Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ rehabilitering eller mobilisering efter skoliosekirurgi

26. maj 2020 opdateret af: Zilan Bazancir Apaydın, Hacettepe University

Fem dages intensiv postoperativ rehabilitering er bedre end mobilisering med hensyn til at forbedre varigheden af ​​hospitalsindlæggelse og resultatet af patienter, der får skoliosekirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Skoliosekirurgi er en større operation forbundet med postoperative smerter, tab af fysisk funktion og pulmonal dysfunktion hos unge idiopatiske skoliosepatienter (AIS). På trods af de avancerede, forskellige medicinske behandlingsmetoder for smerte, der anvendes i den postoperative periode, er den gennemsnitlige indlæggelsesperiode 5 til 7 dage. De stigende sundhedsudgifter gennem årene har medført behovet for genoptræningsprogrammer, der gennemføres på den tidlige sigt. Selvom tidlig mobilisering er blevet accepteret som en tommelfingerregel af rygkirurger for at forhindre præstationstab og reducere årsagerne til sygelighed i de senere år, kunne efterforskerne ikke finde nogen forskning om postoperativ rehabilitering implementeret på patienter under supervision af en fysioterapeut, efter skoliose kirurgi. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effekten af ​​fem dages intensiv postoperativ rehabilitering og mobilisering på længden af ​​hospitalsindlæggelsen og resultatet hos patienter, der har fået foretaget skolioseoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter rygmarvsoperationer oplevede patienterne dybe somatisk smerte og alvorlige refleksspasmer i musklerne på operationsstedet. Derudover kan pulmonal dysfunktion udvikle sig på grund af reduceret fleksibilitet i rygsøjlen og mobilitet af ribbenene. Det er et kendt faktum, at kardiopulmonale funktioner hos unge idiopatiske skoliosepatienter måske ikke kommer sig selv to år efter operationen. Efter fusionsoperationer hos patienter med skoliose har vist, at den statiske og dynamiske posturale kontrol var svækket, og at den posturale kontrol kunne komme sig et år efter operationen. De stigende sundhedsudgifter gennem årene har medført behovet for genoptræningsprogrammer, der gennemføres på den tidlige sigt.

Øgede postoperative smerter, svækkede balancereaktioner i de korte, svage EMG-reaktioner i kropsmuskulaturen, nedsat lungekapacitet og øgede sundhedsomkostninger har nødvendiggjort tidlig genoptræning hos patienter, der har gennemgået en skolioseoperation. Behovet for yderligere forskning i virkningerne af fysioterapeutiske tilgange på de førnævnte funktionelle tab er også blevet indikeret i flere undersøgelser. Selvom tidlig mobilisering er blevet accepteret som en tommelfingerregel af rygkirurger for at forhindre præstationstab og reducere årsagerne til sygelighed I de senere år har efterforskerne ikke kunnet finde nogen forskning om postoperativ rehabilitering implementeret på patienter under opsyn af en fysioterapeut efter skolioseoperation.

Derfor, baseret på disse resultater, var formålet med denne undersøgelse at sammenligne effekten af ​​fem dages intensiv postoperativ rehabilitering og mobilisering på længden af ​​hospitalsindlæggelsen og resultatet hos patienter, der har fået foretaget skolioseoperation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06560
        • Zilan Bazancir Apaydın

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. diagnosticering af teenagers idiopatisk skoliose,
  2. gennemgik posterior spinal fusionsoperation,
  3. Cobbs vinkel på 45 grader eller derover,
  4. var mellem 10 og 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. diagnosticering af neuromuskulære eller reumatiske sygdomme,
  2. ikke kunne overholde træningsprogrammet,
  3. alvorlige operationsrelaterede lungekomplikationer
  4. komplikationer, som ville forhindre tidlig rehabilitering (såsom postoperativ cerebrospinalvæskelækage, paraparese, hemiparese),
  5. operationsrelaterede sårinfektioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rehabiliteringsgruppe
Dette er den undersøgelsesgruppe, hvor der blev givet postoperativ rehabilitering i 5 dage.
Andet: Postoperativ rehabilitering
Patienterne modtog træningsprogrammet i fem dage, 30 minutter, to gange om dagen med supervision af en fysioterapeut.
Andre navne:
  • genoptræning
Aktiv komparator: Mobiliseringsgruppe
Dette er kontrolgruppen, hvor der blev givet postoperativ mobilisering i 5 dage.
Andet: Postoperativ mobilisering
Patienterne modtog sædvanligt mobiliseringsprogram i 2-5 minutter, to gange om dagen de fem dage med supervision af en fysioterapeut.
Andre navne:
  • mobilisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter via visuel analog skala
Tidsramme: Baseline, 1 uge
Ændring fra baseline efter 1 uge Patienternes smerter vil blive vurderet ved den mest udbredte og accepterede "visuelle analoge skala". Den består af en 10 centimeters streg markeret i den ene ende med "ingen smerte" og i den anden ende med "værste smerter nogensinde". Patienterne bliver bedt om at angive, hvor på linjen han eller hun vurderer smerten på præsentationsdagen, baseline, 1 uges opfølgninger. Numerisk score gives til det blot ved at måle længden mellem "ingen smerte" til patientens mærke.
Baseline, 1 uge
Thorax mobilitetsindeks
Tidsramme: Baseline, 1 uge
Ændring fra baseline efter 1 uge Thoracic mobilitetsindeks blev målt ved aksillære, epigastriske og subkostale regioner under normal, maksimal inspiration og maksimal udånding, ved hjælp af et målebånd, baseline, 1 uges opfølgning.
Baseline, 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk balance test
Tidsramme: Baseline, 1 uge
Ændring fra baseline efter 1 uge Funktionel rækkevidde-test blev udført for at vurdere trunkbalancen. I stående stilling blev afstandene mellem sidelæns og fremadgående rækkevidde målt som centimeter, baseline, 1 uges opfølgninger.
Baseline, 1 uge
2-minutters gåtest (2MWT)
Tidsramme: Baseline, 1 uge
Ændring fra baseline ved 1 uge To minutters gangtest (2MWT), individet blev bedt om at gå i normalt tempo i to minutter mellem de markerede start- og slutpunkter på en 30 meter lang korridor. Gåafstanden blev målt i meter og registreret, baseline, 1 uges opfølgninger.
Baseline, 1 uge
Scoliosis Research Society-22 (SRS-22)
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Ændring fra baseline ved 1 uge Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) spørgeskema blev brugt til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet. Spørgeskemaet vurderer smerter, selvbillede, funktioner, mental sundhed og tilfredshed med behandlingen. Den består af 22 genstande, der hver scores fra 1, som er den værste situation, til 5, som er den bedste situation. Den samlede score spænder fra 1 til 5. Patienterne bliver bedt om at besvare spørgeskemaet, baseline, 6 ugers opfølgning.
Baseline, 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Studieleder: Mehmet Fatih Korkmaz, MD, Inonu University Faculy of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/53

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede IPD, alle IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

starter 12 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Adgangskriterier IPD og yderligere understøttende information vil dele, analyse af primer- og sekundærresultater og kliniske data deles efter offentliggørelse,

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner