ rehabilitering eller mobilisering efter skolioskirurgi

26 maj 2020 uppdaterad av: Zilan Bazancir Apaydın, Hacettepe University

Fem dagars intensiv postoperativ rehabilitering är bättre än mobilisering när det gäller att förbättra längden på sjukhusvistelse och resultatet av patienter som genomgår skolioskirurgi: en randomiserad kontrollerad studie

Skolioskirurgi är en stor operation förknippad med postoperativ smärta, förlust av fysisk funktion och lungdysfunktion hos ungdomar med idiopatisk skolios (AIS). Trots de avancerade, olika medicinska behandlingsmetoderna för smärta som tillämpas under den postoperativa perioden är den genomsnittliga inläggningsperioden 5 till 7 dagar. De ökande hälsoutgifterna under åren har lett till behovet av rehabiliteringsprogram som genomförs på tidig sikt. Även om tidig mobilisering har accepterats som en tumregel av ryggradskirurger för att förhindra prestationsförlust och minska orsakerna till sjuklighet under de senaste åren, kunde forskarna inte hitta någon forskning om postoperativ rehabilitering implementerad på patienter under överinseende av en sjukgymnast, efter skolioskirurgi. Syftet med denna studie var att jämföra effekten av fem dagars intensiv postoperativ rehabilitering och mobilisering på längden på sjukhusvistelsen och resultatet hos patienter som genomgår skolioskirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter operationer i ryggraden upplevde patienterna djup somatisk smärta och svåra reflexspasmer i musklerna på operationsstället. Dessutom kan lungdysfunktion utvecklas på grund av minskad flexibilitet i ryggraden och revbenens rörlighet. Det är ett känt faktum att hjärt- och lungfunktioner hos ungdomar med idiopatisk skolios kanske inte återhämtar sig ens två år efter operationen. Efter fusionsoperationer på patienter med skolios har det visat sig att den statiska och dynamiska posturala kontrollen var försämrad och att postural kontroll kunde återhämta sig ett år efter operationen. De ökande hälsoutgifterna under åren har lett till behovet av rehabiliteringsprogram som genomförs på tidig sikt.

Ökad postoperativ smärta, försämrade balansreaktioner i bålmuskulaturens korta, svaga EMG-svar, minskad lungkapacitet och ökade hälsokostnader har nödvändiggjort tidig rehabilitering hos patienter som genomgått skoliosoperation. Behovet av ytterligare forskning om effekterna av fysioterapeutiska metoder på ovannämnda funktionsförluster har också indikerats i flera studier. Även om tidig mobilisering har accepterats som en tumregel av ryggradskirurger för att förhindra prestationsförlust och minska orsakerna till sjuklighet Under de senaste åren har utredarna inte kunnat hitta någon forskning om postoperativ rehabilitering genomförd på patienter under överinseende av en sjukgymnast, efter skolioskirurgi.

Därför, baserat på dessa fynd, var syftet med denna studie att jämföra effekten av fem dagars intensiv postoperativ rehabilitering och mobilisering på längden på sjukhusvistelsen och resultatet hos patienter som genomgår skolioskirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06560
        • Zilan Bazancir Apaydın

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. diagnos av idiopatisk skolios hos ungdomar,
  2. genomgick posterior spinalfusionsoperation,
  3. Cobbs vinkel på 45 grader eller högre,
  4. var mellan 10 och 18 år.

Exklusions kriterier:

  1. diagnos av neuromuskulära eller reumatiska sjukdomar,
  2. kunde inte följa träningsprogrammet,
  3. allvarliga operationsrelaterade lungkomplikationer
  4. komplikationer som skulle förhindra tidig rehabilitering (såsom postoperativt läckage av cerebrospinalvätska, parapares, hemipares),
  5. operationsrelaterade sårinfektioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rehabiliteringsgrupp
Detta är den studiegrupp där postoperativ rehabilitering gavs under 5 dagar.
Övrig: Postoperativ rehabilitering
Patienterna fick övningsprogrammet under fem dagar, 30 minuter, två gånger om dagen med övervakning av en sjukgymnast.
Andra namn:
  • rehabilitering
Aktiv komparator: Mobiliseringsgrupp
Detta är kontrollgruppen i vilken postoperativ mobilisering tillhandahölls under 5 dagar.
Övrig: Postoperativ mobilisering
Patienterna fick ett vanligt mobiliseringsprogram under 2-5 minuter, två gånger per dag de fem dagarna med övervakning av en sjukgymnast.
Andra namn:
  • mobilisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta via Visual Analog Scale
Tidsram: Baslinje, 1 vecka
Förändring från baslinjen vid 1 vecka. Patienternas smärta kommer att bedömas med den mest använda och accepterade "visuella analoga skalan". Den består av en 10 centimeters linje markerad i ena änden med "ingen smärta" och i andra änden med "värsta smärtan någonsin". Patienterna uppmanas att ange var på linjen han eller hon bedömer smärtan på presentationsdagen, baslinje, 1 veckas uppföljningar. Numerisk poäng ges till den helt enkelt genom att mäta längden mellan "ingen smärta" till patientens markering.
Baslinje, 1 vecka
Thoracic Mobility Index
Tidsram: Baslinje, 1 vecka
Förändring från baslinjen vid 1 vecka Thoracic mobilitetsindex mättes vid axillär, epigastrisk och subkostal regioner under normal, maximal inandning och maximal utandning, med hjälp av ett måttband, baseline, 1 veckas uppföljningar.
Baslinje, 1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trunk Balance Test
Tidsram: Baslinje, 1 vecka
Förändring från baslinjen vid 1 vecka Funktionell räckviddstest utfördes för att bedöma trunkbalansen. I stående läge mättes avstånden för räckvidd i sidled och framåt som centimeter, baslinje, 1 veckas uppföljning.
Baslinje, 1 vecka
2-minuters gångtest (2MWT)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka
Förändring från baslinjen vid 1 vecka Två minuters gångtest (2MWT), individen ombads att gå i normal takt i två minuter mellan de markerade start- och slutpunkterna på en 30 meter lång korridor. Gångsträckan mättes i meter och registrerades, baseline, 1 veckas uppföljningar.
Baslinje, 1 vecka
Scoliosis Research Society-22 (SRS-22)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
Förändring från baslinjen vid 1 vecka Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) frågeformulär användes för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet. Enkäten bedömer smärta, självbild, funktioner, psykisk hälsa och tillfredsställelse med behandlingen. Den består av 22 objekt, var och en poängsatt från 1, vilket är den sämsta situationen, till 5, som är den bästa situationen. Den totala poängen varierar från 1 till 5. Patienterna ombeds svara på frågeformuläret, baslinje, 6 veckors uppföljningar.
Baslinje, 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Utredare

  • Studierektor: Mehmet Fatih Korkmaz, MD, Inonu University Faculy of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2020

Första postat (Faktisk)

27 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/53

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Alla insamlade IPD, alla IPD som ligger bakom resulterar i en publikation

Tidsram för IPD-delning

med start 12 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Åtkomstkriterier IPD och ytterligare stödjande information kommer att delas, analys av primer- och sekundärresultat och kliniska data kommer att delas efter publicering,

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ rehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera