Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szövetragasztó hatása a palatális donorhely gyógyulására.

2020. május 27. frissítette: Gencay Keceli, Hacettepe University

A szövetragasztó hatása a palatális donorhely gyógyulására. Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat

A CTG-t minden csoportban 21 betegtől gyűjtötték be. A donor helyet GS-sel (kontroll) vagy GS+CY-vel (teszt) kezeltük. A palatális szövet vastagságát, a graft méreteit, a munkaidőt (WT) és az elsődleges vérzési időt intraoperatívan rögzítettük. A betegek az első posztoperatív héten naponta rögzítették a bevett fájdalomcsillapítók (QA) mennyiségét, a másodlagos vérzés (SB) és a fájdalomérzékelés (PP) jelenlétét. A 7., 14., 21. és 28. napon értékelték a szenzációvesztést (SL), a színegyezést (CM), az epithelizációs szintet (EL).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Hacettepe University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor ≥18;
  • PPS jelzés, amely CTG-t igényel az elülső mandibulában;
  • Stabil periodontium az I. fázisú terápia után;
  • teli száj plakk és vérzési pontszámok <15%

Kizárási kritériumok:

  • korábbi palatális betakarítás története;
  • instabil endodonciai állapotok;
  • a fogak mobilitása a műtét helyén;
  • szisztémás betegség;
  • terhesség;
  • olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek potenciálisan káros hatással lehetnek a parodontális szövetekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Zselatin szivacs
Helyi érzéstelenítés (2% articaine HCl adrenalin 1:100 000 arányban) beadása után a palatális vastagságot úgy mértük, hogy merőlegesen behelyeztünk egy Michigan-O periodontális szondát a téglalap alakú donorterület sarkaiból, és az átlagos értéket a „palatalis szövet vastagsága (PTT)”-ként rögzítettük. '. Az epithelializált gingivális graftot a Zucchelli és munkatársai által leírt módszerrel gyűjtöttük be 19 Egy téglalap alakú kezdeti bemetszés után 1-1,5 mm vastag graftot vettünk be, körülbelül 1,5-3 mm távolságra a felső fogak ínyszélétől. A begyűjtés után a felesleges zsírszöveteket eltávolítottuk, és epiteliális eltávolítást végeztünk, hogy megkapjuk a DGG-t. A donor helyszínét a GS (Spongostan®, Ethicon, Somerville, USA) lezárta.
Drog: Zselatin szivacs; Trombin, szarvasmarha 5000 NE többszörös útvonalú készlet [GELFOAM-JMI SPONGE KIT]
A donor helyszínt vagy a GS (Spongostan®, Ethicon, Somerville, USA) (GS csoport) zárta le.
Aktív összehasonlító: Zselatin szivacs + cianoakrilát
Helyi érzéstelenítés (2% articaine HCl adrenalin 1:100 000 arányban) beadása után a palatális vastagságot úgy mértük, hogy merőlegesen behelyeztünk egy Michigan-O periodontális szondát a téglalap alakú donorterület sarkaiból, és az átlagos értéket a „palatalis szövet vastagsága (PTT)”-ként rögzítettük. '. Az epithelializált gingivális graftot a Zucchelli és munkatársai által leírt módszerrel gyűjtöttük be 19 Egy téglalap alakú kezdeti bemetszés után 1-1,5 mm vastag graftot vettünk be, körülbelül 1,5-3 mm távolságra a felső fogak ínyszélétől. A begyűjtés után a felesleges zsírszöveteket eltávolítottuk, és epiteliális eltávolítást végeztünk, hogy megkapjuk a DGG-t. A donorhelyet vagy GS-sel (Spongostan®, Ethicon, Somerville, USA) és nagy viszkozitású CY-vel (PeriAcryl®, Glustitch Inc., Delta, Kanada) borított GS-sel (GS+CY csoport) zárták le.
Drog: Cianoakrilát, izobutil
A donorhelyet vagy GS-sel (Spongostan®, Ethicon, Somerville, USA) (GS-csoport) és nagy viszkozitású CY-vel (PeriAcryl®, Glustitch Inc., Delta, Kanada) (GS+CY csoport) borított GS-sel zártuk le.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A donor helyi fájdalomérzékelés (PP)
Időkeret: első hét
A betegek napi donorhelyi fájdalomérzékelési (PP) szintjüket a vizuális analóg skála (VAS) alapján 0-tól 10-ig terjedő számok megadásával értékelik (0: nincs fájdalom, 1: minimális fájdalom, 10: erős fájdalom)
első hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges vérzési idő (PBT)
Időkeret: műtét során
Közvetlenül a betakarítás után steril gézt nyomtunk a palatális sebbe 2 percre, majd 30 másodpercenként egyszer töröltük le a vért, amíg a vérzés el nem áll. Az időtartamot elsődleges vérzési időként (PBT) rögzítettük.
műtét során
Oltási magasság (GH)
Időkeret: műtét során
A méreteket parodontális szondával mértük
műtét során
Oltványszélesség (GW)
Időkeret: műtét során
A méreteket parodontális szondával mértük
műtét során
Oltványvastagság (GT)
Időkeret: műtét során
A méreteket parodontális szondával mértük
műtét során
Munkaidő (WT)
Időkeret: műtét során
A betakarítási folyamatot rögzítették
műtét során
Fájdalomcsillapítók mennyisége (QA)
Időkeret: első hét
A betegek feljegyezték a bevitt fájdalomcsillapítók (QA) mennyiségét
első hét
Másodlagos vérzés (SB)
Időkeret: első hét
A betegek másodlagos vérzés (SB) jelenlétét/hiányát regisztrálták (igen vagy nem).
első hét
Érzékelés elvesztése (SL)
Időkeret: első hét, második hét, harmadik hét, negyedik hét.
A szenzációvesztést (SL) semminek, közepesnek vagy súlyosnak értékeltük
első hét, második hét, harmadik hét, negyedik hét.
Színegyeztetés (CM)
Időkeret: első hét, második hét, harmadik hét, negyedik hét.
A színegyezést (CM) a szomszédos szövettel VAS skála segítségével határoztuk meg (0: harmónia hiánya, 10: kiváló harmónia)
első hét, második hét, harmadik hét, negyedik hét.
Epithelizációs szint (EL)
Időkeret: első hét, második hét, harmadik hét, negyedik hét.
Az epitelizációs szintet (EL) úgy értékelték, hogy nincs, részleges vagy teljes hámképződés buborékképződéssel, miután hidrogén-peroxidot (3%) a sebfelületre csepegtették a műtétet követően.
első hét, második hét, harmadik hét, negyedik hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cyanoacrylate

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az adományozó hely szövődményei

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel