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척추 측만증 수술 후 수술 후 재활 또는 동원

2020년 5월 26일 업데이트: Zilan Bazancir Apaydın, Hacettepe University

척추측만증 수술을 받은 환자의 입원 기간 및 결과를 개선하는 데 있어 수술 후 5일간의 집중 재활이 동원보다 우수합니다: 무작위 대조 시험

척추측만증 수술은 청소년 특발성 척추측만증 환자(AIS)의 수술 후 통증, 신체 기능 상실 및 폐기능 장애와 관련된 대수술이다. 7일. 수년에 걸쳐 의료비 지출이 증가함에 따라 조기에 수행되는 재활 프로그램의 필요성이 대두되었습니다. 최근 몇 년 동안 조기 동원이 척추 외과의사에 의해 수행 능력 손실을 예방하고 이환율의 원인을 줄이는 데 있어 경험 법칙으로 받아들여졌지만, 연구자들은 다음과 같은 물리 치료사의 감독하에 환자에게 시행된 수술 후 재활에 대한 연구를 찾을 수 없었습니다. 척추 측만증 수술. 이 연구의 목적은 척추 측만증 수술을 받은 환자의 입원 기간과 결과에 대한 5일간의 집중적인 수술 후 재활 및 동원의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

척추 수술 후 환자는 수술 부위에 위치한 근육의 심한 체성 통증과 심한 반사 경련을 경험했습니다. 또한 척추의 유연성 감소와 갈비뼈의 이동성으로 인해 폐 기능 장애가 발생할 수 있습니다. 청소년기 특발성 척추측만증 환자의 심폐 기능은 수술 후 2년이 지나도 회복되지 않을 수 있다는 것은 알려진 사실입니다. 척추 측만증 환자의 융합 수술 후 정적 및 동적 자세 제어가 손상되었고 자세 제어가 수술 후 1년 후에 회복될 수 있음을 보여주었습니다. 수년에 걸쳐 의료비 지출이 증가함에 따라 조기에 수행되는 재활 프로그램의 필요성이 대두되었습니다.

척추측만증 수술을 받은 환자의 수술 후 통증 증가, 몸통 근육의 짧고 약한 EMG 반응의 손상된 균형 반응, 폐활량 감소 및 건강 비용 증가로 인해 조기 재활이 필요했습니다. 또한 앞서 언급한 기능적 손실에 대한 물리치료적 접근의 효과에 대한 추가 연구의 필요성이 여러 연구에서 지적되었습니다. 척추 외과 의사는 성능 손실을 예방하고 이환율의 원인을 줄이기 위해 조기 동원을 경험 법칙으로 받아들였습니다. 최근 몇 년 동안 연구자들은 척추 측만증 수술 후 물리 치료사의 감독하에 환자에게 시행된 수술 후 재활에 대한 연구를 찾을 수 없었습니다.

따라서 이러한 결과를 바탕으로 본 연구의 목적은 척추측만증 수술을 받은 환자의 입원 기간 및 결과에 대한 5일간의 집중적인 수술 후 재활 및 동원이 입원 기간 및 결과에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06560
        • Zilan Bazancir Apaydın

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 청소년 특발성 척추 측만증 진단,
  2. 후방 척추 유합술을 받았고,
  3. 콥스 각이 45도 이상,
  4. 10세에서 18세 사이였다.

제외 기준:

  1. 신경근 또는 류마티스 질환의 진단,
  2. 운동 프로그램을 준수하지 못하거나,
  3. 심각한 수술 관련 폐 합병증
  4. 조기 재활을 방해하는 합병증(예: 수술 후 뇌척수액 누출, 하반신 마비, 편마비),
  5. 수술 관련 상처 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 재활 그룹
수술 후 재활을 5일간 진행한 연구군이다.
다른: 수술 후 재활
환자들은 물리치료사의 감독 하에 하루 2회, 30분씩 5일 동안 운동 프로그램을 받았다.
다른 이름들:
  • 복권
활성 비교기: 동원그룹
수술 후 동원을 5일간 실시한 대조군이다.
다른: 수술 후 동원
환자들은 물리치료사의 감독 하에 5일 동안 하루 2회, 2-5분 동안 일반적인 동원 프로그램을 받았다.
다른 이름들:
  • 동원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도를 통한 통증
기간: 기준선, 1주
1주에 기준선으로부터의 변화 환자의 통증은 가장 널리 사용되고 허용되는 "시각적 아날로그 척도"에 의해 평가될 것입니다. 한쪽 끝에는 "통증 없음", 다른 쪽 끝에는 "역대 최악의 통증"으로 표시된 10센티미터 선으로 구성됩니다. 환자는 프레젠테이션 당일, 기준선, 후속 1주 동안 통증을 평가하는 라인의 위치를 ​​표시하도록 요청받습니다. 환자의 "통증 없음" 표시 사이의 길이를 측정하여 간단히 수치 점수를 부여합니다.
기준선, 1주
흉부 가동성 지수
기간: 기준선, 1주
기준선에서 1주째의 변화 Thoracic mobility index는 겨드랑이, 상복부, 늑골하 부위에서 정상, 최대 흡기 및 최대 호기 동안 줄자를 사용하여 측정하였고 기준선은 1주 추적 관찰하였다.
기준선, 1주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몸통 균형 테스트
기간: 기준선, 1주
1주째에 기준선에서 변화 몸통 균형을 평가하기 위해 기능 도달 테스트를 수행했습니다. 선 자세에서 옆으로 뻗는 거리와 앞으로 뻗는 거리는 센티미터, 기준선, 추시 1주로 측정하였다.
기준선, 1주
2분 걷기 테스트(2MWT)
기간: 기준선, 1주
1주에 기준선에서 변경 2분 걷기 테스트(2MWT)에서 개인은 30m 길이의 복도에서 표시된 시작점과 끝점 사이를 2분 동안 정상적인 속도로 걷도록 요청받았습니다. 보행 거리는 미터 단위로 측정되었고 기록되었으며 기준선은 1주일의 후속 조치였습니다.
기준선, 1주
척추측만증 연구회-22(SRS-22)
기간: 기준선, 6주
1주째에 기준선에서 변화된 Scoliosis Research Society-22(SRS-22) 설문지를 사용하여 건강 관련 삶의 질을 평가했습니다. 설문지는 통증, 자아상, 기능, 정신 건강 및 치료 만족도를 평가합니다. 그것은 22개의 항목으로 구성되어 있으며, 각각은 최악의 상황인 1점부터 최상의 상황인 5점까지 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 1에서 5까지입니다. 환자는 설문지, 기준선, 6주 추적 조사에 응답해야 합니다.
기준선, 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

수사관

  • 연구 책임자: Mehmet Fatih Korkmaz, MD, Inonu University Faculy of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 5일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 20일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017/53

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

수집된 모든 IPD, 기초가 되는 모든 IPD가 게시됨

IPD 공유 기간

발행 후 12개월부터

IPD 공유 액세스 기준

액세스 기준 IPD 및 추가 지원 정보 공유, 프라이머 및 두 번째 결과 분석 및 임상 데이터는 출판 후 공유,

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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