A influência do adesivo tecidual na cicatrização do local doador do palato.
1 de outubro de 2024 atualizado por: Gencay Keceli, Hacettepe University
A influência do adesivo tecidual na cicatrização do local doador do palato. Um ensaio clínico randomizado controlado
CTG foi coletado de 21 pacientes em cada grupo.
O local doador foi tratado com GS (controle) ou GS+CY (teste).
Espessura do tecido palatino, dimensões do enxerto, tempo de trabalho (WT) e tempo de sangramento primário foram registrados no intraoperatório.
Os pacientes registraram a quantidade de analgésicos (QA) ingeridos, presença de sangramento secundário (SB) e percepção de dor (PP) diariamente durante a primeira semana de pós-operatório.
Perda de sensibilidade (SL), combinação de cores (CM), nível de epitelização (EL) foram avaliados nos dias 7, 14, 21 e 28.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥18;
- Indicação de PPS que necessita de CTG em mandíbula anterior;
- periodonto estável após terapia de fase I;
- escores de placa e sangramento em toda a boca <15%
Critério de exclusão:
- histórico de colheita palatal anterior;
- condições endodônticas instáveis;
- mobilidade dentária no sítio cirúrgico;
- doença sistêmica;
- gravidez;
- uso de medicamentos com potenciais efeitos adversos aos tecidos periodontais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Esponja de gelatina
Após a administração de anestesia local (articaína HCl a 2% com epinefrina 1:100.000), a espessura palatina foi medida inserindo perpendicularmente uma sonda periodontal Michigan-O a partir dos cantos da área doadora retangular e o valor médio foi registrado como 'espessura do tecido palatino (PTT) '.
O enxerto gengival epitelizado foi colhido com o método descrito por Zucchelli et al.19
Após uma incisão inicial retangular, o enxerto com 1-1,5 mm de espessura foi colhido a aproximadamente 1,5 a 3 mm de distância das margens gengivais dos dentes superiores.
Após a colheita, o tecido adiposo em excesso foi removido e a desepitelização foi realizada para obter DGG.
A área doadora foi fechada com GS (Spongostan®, Ethicon, Somerville, EUA)
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A área doadora foi fechada com GS (Spongostan®, Ethicon, Somerville, EUA) (grupo GS)
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Comparador Ativo: Esponja de gelatina +Cianoacrilato
Após a administração de anestesia local (articaína HCl a 2% com epinefrina 1:100.000), a espessura palatina foi medida inserindo perpendicularmente uma sonda periodontal Michigan-O a partir dos cantos da área doadora retangular e o valor médio foi registrado como 'espessura do tecido palatino (PTT) '.
O enxerto gengival epitelizado foi colhido com o método descrito por Zucchelli et al.19
Após uma incisão inicial retangular, o enxerto com 1-1,5 mm de espessura foi colhido a aproximadamente 1,5 a 3 mm de distância das margens gengivais dos dentes superiores.
Após a colheita, o tecido adiposo em excesso foi removido e a desepitelização foi realizada para obter DGG.
O local doador foi fechado com GS (Spongostan®, Ethicon, Somerville, EUA) e GS coberto com CY de alta viscosidade (PeriAcryl®, Glustitch Inc., Delta, Canadá) (grupo GS+CY)
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O local doador foi fechado com GS (Spongostan®, Ethicon, Somerville, EUA) (grupo GS) e GS coberto com CY de alta viscosidade (PeriAcryl®, Glustitch Inc., Delta, Canadá) (grupo GS+CY).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção de dor no local doador (PP)
Prazo: primeira semana
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Os pacientes pontuam seu nível diário de percepção de dor (PP) no local doador, dando números de 0 a 10 de acordo com a escala visual analógica (VAS) (0: sem dor, 1: dor mínima, 10: dor intensa)
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primeira semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de sangramento primário (PBT)
Prazo: durante a cirurgia
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Imediatamente após a colheita, gaze estéril foi comprimida na ferida palatina por 2 minutos, sangue limpo uma vez a cada 30 segundos até o sangramento parar.
A duração foi registrada como tempo de sangramento primário (PBT).
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durante a cirurgia
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Altura do enxerto (GH)
Prazo: durante a cirurgia
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As dimensões foram medidas com sonda periodontal
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durante a cirurgia
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Largura do enxerto (GW)
Prazo: durante a cirurgia
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As dimensões foram medidas com sonda periodontal
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durante a cirurgia
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Espessura do enxerto (GT)
Prazo: durante a cirurgia
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As dimensões foram medidas com sonda periodontal
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durante a cirurgia
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Tempo de trabalho (WT)
Prazo: durante a cirurgia
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O processo de colheita foi registrado
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durante a cirurgia
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Quantidade de analgésicos (QA)
Prazo: primeira semana
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Os pacientes registraram a quantidade de analgésicos (QA) ingeridos
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primeira semana
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Sangramento secundário (SB)
Prazo: primeira semana
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Os pacientes registraram presença/ausência de sangramento secundário (SB) (sim ou não).
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primeira semana
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Perda de sensação (SL)
Prazo: primeira semana, segunda semana, terceira semana, quarta semana.
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A perda de sensibilidade (SL) foi classificada como nenhuma, média ou grave
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primeira semana, segunda semana, terceira semana, quarta semana.
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Correspondência de cores (CM)
Prazo: primeira semana, segunda semana, terceira semana, quarta semana.
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A correspondência de cores (CM) com o tecido adjacente foi determinada usando uma escala VAS (0: ausência de harmonia, 10: harmonia excelente)
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primeira semana, segunda semana, terceira semana, quarta semana.
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Nível de epitelização (EL)
Prazo: primeira semana, segunda semana, terceira semana, quarta semana.
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O nível de epitelização (EL) foi classificado como nenhum, epitelização parcial ou total por meio da formação de bolhas após gotejamento de peróxido de hidrogênio (3%) na superfície da ferida após a cirurgia
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primeira semana, segunda semana, terceira semana, quarta semana.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cyanoacrylate
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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