Der Einfluss von Gewebekleber auf die Heilung der palatinalen Entnahmestelle.
1. Oktober 2024 aktualisiert von: Gencay Keceli, Hacettepe University
Der Einfluss von Gewebekleber auf die Heilung der palatinalen Entnahmestelle. Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
CTG wurde von 21 Patienten in jeder Gruppe entnommen.
Die Spenderstelle wurde entweder mit GS (Kontrolle) oder GS+CY (Test) behandelt.
Gaumengewebedicke, Transplantatabmessungen, Arbeitszeit (WT) und primäre Blutungszeit wurden intraoperativ aufgezeichnet.
Die Patienten zeichneten in der ersten postoperativen Woche täglich die Menge der eingenommenen Analgetika (QA), das Vorhandensein von Nachblutungen (SB) und die Schmerzwahrnehmung (PP) auf.
Sensibilitätsverlust (SL), Farbübereinstimmung (CM) und Epithelisierungsgrad (EL) wurden an den Tagen 7, 14, 21 und 28 bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06100
- Hacettepe University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18;
- PPS-Indikation, die ein CTG im vorderen Unterkiefer erfordert;
- stabiles Parodontium nach Phase-I-Therapie;
- Plaque- und Blutungswerte im gesamten Mund <15 %
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte der Gaumenernte;
- instabile endodontische Zustände;
- Zahnbeweglichkeit an der Operationsstelle;
- systemische Krankheit;
- Schwangerschaft;
- Verwendung von Medikamenten mit potenziell schädlichen Auswirkungen auf das parodontale Gewebe
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gelatineschwamm
Nach der Verabreichung einer Lokalanästhesie (2 % Articain-HCl mit Adrenalin 1:100.000) wurde die Gaumendicke durch senkrechtes Einführen einer Michigan-O-Parodontalsonde von den Ecken des rechteckigen Spenderbereichs aus gemessen und der Mittelwert als Gaumengewebedicke (PTT) aufgezeichnet. '.
Epithelisiertes Zahnfleischtransplantat wurde mit der von Zucchelli et al.19 beschriebenen Methode entnommen
Nach einem rechteckigen Anfangsschnitt wurde das Transplantat mit einer Dicke von 1–1,5 mm etwa 1,5–3 mm von den Zahnfleischrändern der oberen Zähne entfernt entnommen.
Nach der Ernte wurde überschüssiges Fettgewebe entfernt und eine Deepithelisierung durchgeführt, um DGG zu erhalten.
Die Spenderstelle wurde entweder mit GS (Spongostan®, Ethicon, Somerville, USA) geschlossen.
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Die Spenderstelle wurde entweder mit GS (Spongostan®, Ethicon, Somerville, USA) (GS-Gruppe) geschlossen.
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Aktiver Komparator: Gelatineschwamm + Cyanacrylat
Nach der Verabreichung einer Lokalanästhesie (2 % Articain-HCl mit Adrenalin 1:100.000) wurde die Gaumendicke durch senkrechtes Einführen einer Michigan-O-Parodontalsonde von den Ecken des rechteckigen Spenderbereichs aus gemessen und der Mittelwert als Gaumengewebedicke (PTT) aufgezeichnet. '.
Epithelisiertes Zahnfleischtransplantat wurde mit der von Zucchelli et al.19 beschriebenen Methode entnommen
Nach einem rechteckigen Anfangsschnitt wurde das Transplantat mit einer Dicke von 1–1,5 mm etwa 1,5–3 mm von den Zahnfleischrändern der oberen Zähne entfernt entnommen.
Nach der Ernte wurde überschüssiges Fettgewebe entfernt und eine Deepithelisierung durchgeführt, um DGG zu erhalten.
Die Spenderstelle wurde entweder mit GS (Spongostan®, Ethicon, Somerville, USA) verschlossen und GS wurde mit hochviskosem CY (PeriAcryl®, Glustitch Inc., Delta, Kanada) abgedeckt (GS+CY-Gruppe).
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Die Spenderstelle wurde entweder mit GS (Spongostan®, Ethicon, Somerville, USA) (GS-Gruppe) verschlossen oder mit GS mit hochviskosem CY (PeriAcryl®, Glustitch Inc., Delta, Kanada) (GS+CY-Gruppe) abgedeckt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzwahrnehmung an der Entnahmestelle (PP)
Zeitfenster: erste Woche
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Die Patienten bewerten ihre tägliche Schmerzwahrnehmung (PP) an der Entnahmestelle, indem sie Zahlen von 0 bis 10 gemäß der visuellen Analogskala (VAS) angeben (0: keine Schmerzen, 1: minimale Schmerzen, 10: starke Schmerzen).
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erste Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Primäre Blutungszeit (PBT)
Zeitfenster: während der Operation
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Unmittelbar nach der Entnahme wurde sterile Gaze zwei Minuten lang auf die Gaumenwunde gedrückt und das Blut alle 30 Sekunden abgewischt, bis die Blutung aufhörte.
Die Dauer wurde als primäre Blutungszeit (PBT) aufgezeichnet.
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während der Operation
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Transplantathöhe (GH)
Zeitfenster: während der Operation
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Die Abmessungen wurden mit einer Parodontalsonde gemessen
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während der Operation
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Transplantatbreite (GW)
Zeitfenster: während der Operation
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Die Abmessungen wurden mit einer Parodontalsonde gemessen
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während der Operation
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Transplantatdicke (GT)
Zeitfenster: während der Operation
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Die Abmessungen wurden mit einer Parodontalsonde gemessen
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während der Operation
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Arbeitszeit (WT)
Zeitfenster: während der Operation
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Der Erntevorgang wurde aufgezeichnet
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während der Operation
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Menge der Analgetika (QA)
Zeitfenster: erste Woche
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Die Patienten erfassten die Menge der eingenommenen Analgetika (QA).
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erste Woche
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Sekundärblutung (SB)
Zeitfenster: erste Woche
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Die Patienten erfassten das Vorhandensein/Fehlen von Sekundärblutungen (SB) (ja oder nein).
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erste Woche
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Gefühlsverlust (SL)
Zeitfenster: erste Woche, zweite Woche, dritte Woche, vierte Woche.
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Der Gefühlsverlust (SL) wurde als „kein“, „mittel“ oder „schwer“ bewertet
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erste Woche, zweite Woche, dritte Woche, vierte Woche.
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Farbübereinstimmung (CM)
Zeitfenster: erste Woche, zweite Woche, dritte Woche, vierte Woche.
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Die Farbübereinstimmung (CM) mit dem angrenzenden Gewebe wurde mithilfe einer VAS-Skala bestimmt (0: keine Harmonie, 10: ausgezeichnete Harmonie).
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erste Woche, zweite Woche, dritte Woche, vierte Woche.
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Epithelisierungsgrad (EL)
Zeitfenster: erste Woche, zweite Woche, dritte Woche, vierte Woche.
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Der Epithelisierungsgrad (EL) wurde als keine, teilweise oder vollständige Epithelisierung mittels Blasenbildung nach dem Auftropfen von Wasserstoffperoxid (3 %) auf die Wundoberfläche nach der Operation bewertet
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erste Woche, zweite Woche, dritte Woche, vierte Woche.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cyanoacrylate
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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