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구개 기증 부위 치유에 대한 조직 접착의 영향.

2020년 5월 27일 업데이트: Gencay Keceli, Hacettepe University

구개 기증 부위 치유에 대한 조직 접착의 영향. 무작위 통제 임상 시험

CTG는 각 그룹의 21명의 환자로부터 수확되었습니다. 기증 부위는 GS(대조군) 또는 GS+CY(시험)로 처리되었습니다. 구개 조직 두께, 이식 치수, 작업 시간(WT) 및 일차 출혈 시간을 수술 중 기록했습니다. 환자들은 수술 후 첫 주 동안 복용한 진통제(QA)의 양, 이차 출혈(SB) 및 통증 인식(PP)을 매일 기록했습니다. 감각 상실(SL), 색상 일치(CM), 상피화 수준(EL)을 7, 14, 21 및 28일에 평가했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Hacettepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18;
  • 하악 전치부에서 CTG가 필요한 PPS 적응증;
  • I상 치료 후 안정한 치주;
  • 전체 구강 플라크 및 출혈 점수 <15%

제외 기준:

  • 이전 구개 채취 이력;
  • 불안정한 근관 치료 조건;
  • 수술 부위의 치아 이동성;
  • 전신질환;
  • 임신;
  • 치주 조직에 잠재적인 부작용이 있는 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 젤라틴 스폰지
국소마취(2% articaine HCl with epinephrine 1:100,000) 투여 후 사각형 기증자 영역의 모서리에서 Michigan-O periodontal probe를 수직으로 삽입하여 구개두께를 측정하여 평균값을 '구개조직두께(palatal tissue thickness, PTT)'로 기록하였다. '. Zucchelli 등이 설명한 방법으로 상피화된 잇몸 이식편을 채취했습니다.19 직사각형 모양의 초기 절개 후 상악치아 치은연에서 약 1.5~3mm 떨어진 곳에서 1~1.5mm 두께의 이식편을 채취하였다. 채취 후 여분의 지방조직을 제거하고 탈상피화를 진행하여 DGG를 얻었다. 기증 사이트는 GS(Spongostan®, Ethicon, Somerville, USA)와 함께 폐쇄되었습니다.
기증 사이트는 GS(Spongostan®, Ethicon, Somerville, USA)(GS 그룹)와 함께 폐쇄되었습니다.
활성 비교기: 젤라틴 스폰지 +시아노아크릴레이트
국소마취(2% articaine HCl with epinephrine 1:100,000) 투여 후 사각형 기증자 영역의 모서리에서 Michigan-O periodontal probe를 수직으로 삽입하여 구개두께를 측정하여 평균값을 '구개조직두께(palatal tissue thickness, PTT)'로 기록하였다. '. Zucchelli 등이 설명한 방법으로 상피화된 잇몸 이식편을 채취했습니다.19 직사각형 모양의 초기 절개 후 상악치아 치은연에서 약 1.5~3mm 떨어진 곳에서 1~1.5mm 두께의 이식편을 채취하였다. 채취 후 여분의 지방조직을 제거하고 탈상피화를 진행하여 DGG를 얻었다. 공여 부위는 GS(Spongostan®, Ethicon, Somerville, USA) 및 고점도 CY(PeriAcryl®, Glustitch Inc., Delta, Canada)(GS+CY 그룹)로 덮인 GS로 폐쇄되었습니다.
공여 부위는 GS(Spongostan®, Ethicon, Somerville, USA)(GS 그룹) 및 GS가 고점도 CY(PeriAcryl®, Glustitch Inc., Delta, Canada)(GS+CY 그룹)로 폐쇄되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기증자 부위 통증 인식(PP)
기간: 첫번째 주
환자는 시각적 아날로그 척도(VAS)에 따라 0에서 10까지의 숫자를 부여하여 일일 공여 부위 통증 인식(PP) 수준을 점수화합니다(0: 통증 없음, 1: 최소 통증, 10: 심한 통증).
첫번째 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일차 출혈 시간(PBT)
기간: 수술 중
적출 직후 멸균 거즈를 구개부 상처에 2분 동안 압착하고 출혈이 멈출 때까지 30초마다 한 번씩 혈액을 닦았습니다. 기간은 일차 출혈 시간(PBT)으로 기록되었습니다.
수술 중
이식 높이(GH)
기간: 수술 중
치수는 치주 프로브로 측정되었습니다.
수술 중
이식 폭(GW)
기간: 수술 중
치수는 치주 프로브로 측정되었습니다.
수술 중
이식 두께(GT)
기간: 수술 중
치수는 치주 프로브로 측정되었습니다.
수술 중
작업 시간(WT)
기간: 수술 중
수확 과정을 기록했습니다.
수술 중
진통제의 양(QA)
기간: 첫번째 주
환자는 취한 진통제(QA)의 양을 기록했습니다.
첫번째 주
이차 출혈(SB)
기간: 첫번째 주
환자는 2차 출혈(SB)의 존재/부재를 기록했습니다(예 또는 아니오).
첫번째 주
감각 손실(SL)
기간: 첫째 주, 둘째 주, 셋째 주, 넷째 주.
감각 상실(SL)은 없음, 중간 또는 심각으로 기록되었습니다.
첫째 주, 둘째 주, 셋째 주, 넷째 주.
색상 일치(CM)
기간: 첫째 주, 둘째 주, 셋째 주, 넷째 주.
인접한 조직과의 색상 일치(CM)는 VAS 척도를 사용하여 결정하였다(0: 조화 없음, 10: 조화 매우 좋음).
첫째 주, 둘째 주, 셋째 주, 넷째 주.
상피화 수준(EL)
기간: 첫째 주, 둘째 주, 셋째 주, 넷째 주.
상피화 수준(EL)은 수술 후 상처 표면에 과산화수소(3%)를 떨어뜨린 후 기포 형성에 의해 없음, 부분 또는 전체 상피화로 점수를 매겼습니다.
첫째 주, 둘째 주, 셋째 주, 넷째 주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Cyanoacrylate

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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