La influencia del adhesivo tisular en la cicatrización del sitio donante palatino.
1 de octubre de 2024 actualizado por: Gencay Keceli, Hacettepe University
La influencia del adhesivo tisular en la cicatrización del sitio donante palatino. Un ensayo clínico controlado aleatorio
Se obtuvo CTG de 21 pacientes en cada grupo.
El sitio donante se trató con GS (control) o GS+CY (prueba).
El grosor del tejido palatino, las dimensiones del injerto, el tiempo de trabajo (WT) y el tiempo de sangrado primario se registraron intraoperatoriamente.
Los pacientes registraron la cantidad de analgésicos (QA) tomados, la presencia de sangrado secundario (SB) y la percepción del dolor (PP) diariamente durante la primera semana postoperatoria.
Se evaluó la pérdida de sensibilidad (SL), coincidencia de color (CM), nivel de epitelización (EL) en los días 7, 14, 21 y 28.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18;
- Indicación de PPS que necesita CTG en mandíbula anterior;
- periodonto estable después de la terapia de fase I;
- puntajes de placa y sangrado en toda la boca <15%
Criterio de exclusión:
- historia previa de extracción palatina;
- condiciones endodónticas inestables;
- movilidad dental en el sitio quirúrgico;
- Enfermedad sistémica;
- el embarazo;
- uso de medicamentos con efectos adversos potenciales para los tejidos periodontales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Esponja De Gelatina
Después de la administración de anestesia local (articaína HCl al 2 % con epinefrina 1:100 000), se midió el espesor palatino insertando perpendicularmente una sonda periodontal Michigan-O desde las esquinas del área donante rectangular y el valor medio se registró como "grosor del tejido palatino (PTT) '.
El injerto gingival epitelizado se cosechó con el método descrito por Zucchelli et al.19
Después de una incisión inicial de forma rectangular, se cosechó un injerto con un grosor de 1 a 1,5 mm aproximadamente a 1,5 a 3 mm de los márgenes gingivales de los dientes superiores.
Después de la recolección, se eliminó el exceso de tejido graso y se realizó una desepitelización para obtener DGG.
El sitio donante se cerró con GS (Spongostan®, Ethicon, Somerville, EE. UU.)
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El sitio donante se cerró con GS (Spongostan®, Ethicon, Somerville, EE. UU.) (Grupo GS)
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Comparador activo: Esponja gelatina +Cianoacrilato
Después de la administración de anestesia local (articaína HCl al 2 % con epinefrina 1:100 000), se midió el espesor palatino insertando perpendicularmente una sonda periodontal Michigan-O desde las esquinas del área donante rectangular y el valor medio se registró como "grosor del tejido palatino (PTT) '.
El injerto gingival epitelizado se cosechó con el método descrito por Zucchelli et al.19
Después de una incisión inicial de forma rectangular, se cosechó un injerto con un grosor de 1 a 1,5 mm aproximadamente a 1,5 a 3 mm de los márgenes gingivales de los dientes superiores.
Después de la recolección, se eliminó el exceso de tejido graso y se realizó una desepitelización para obtener DGG.
El sitio donante se cerró con GS (Spongostan®, Ethicon, Somerville, EE. UU.) y GS cubierto con CY de alta viscosidad (PeriAcryl®, Glustitch Inc., Delta, Canadá) (grupo GS+CY)
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El sitio donante se cerró con GS (Spongostan®, Ethicon, Somerville, EE. UU.) (grupo GS) y GS cubierto con CY de alta viscosidad (PeriAcryl®, Glustitch Inc., Delta, Canadá) (grupo GS+CY).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del dolor en el sitio donante (PP)
Periodo de tiempo: primera semana
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Los pacientes califican su nivel diario de percepción del dolor (PP) en el sitio donante dando números del 0 al 10 de acuerdo con la escala analógica visual (EVA) (0: sin dolor, 1: dolor mínimo, 10: dolor intenso)
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primera semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de sangrado primario (PBT)
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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Inmediatamente después de la recolección, se comprimió una gasa estéril en la herida del paladar durante 2 minutos, se limpió la sangre una vez cada 30 segundos hasta que cesó el sangrado.
La duración se registró como tiempo de sangrado primario (PBT).
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durante la cirugía
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Altura del injerto (GH)
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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Las dimensiones se midieron con sonda periodontal.
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durante la cirugía
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Anchura del injerto (GW)
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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Las dimensiones se midieron con sonda periodontal.
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durante la cirugía
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Grosor del injerto (GT)
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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Las dimensiones se midieron con sonda periodontal.
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durante la cirugía
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Tiempo de trabajo (WT)
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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Se registró el proceso de cosecha.
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durante la cirugía
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Cantidad de analgésicos (QA)
Periodo de tiempo: primera semana
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Los pacientes registraron la cantidad de analgésicos (QA) tomados
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primera semana
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Sangrado secundario (SB)
Periodo de tiempo: primera semana
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Los pacientes registraron presencia/ausencia de sangrado secundario (BS) (sí o no).
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primera semana
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Pérdida de sensibilidad (SL)
Periodo de tiempo: primera semana, segunda semana, tercera semana, cuarta semana.
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La pérdida de sensación (SL) se calificó como ninguna, media o severa
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primera semana, segunda semana, tercera semana, cuarta semana.
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Coincidencia de color (CM)
Periodo de tiempo: primera semana, segunda semana, tercera semana, cuarta semana.
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La coincidencia de color (CM) con el tejido adyacente se determinó utilizando una escala VAS (0: ausencia de armonía, 10: excelente armonía)
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primera semana, segunda semana, tercera semana, cuarta semana.
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Nivel de epitelización (EL)
Periodo de tiempo: primera semana, segunda semana, tercera semana, cuarta semana.
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El nivel de epitelización (EL) se calificó como ninguno, epitelización parcial o total por medio de la formación de burbujas después de gotear peróxido de hidrógeno (3 %) en la superficie de la herida después de la cirugía
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primera semana, segunda semana, tercera semana, cuarta semana.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cyanoacrylate
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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