Kudosliiman vaikutus palatalin luovutuspaikan paranemiseen.
tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Gencay Keceli, Hacettepe University
Kudosliiman vaikutus palatalin luovutuspaikan paranemiseen. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
CTG kerättiin 21 potilaalta kustakin ryhmästä.
Luovuttajakohta käsiteltiin joko GS:llä (kontrolli) tai GS+CY:llä (testi).
Palataalisen kudoksen paksuus, siirteen mitat, työaika (WT) ja primaarinen verenvuotoaika rekisteröitiin leikkauksen aikana.
Potilaat kirjasivat otetun analgeettien määrän (QA), sekundaarisen verenvuodon (SB) ja kivun havaitsemisen (PP) päivittäin ensimmäisen postoperatiivisen viikon ajan.
Sensaatiohäviö (SL), värisovitus (CM), epitelisaatiotaso (EL) arvioitiin päivinä 7, 14, 21 ja 28.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥18;
- PPS-indikaatio, joka vaatii CTG:tä etuleuassa;
- vakaa periodontium vaiheen I hoidon jälkeen;
- koko suun plakki ja verenvuotopisteet <15 %
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi palataalinen sadonkorjuuhistoria;
- epästabiilit endodontiset tilat;
- hampaiden liikkuvuus leikkauspaikalla;
- systeeminen sairaus;
- raskaus;
- sellaisten lääkkeiden käyttö, joilla on haitallisia vaikutuksia parodontaalikudoksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Gelatiini sieni
Paikallisen anestesian (2 % artikaiini-HCl ja adrenaliini 1:100 000) annon jälkeen suulaen paksuus mitattiin asettamalla Michigan-O periodontaalinen koetin kohtisuoraan suorakaiteen muotoisen luovuttajan alueen kulmista ja keskiarvo kirjattiin 'palatalin kudoksen paksuudeksi (PTT) '.
Epitelisoitunut iensiirre kerättiin Zucchelli et al.19:n kuvaamalla menetelmällä
Suorakaiteen muotoisen alkuperäisen viillon jälkeen 1-1,5 mm:n paksuinen siirre poimittiin noin 1,5-3 mm etäisyydeltä ylähampaiden ienreunoista.
Keräyksen jälkeen ylimääräiset rasvakudokset poistettiin ja epitelisaatio suoritettiin DGG:n saamiseksi.
Luovuttajapaikka suljettiin joko GS:llä (Spongostan®, Ethicon, Somerville, USA)
|
Lääke: Gelatiinisieni; Trombiini, nautaeläinten 5000 IU:n monireittipakkaus [GELFOAM-JMI SponGE KIT]
Luovuttajapaikka suljettiin joko GS:ltä (Spongostan®, Ethicon, Somerville, USA) (GS-ryhmä)
|
|
Active Comparator: Gelatiini sieni + syanoakrylaatti
Paikallisen anestesian (2 % artikaiini-HCl ja adrenaliini 1:100 000) annon jälkeen suulaen paksuus mitattiin asettamalla Michigan-O periodontaalinen koetin kohtisuoraan suorakaiteen muotoisen luovuttajan alueen kulmista ja keskiarvo kirjattiin 'palatalin kudoksen paksuudeksi (PTT) '.
Epitelisoitunut iensiirre kerättiin Zucchelli et al.19:n kuvaamalla menetelmällä
Suorakaiteen muotoisen alkuperäisen viillon jälkeen 1-1,5 mm:n paksuinen siirre poimittiin noin 1,5-3 mm etäisyydeltä ylähampaiden ienreunoista.
Keräyksen jälkeen ylimääräiset rasvakudokset poistettiin ja epitelisaatio suoritettiin DGG:n saamiseksi.
Luovuttajapaikka suljettiin joko GS:llä (Spongostan®, Ethicon, Somerville, USA) ja GS:llä, joka peitettiin korkeaviskositeettisella CY:llä (PeriAcryl®, Glustitch Inc., Delta, Kanada) (GS+CY-ryhmä)
|
Luovuttajapaikka suljettiin joko GS:llä (Spongostan®, Ethicon, Somerville, USA) (GS-ryhmä) ja GS:llä peitetty korkeaviskositeettisella CY:llä (PeriAcryl®, Glustitch Inc., Delta, Kanada) (GS+CY-ryhmä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luovuttajapaikan kivun havaitseminen (PP)
Aikaikkuna: ensimmäinen viikko
|
Potilaat arvostavat päivittäisen luovuttajapaikan kivun havainnointitason (PP) antamalla numerot 0–10 visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan (0: ei kipua, 1: minimaalinen kipu, 10: voimakas kipu)
|
ensimmäinen viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen verenvuotoaika (PBT)
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Välittömästi sadonkorjuun jälkeen steriiliä sideharsoa puristettiin suulaen haavaan 2 minuutin ajaksi, verta pyyhittiin kerran 30 sekunnissa, kunnes verenvuoto lakkaa.
Kesto kirjattiin ensisijaiseksi verenvuotoajaksi (PBT).
|
leikkauksen aikana
|
|
Siirteen korkeus (GH)
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Mitat mitattiin periodontaalisella mittapäällä
|
leikkauksen aikana
|
|
Siirteen leveys (GW)
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Mitat mitattiin periodontaalisella mittapäällä
|
leikkauksen aikana
|
|
Siirteen paksuus (GT)
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Mitat mitattiin periodontaalisella mittapäällä
|
leikkauksen aikana
|
|
Työaika (WT)
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Sadonkorjuuprosessi tallennettiin
|
leikkauksen aikana
|
|
Analgeettien määrä (QA)
Aikaikkuna: ensimmäinen viikko
|
Potilaat kirjasivat otettujen analgeettien (QA) määrän
|
ensimmäinen viikko
|
|
Toissijainen verenvuoto (SB)
Aikaikkuna: ensimmäinen viikko
|
Potilaat kirjasivat sekundaarisen verenvuodon (SB) esiintymisen/poissaoloa (kyllä tai ei).
|
ensimmäinen viikko
|
|
Sensation menetys (SL)
Aikaikkuna: ensimmäinen viikko, toinen viikko, kolmas viikko, neljäs viikko.
|
Sensaatiohäviö (SL) luokiteltiin ei yhtään, keskivaikea tai vakava
|
ensimmäinen viikko, toinen viikko, kolmas viikko, neljäs viikko.
|
|
Värivastaavuus (CM)
Aikaikkuna: ensimmäinen viikko, toinen viikko, kolmas viikko, neljäs viikko.
|
Värin yhteensopivuus (CM) viereisen kudoksen kanssa määritettiin käyttämällä VAS-asteikkoa (0: harmonian puuttuminen, 10: erinomainen harmonia)
|
ensimmäinen viikko, toinen viikko, kolmas viikko, neljäs viikko.
|
|
Epitelisaatiotaso (EL)
Aikaikkuna: ensimmäinen viikko, toinen viikko, kolmas viikko, neljäs viikko.
|
Epitelisaatiotaso (EL) pisteytettiin ei yhtään, osittainen tai täydellinen epitelisoituminen kuplien muodostumisen avulla sen jälkeen, kun vetyperoksidia (3 %) tiputettiin haavan pinnalle leikkauksen jälkeen.
|
ensimmäinen viikko, toinen viikko, kolmas viikko, neljäs viikko.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cyanoacrylate
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .