Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační rehabilitace nebo mobilizace po operaci skoliózy

26. května 2020 aktualizováno: Zilan Bazancir Apaydın, Hacettepe University

Pět dní intenzivní pooperační rehabilitace je lepší než mobilizace ve zlepšení délky hospitalizace a výsledku pacientů po operaci skoliózy: Randomizovaná kontrolovaná studie

Operace skoliózy je velký chirurgický výkon spojený s pooperační bolestí, ztrátou fyzických funkcí a plicní dysfunkcí u dospívajících pacientů s idiopatickou skoliózou (AIS). I přes pokročilé, různé léčebné metody léčby bolesti aplikované v pooperačním období je průměrná doba hospitalizace 5 do 7 dnů. Rostoucí výdaje na zdravotnictví v průběhu let přinesly potřebu rehabilitačních programů prováděných v raném období. Přestože byla v posledních letech časná mobilizace akceptována spinálními chirurgy jako základní pravidlo pro prevenci ztrát výkonnosti a snížení příčin nemocnosti, výzkumníci nenašli žádný výzkum pooperační rehabilitace prováděný na pacientech pod dohledem fyzioterapeuta. operace skoliózy. Cílem této studie bylo porovnat vliv pětidenní intenzivní pooperační rehabilitace a mobilizace na délku hospitalizace a výsledek u pacientů po operaci skoliózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po operacích páteře pacienti pociťovali hlubokou somatickou bolest a závažné reflexní křeče svalů lokalizovaných v místě operace. Navíc by se mohla rozvinout plicní dysfunkce v důsledku snížené ohebnosti páteře a pohyblivosti žeber. Je známou skutečností, že kardiopulmonální funkce u dospívajících pacientů s idiopatickou skoliózou se nemusí obnovit ani dva roky po operaci. Po fúzních operacích u pacientů se skoliózou se ukázalo, že statická a dynamická posturální kontrola byla narušena a že posturální kontrola se mohla obnovit jeden rok po operaci. Rostoucí výdaje na zdravotnictví v průběhu let přinesly potřebu rehabilitačních programů prováděných v raném období.

Zvýšená pooperační bolest, zhoršené rovnovážné reakce v krátkých, slabých EMG odpovědích svalů trupu, snížená plicní kapacita a zvýšené zdravotní náklady si vyžádaly včasnou rehabilitaci u pacientů, kteří podstoupili operaci skoliózy. V několika studiích byla také naznačena potřeba dalšího výzkumu účinků fyzioterapeutických přístupů na výše uvedené funkční ztráty. I když časná mobilizace byla míšními chirurgy akceptována jako orientační pravidlo pro prevenci ztráty výkonnosti a snížení příčin morbidity v posledních letech se vyšetřovatelům nepodařilo nalézt žádný výzkum pooperační rehabilitace prováděný u pacientů pod dohledem fyzioterapeuta po operaci skoliózy.

Na základě těchto zjištění bylo proto cílem této studie porovnat vliv pětidenní intenzivní pooperační rehabilitace a mobilizace na délku hospitalizace a výsledek u pacientů po operaci skoliózy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06560
        • Zilan Bazancir Apaydın

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. diagnostika adolescentní idiopatické skoliózy,
  2. podstoupil operaci zadní fúze páteře,
  3. Cobbův úhel 45 stupňů nebo více,
  4. byli ve věku od 10 do 18 let.

Kritéria vyloučení:

  1. diagnostika neuromuskulárních nebo revmatologických onemocnění,
  2. nemohl dodržet cvičební program,
  3. závažné plicní komplikace související s operací
  4. komplikace, které by bránily časné rehabilitaci (jako je pooperační únik mozkomíšního moku, paraparéza, hemiparéza),
  5. infekce rány související s chirurgickým zákrokem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rehabilitační skupina
Jedná se o studijní skupinu, u které byla poskytována pooperační rehabilitace po dobu 5 dnů.
Jiný: Pooperační rehabilitace
Pacienti dostávali cvičební program po dobu pěti dnů, 30 minut, dvakrát denně pod dohledem fyzioterapeuta.
Ostatní jména:
  • rehabilitace
Aktivní komparátor: Mobilizační skupina
Jedná se o kontrolní skupinu, u které byla zajištěna pooperační mobilizace po dobu 5 dnů.
Jiný: Pooperační mobilizace
Pacienti dostávali obvyklý mobilizační program po dobu 2-5 minut, dvakrát denně po dobu pěti dnů pod dohledem fyzioterapeuta.
Ostatní jména:
  • mobilizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest prostřednictvím vizuální analogové stupnice
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
Změna od výchozí hodnoty po 1 týdnu Bolest pacientů bude hodnocena nejrozšířenější a uznávanou „vizuální analogovou stupnicí“. Skládá se z 10centimetrové čáry označené na jednom konci nápisem „žádná bolest“ a na druhém konci „nejhorší bolest vůbec“. Pacienti jsou požádáni, aby uvedli, kde na řádku hodnotí bolest v den prezentace, výchozí stav, 1 týden sledování. Numerické skóre je dáno jednoduše měřením délky mezi značkou „žádná bolest“ a značkou pacienta.
Výchozí stav, 1 týden
Index hrudní mobility
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
Změna od výchozí hodnoty po 1 týdnu Index hrudní mobility byl měřen v axilární, epigastrické a subkostální oblasti během normálního, maximálního nádechu a maximálního výdechu pomocí páskového měřidla, výchozí hodnoty, 1 týden sledování.
Výchozí stav, 1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test vyvážení kufru
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
Změna od výchozí hodnoty po 1 týdnu Pro posouzení rovnováhy trupu byl proveden test funkčního dosahu. Ve stoje byly vzdálenosti do stran a dopředu měřeny jako centimetry, základní linie, 1 týden sledování.
Výchozí stav, 1 týden
2minutový test chůze (2MWT)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
Změna od výchozí hodnoty po 1 týdnu Dvouminutový test chůze (2MWT), jedinec byl požádán, aby šel normálním tempem po dobu dvou minut mezi vyznačenými počátečními a koncovými body na 30 metrů dlouhém koridoru. Docházková vzdálenost byla měřena v metrech a zaznamenána, výchozí hodnota, 1 týden sledování.
Výchozí stav, 1 týden
Společnost pro výzkum skoliózy-22 (SRS-22)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
K hodnocení kvality života související se zdravím byl použit dotazník změny od výchozí hodnoty po 1 týdnu Scoliosis Research Society-22 (SRS-22). Dotazník hodnotí bolest, sebeobrazu, funkce, duševní zdraví a spokojenost s léčbou. Skládá se z 22 položek, každá s hodnocením od 1, což je nejhorší situace, do 5, což je nejlepší situace. Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5. Pacienti jsou požádáni, aby odpověděli na dotazník, výchozí stav, 6 týdnů sledování.
Výchozí stav, 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mehmet Fatih Korkmaz, MD, Inonu University Faculy of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/53

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechny shromážděné IPD, všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

počínaje 12 měsíci po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístupová kritéria IPD a další podpůrné informace budou sdíleny, analýza výsledků primerů a sekunderů a klinická data budou sdílena po zveřejnění,

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit