Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reabilitação pós-operatória ou mobilização após cirurgia de escoliose

26 de maio de 2020 atualizado por: Zilan Bazancir Apaydın, Hacettepe University

Cinco dias de reabilitação pós-operatória intensiva são superiores à mobilização para melhorar a duração da hospitalização e o resultado de pacientes submetidos à cirurgia de escoliose: um estudo controlado randomizado

A cirurgia de escoliose é uma cirurgia de grande porte associada à dor pós-operatória, perda da função física e disfunção pulmonar em pacientes adolescentes com escoliose idiopática (AIS). a 7 dias. Os crescentes gastos com saúde ao longo dos anos trouxeram consigo a necessidade de programas de reabilitação conduzidos precocemente. Embora a mobilização precoce tenha sido aceita como regra pelos cirurgiões de coluna na prevenção da perda de desempenho e redução das causas de morbidade nos últimos anos, os pesquisadores não encontraram nenhuma pesquisa sobre reabilitação pós-operatória implementada em pacientes sob a supervisão de um fisioterapeuta, seguindo cirurgia de escoliose. O objetivo deste estudo foi comparar o efeito de cinco dias de reabilitação pós-operatória intensiva e mobilização no tempo de internação e resultado em pacientes submetidos à cirurgia de escoliose.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após cirurgias da coluna vertebral, os pacientes experimentaram dor somática profunda e espasmos reflexos graves dos músculos localizados no local da cirurgia. Além disso, a disfunção pulmonar pode se desenvolver devido à redução da flexibilidade da coluna e da mobilidade das costelas. É um fato conhecido que as funções cardiopulmonares em pacientes com escoliose idiopática adolescente podem não se recuperar até dois anos após a cirurgia. Após cirurgias de fusão em pacientes com escoliose mostraram que o controle postural estático e dinâmico foram prejudicados e que o controle postural pode ser recuperado um ano após a cirurgia. Os crescentes gastos com saúde ao longo dos anos trouxeram consigo a necessidade de programas de reabilitação conduzidos precocemente.

O aumento da dor pós-operatória, as reações de equilíbrio prejudicadas nas respostas EMG curtas e fracas dos músculos do tronco, a diminuição da capacidade pulmonar e o aumento dos custos de saúde exigiram a reabilitação precoce em pacientes submetidos à cirurgia de escoliose. Além disso, a necessidade de mais pesquisas sobre os efeitos das abordagens fisioterapêuticas nas perdas funcionais acima mencionadas foi indicada em vários estudos. nos últimos anos, os investigadores não encontraram nenhuma pesquisa sobre reabilitação pós-operatória implementada em pacientes sob a supervisão de um fisioterapeuta, após cirurgia de escoliose.

Portanto, com base nesses achados, o objetivo deste estudo foi comparar o efeito de cinco dias de reabilitação pós-operatória intensiva e mobilização no tempo de internação e resultado em pacientes submetidos à cirurgia de escoliose.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06560
        • Zilan Bazancir Apaydın

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. diagnóstico de escoliose idiopática do adolescente,
  2. submetido a cirurgia de fusão espinhal posterior,
  3. Ângulo de Cobb de 45 graus ou mais,
  4. tinham entre 10 e 18 anos.

Critério de exclusão:

  1. diagnóstico de doenças neuromusculares ou reumáticas,
  2. não conseguiu cumprir o programa de exercícios,
  3. complicações pulmonares graves relacionadas à cirurgia
  4. complicações que impediriam a reabilitação precoce (como vazamento de líquido cefalorraquidiano pós-operatório, paraparesia, hemiparesia),
  5. infecções de feridas relacionadas à cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de reabilitação
Este é o grupo de estudo em que a reabilitação pós-operatória foi fornecida por 5 dias.
Os pacientes receberam o programa de exercícios por cinco dias, 30 minutos, duas vezes ao dia com supervisão de um fisioterapeuta.
Outros nomes:
  • reabilitação
Comparador Ativo: Grupo de mobilização
Este é o grupo controle no qual a mobilização pós-operatória foi fornecida por 5 dias.
Os pacientes receberam programa de mobilização habitual por 2-5 minutos, duas vezes por dia durante cinco dias com supervisão de um fisioterapeuta.
Outros nomes:
  • mobilização

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor via Escala Visual Analógica
Prazo: Linha de base, 1 semana
Mudança da linha de base em 1 semana A dor dos pacientes será avaliada pela "escala visual analógica" mais amplamente usada e aceita. Consiste em uma linha de 10 centímetros marcada em uma extremidade com "sem dor" e na outra com "a pior dor de todas". Os pacientes são solicitados a indicar onde na linha ele classifica a dor no dia da apresentação, linha de base, 1 semana de acompanhamento. A pontuação numérica é dada a ele simplesmente medindo o comprimento entre "sem dor" até a marca do paciente.
Linha de base, 1 semana
Índice de Mobilidade Torácica
Prazo: Linha de base, 1 semana
Mudança da linha de base em 1 semana O índice de mobilidade torácica foi medido nas regiões axilar, epigástrica e subcostal durante inspiração máxima normal e expiração máxima, usando uma fita métrica, linha de base, 1 semana de acompanhamento.
Linha de base, 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Equilíbrio do Tronco
Prazo: Linha de base, 1 semana
Mudança da linha de base em 1 semana O teste de alcance funcional foi realizado para avaliar o equilíbrio do tronco. Na posição de pé, as distâncias dos alcances laterais e anteriores foram medidas em centímetros, linha de base, 1 semana de acompanhamento.
Linha de base, 1 semana
Teste de caminhada de 2 minutos (2MWT)
Prazo: Linha de base, 1 semana
Mudança da linha de base em 1 semana Teste de caminhada de dois minutos (2MWT), o indivíduo foi solicitado a caminhar em ritmo normal por dois minutos entre os pontos inicial e final marcados em um corredor de 30 metros de comprimento. A distância percorrida foi medida em metros e registrada, linha de base, 1 semana de acompanhamento.
Linha de base, 1 semana
Scoliosis Research Society-22 (SRS-22)
Prazo: Linha de base, 6 semanas
Mudança da linha de base em 1 semana O questionário Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) foi usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde. O questionário avalia dor, autoimagem, funções, saúde mental e satisfação com o tratamento. É composto por 22 itens, cada um pontuado de 1, que é a pior situação, a 5, que é a melhor situação. A pontuação total varia de 1 a 5. Os pacientes são solicitados a responder ao questionário, linha de base, 6 semanas de acompanhamento.
Linha de base, 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mehmet Fatih Korkmaz, MD, Inonu University Faculy of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Todas as IPD coletadas, todas as IPD subjacentes resultam em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

começando 12 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

IPD de critérios de acesso e informações de suporte adicionais serão compartilhadas, análise de resultados de primer e sekonder e dados clínicos serão compartilhados após a publicação,

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever