Posztoperatív rehabilitáció vagy mobilizáció scoliosis műtét után
Az öt napos intenzív posztoperatív rehabilitáció jobb, mint a mobilizáció a kórházi kezelés időtartamának és a gerincferdüléses műtéten átesett betegek kimenetelének javításában: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gerincműtéteket követően a betegek mély szomatikus fájdalmat és súlyos reflex görcsöket tapasztaltak a műtéti helyen elhelyezkedő izmokban. Ezenkívül tüdőműködési zavar alakulhat ki a gerinc csökkent rugalmassága és a bordák mobilitása miatt. Ismert tény, hogy a serdülőkori idiopátiás scoliosisos betegek kardiopulmonális funkciói a műtét után két évvel sem térnek vissza. A gerincferdülésben szenvedő betegek fúziós műtétei azt mutatták, hogy a statikus és dinamikus testtartási kontroll károsodott, és a testtartási kontroll egy évvel a műtét után helyreállhat. Az évek során megnövekedett egészségügyi kiadások megkövetelték a korai távon végrehajtott rehabilitációs programok iránti igényt.
A megnövekedett posztoperatív fájdalom, a törzsizmok rövid, gyenge EMG-válaszában fellépő egyensúlyi reakciók zavara, a tüdőkapacitás csökkenése és a megnövekedett egészségügyi költségek korai rehabilitációt tesznek szükségessé a gerincferdüléses műtéten átesett betegeknél. A fizioterápiás megközelítéseknek a fent említett funkcionális veszteségekre gyakorolt hatásait vizsgáló további kutatások szükségességét több tanulmány is jelezte. Bár a gerincsebészek hüvelykujjszabályként fogadták el a korai mobilizációt a teljesítménycsökkenés megelőzésében és a morbiditás okainak csökkentésében. Az elmúlt években a vizsgálók nem találtak olyan kutatást, amely a gerincferdülést követő, gyógytornász felügyelete alatt álló betegeken végzett posztoperatív rehabilitációról lenne szó.
Ezért ezen eredmények alapján a tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa az öt napos intenzív posztoperatív rehabilitáció és mobilizáció hatását a gerincferdüléses műtéten átesett betegek kórházi kezelésének időtartamára és kimenetelére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06560
- Zilan Bazancir Apaydın
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- serdülőkori idiopátiás gerincferdülés diagnózisa,
- hátsó gerinc fúziós műtéten esett át,
- Cobb szöge legalább 45 fok,
- 10 és 18 év közöttiek voltak.
Kizárási kritériumok:
- neuromuszkuláris vagy reumás betegségek diagnosztizálása,
- nem tudta betartani az edzésprogramot,
- súlyos műtéttel összefüggő tüdőszövődmények
- szövődmények, amelyek megakadályozzák a korai rehabilitációt (például posztoperatív cerebrospinalis folyadékszivárgás, paraparesis, hemiparesis),
- műtéttel összefüggő sebfertőzések.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rehabilitációs csoport
Ez az a vizsgálati csoport, akiknél 5 napig posztoperatív rehabilitációt végeztek.
|
A betegek 5 napig, 30 percig, naponta kétszer kapták meg a gyakorlatokat, fizikai terapeuta felügyelete mellett.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Mobilizációs csoport
Ez az a kontrollcsoport, akiknél 5 napig posztoperatív mobilizációt végeztek.
|
A betegek a szokásos 2-5 perces mobilizációs programot kapták, naponta kétszer, az öt napon keresztül, fizikai terapeuta felügyeletével.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom vizuális analóg skálán keresztül
Időkeret: Alapállapot, 1 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest 1 hétnél A betegek fájdalmát a legszélesebb körben használt és elfogadott "vizuális analóg skála" segítségével értékelik.
Egy 10 centiméteres vonalból áll, amelynek egyik végén a "nincs fájdalom", a másik végén pedig a "legrosszabb fájdalom" felirat látható.
A betegeket arra kérik, hogy jelöljék meg, hogy a sorban hol értékeli a fájdalmat a bemutatás napján, a kiinduláskor, az 1 hetes nyomon követés során.
A numerikus pontszámot egyszerűen a "nincs fájdalom" közötti hossz mérésével adják meg a betegeknek.
|
Alapállapot, 1 hét
|
|
Mellkasi mobilitási index
Időkeret: Alapállapot, 1 hét
|
A kiindulási értékhez viszonyított változást 1 hét után a mellkasi mobilitási indexet az axilláris, az epigasztrikus és a borda alatti régiókban mértük normál, maximális belégzés és maximális kilégzés során, mérőszalag segítségével, kiindulási értékkel, 1 hetes követés során.
|
Alapállapot, 1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törzsegyensúly teszt
Időkeret: Alapállapot, 1 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest 1 hétnél Funkcionális elérési tesztet végeztünk a törzs egyensúlyának felmérésére.
Álló helyzetben az oldal- és előrenyúlások távolságát centiméterben, alapvonalban, 1 hét követésben mértük.
|
Alapállapot, 1 hét
|
|
2 perces sétateszt (2MWT)
Időkeret: Alapállapot, 1 hét
|
Változás az alapvonalhoz képest 1 héten Kétperces sétateszt (2MWT), az egyént arra kérték, hogy normál tempóban sétáljon két percig a megjelölt kezdő- és végpont között egy 30 méter hosszú folyosón.
A gyaloglási távolságot méterben mérték, és 1 hetes nyomon követés alapján rögzítették.
|
Alapállapot, 1 hét
|
|
Scoliosis Research Society-22 (SRS-22)
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest 1 hetes Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) kérdőívet használtunk az egészséggel összefüggő életminőség felmérésére.
A kérdőív felméri a fájdalmat, az énképet, a funkciókat, a mentális egészséget és a kezeléssel való elégedettséget.
22 tételből áll, mindegyiket 1-től, ami a legrosszabb helyzet, 5-ig, azaz a legjobb helyzetig kell értékelni.
A teljes pontszám 1-től 5-ig terjed. A betegeket felkérik, hogy válaszoljanak a kérdőívre, a kiindulási állapotra, a 6 hetes utánkövetésre.
|
Alapállapot, 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mehmet Fatih Korkmaz, MD, Inonu University Faculy of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/53
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .