Rehabilitación postoperatoria o movilización después de la cirugía de escoliosis
Cinco días de rehabilitación posoperatoria intensiva son superiores a la movilización para mejorar la duración de la hospitalización y el resultado de los pacientes sometidos a cirugía de escoliosis: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de las cirugías de columna, los pacientes experimentaron un dolor somático profundo y espasmos reflejos severos de los músculos ubicados en el sitio quirúrgico. Además, podría desarrollarse disfunción pulmonar debido a la reducción de la flexibilidad de la columna y la movilidad de las costillas. Es un hecho conocido que las funciones cardiopulmonares en pacientes adolescentes con escoliosis idiopática pueden no recuperarse incluso dos años después de la cirugía. Después de cirugías de fusión en pacientes con escoliosis se ha demostrado que el control postural estático y dinámico se deterioraron y que el control postural pudo recuperarse un año después de la cirugía. Los crecientes gastos de salud a lo largo de los años han traído consigo la necesidad de programas de rehabilitación realizados en el término temprano.
El aumento del dolor posoperatorio, el deterioro de las reacciones de equilibrio en las respuestas EMG breves y débiles de los músculos del tronco, la disminución de la capacidad pulmonar y el aumento de los costos de salud han requerido una rehabilitación temprana en pacientes que se han sometido a cirugía de escoliosis. Además, varios estudios han indicado la necesidad de realizar más investigaciones sobre los efectos de los enfoques fisioterapéuticos en las pérdidas funcionales antes mencionadas. Aunque los cirujanos de columna han aceptado la movilización temprana como regla general para prevenir la pérdida de rendimiento y reducir las causas de morbilidad en los últimos años, los investigadores no pudieron encontrar ninguna investigación sobre rehabilitación postoperatoria implementada en pacientes bajo la supervisión de un fisioterapeuta, después de una cirugía de escoliosis.
Por lo tanto, en base a estos hallazgos, el objetivo de este estudio fue comparar el efecto de cinco días de rehabilitación postoperatoria intensiva y movilización sobre la duración de la hospitalización y el resultado en pacientes sometidos a cirugía de escoliosis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06560
- Zilan Bazancir Apaydın
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de escoliosis idiopática del adolescente,
- se sometió a una cirugía de fusión espinal posterior,
- ángulo de Cobb de 45 grados o más,
- tenían entre 10 y 18 años.
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de enfermedades neuromusculares o reumáticas,
- no pudo cumplir con el programa de ejercicios,
- complicaciones pulmonares graves relacionadas con la cirugía
- complicaciones que impedirían la rehabilitación temprana (como fuga de líquido cefalorraquídeo posoperatoria, paraparesia, hemiparesia),
- Infecciones de heridas relacionadas con la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de rehabilitación
Este es el grupo de estudio en el que se proporcionó rehabilitación postoperatoria durante 5 días.
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Los pacientes recibieron el programa de ejercicios durante cinco días, 30 minutos, dos veces al día con la supervisión de un fisioterapeuta.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de movilización
Este es el grupo de control en el que se proporcionó movilización postoperatoria durante 5 días.
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Los pacientes recibieron el programa de movilización habitual durante 2-5 minutos, dos veces al día los cinco días con la supervisión de un fisioterapeuta.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor a través de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana
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Cambio desde el inicio a la semana 1 El dolor de los pacientes se evaluará mediante la "escala analógica visual" más ampliamente utilizada y aceptada.
Consiste en una línea de 10 centímetros marcada en un extremo con "sin dolor" y en el otro extremo con "el peor dolor de todos".
Se pide a los pacientes que indiquen en qué parte de la línea califican el dolor el día de la presentación, al inicio, 1 semana de seguimiento.
Se le otorga una puntuación numérica simplemente midiendo la longitud entre "sin dolor" y la marca del paciente.
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Línea de base, 1 semana
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Índice de movilidad torácica
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana
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Cambio desde el inicio a la semana 1 El índice de movilidad torácica se midió en las regiones axilar, epigástrica y subcostal durante la inspiración máxima normal y la espiración máxima, usando una cinta métrica, al inicio, 1 semana de seguimiento.
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Línea de base, 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de equilibrio del tronco
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana
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Cambio desde el inicio a la semana 1 Se realizó una prueba de alcance funcional para evaluar el equilibrio del tronco.
En posición de pie, las distancias de alcance lateral y frontal se midieron en centímetros, línea de base, 1 semana de seguimiento.
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Línea de base, 1 semana
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Prueba de caminata de 2 minutos (2MWT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana
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Cambio desde el inicio a la semana 1 Prueba de caminata de dos minutos (2MWT), se le pidió al individuo que caminara a un ritmo normal durante dos minutos entre los puntos de inicio y final marcados en un corredor de 30 metros de largo.
La distancia recorrida se midió en metros y se registró, al inicio, 1 semana de seguimiento.
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Línea de base, 1 semana
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Sociedad de Investigación de Escoliosis-22 (SRS-22)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Cambio desde el inicio en 1 semana Se utilizó el cuestionario Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
El cuestionario evalúa el dolor, la autoimagen, las funciones, la salud mental y la satisfacción con el tratamiento.
Consta de 22 ítems, cada uno puntuado de 1, que es la peor situación, a 5, que es la mejor situación.
La puntuación total oscila entre 1 y 5. Se pide a los pacientes que respondan el cuestionario, al inicio del estudio, 6 semanas de seguimiento.
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Línea de base, 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mehmet Fatih Korkmaz, MD, Inonu University Faculy of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/53
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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