Työpaikkaharjoituksen vaikutukset sydän-aineenvaihduntaterveyteen

Tutkimuksen suunnittelu Tutkimusta pidetään rinnakkaisena satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa jakosuhde interventioryhmään ja viivästettyyn interventioryhmään on 1:1.

Rekrytointi Kutsu tiedotustilaisuuteen lähetetään työntekijöille yrityksen pääkonttorirakennuksessa Dubaissa, Yhdistyneissä arabiemiirikunnissa. Kutsussa korostetaan, että osallistuminen on vapaaehtoista ja että osallistujat voivat peruuttaa milloin tahansa syytä ilmoittamatta. Infotilaisuudessa keskustellaan tutkimuksen yksityiskohdista (esim. kelpoisuusehdot) ja joitain vinkkejä fyysiseen toimintaan. Kaikkien työntekijöiden, jotka haluavat osallistua, tulee allekirjoittaa suostumuslomake. Osallistujien, jotka ovat kelvollisia, tulee varata aika työpaikan terveyskeskukseen vaadittujen terveysmittausten suorittamiseksi. Kaikkiaan tutkimukseen rekrytoidaan 150 osallistujaa. Kelpoisuus osallistua työpaikan interventioon perustuu alla lueteltuihin kelpoisuuskriteereihin.

Asetus ja sijainti Interventio suoritetaan puolivaltion televiestintäyrityksen pääkonttorirakennuksessa Dubaissa, Yhdistyneissä arabiemiirikunnissa. Pääkonttorirakennuksessa on kuntosali ja uima-allas. Interventio käyttää harjoitusten toteuttamiseen kuntosalityöpaikkaa.

Otoskoko Aiemmissa fyysistä aktiivisuutta ja kardiometabolisia riskitekijöitä koskevissa tutkimuksissa käytettiin 80–91 % voima- ja vaikutuskokoja välillä 0,51–1,82 löytääkseen merkittävän eron ryhmien välillä (8, 10, 12–13). On useita syitä valita nämä artikkelit otoskoon laskelmia varten. Esimerkiksi yhdessä artikkelissa käytettiin 12 viikon fyysistä aktiivisuutta ja tarjottiin 3 fyysistä harjoittelua viikossa (13). Samassa artikkelissa oli terveitä aikuisia osallistujia (13). Lisäksi lainatut artikkelit käsittelivät liikunnan vaikutusta tiettyihin metabolisiin riskitekijöihin. Näitä metabolisia riskitekijöitä olivat vyötärön ympärysmitta ja systolinen verenpaine. paastoglukoosi, lipidiprofiilit (8, 10, 12-13). Tarkemmin sanottuna yksi artikkeli keskittyi vyötärön ympärysmittaan ja fyysiseen aktiivisuuteen (8). Sitä vastoin toinen artikkeli keskittyi systoliseen verenpaineeseen ja fyysiseen aktiivisuuteen (10). Tässä tutkimuksessa tarvitaan 124 osallistujaa 80 % teholla. Osallistujia lisätään vielä 20 %, koska on odotettavissa, että osallistujat saattavat keskeyttää osallistumisen intervention aikana. Siksi tutkijat rekrytoivat yhteensä 150 osallistujaa. Interventioryhmässä on 75 osallistujaa ja viivästettyyn interventioryhmään 75 osallistujaa.

Tilastollinen analyysi Analyysit ja raportointi ovat CONSORTin ohjeiden mukaisia, ja kaikki analyysit tehdään aikomuksesta käsitellä riippumatta toimenpiteiden noudattamisesta. Tutkijat aikovat käyttää kovarianssimallin analyysiä interventio- ja viivästetty interventiohaarojen vertailussa kovarianssimallin kanssa, jonka kovariaattina ovat lähtötason arvot mahdollisten epätasapainojen hallitsemiseksi lähtötasolla. Ikä- ja sukupuolikohtaiset vuorovaikutusanalyysit tehdään. Lisäksi tutkijat ottavat käyttöön lineaarisen sekamallin lähestymistavan keskimääräisen interventiovaikutuksen ja yksilöllisten erojen kvantifioimiseksi vastauksena interventioon. Interventiovaikutuksen kliininen merkitys selvitetään suuruusperusteisten päätelmien, luottamusvälien ja luottamustasojen avulla. Toissijaisiin tavoitteisiin kohdistuvien interventiovaikutusten selvittämiseen käytetään hyväksyttyjä regressiomallinnusmenetelmiä. Useat imputointitekniikat arvioivat analyysien herkkyyden puuttuville satunnaisen oletuksen perusteella. Merkittävyystestejä 5 %:lla joko t-testiä tai chi-neliötestejä käytetään vertaamaan niitä, joilla on täydelliset tiedot, ja niitä, joiden tulokset puuttuvat. Lopuksi tutkijat kehittävät yksityiskohtaisen koodausjärjestelmän ja koodintarkistusprotokollan, ristiintaulukoinnin, negatiivisen tapausanalyysin ja vastaajien validoinnin luotettavuuden ja luotettavuuden parantamiseksi.

Arviointi

Tutkimuksen tehtävien suorittaminen arvioi sen onnistumista. Esimerkiksi:

Kaikkien työntekijöiden kutsuminen tiedotustilaisuuteen ja kelvollisten osallistujien valinta.

Osallistujien jakaminen satunnaisesti interventio- ja viivästettyyn interventioryhmään Verinäytteiden kerääminen ja analysointi ennen interventiojaksoa ja sen jälkeen. IPAQ:n ja kiihtyvyysmittarin kautta tallennetut fyysiset aktiivisuustasot. Tallentaa osallistujien osallistumista personal trainer -istuntoihin. Interventio-ohjelman arviointi riippuu myös interventio- ja viivästyneiden interventioryhmän osallistujien primaari- ja toissijaisista terveystuloksista. Jos näiden kahden ryhmän terveystuloksissa on merkittävä ero, työpaikan interventiolla olisi myönteinen vaikutus.

Tiedonhallinta Tutkimuksen tutkijat varmistavat, että osallistujien nimettömyys säilyy. Kaikki tiedot tallennetaan turvallisesti sähköiseen tietokantaan. Osallistujat saavat yksilöllisen tutkimusnumeron sähköisessä tietokannassa. Tutkimustietokantaan ei sisällytetä yksittäisiä tunnistetietoja. Tutkimusnumerolinkkiä henkilötietoihin säilytetään suojatulla palvelimella, joka on fyysisesti erillään sähköisestä tietokannasta, johon pääsee vain erikseen nimetty henkilökunta. Tämä suojattu linkitys mahdollistaa uuden tiedon lisäämisen myöhemmin tutkimustietokantaan, mutta henkilökohtaisia ​​tunnisteita ei säilytetä tutkimustietokannassa. Kyselyvastaukset ja fyysiset toimenpiteet säilytetään yksilöllisen tutkimusnumeron alla.

Ilmoitettu suostumus Osallistujan on henkilökohtaisesti allekirjoitettava ja päivättävä (paperilla tai sähköisesti) viimeisin hyväksytty versio tietoon perustuvasta suostumuksesta ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden suorittamista. Osallistujille esitellään kirjalliset versiot osallistujan tiedotteesta ja tietoisesta suostumuksesta, joissa esitetään vähintään seuraavat tiedot: tutkimuksen tarkka luonne; mitä se sisältää osallistujalle; protokollan vaikutukset ja rajoitukset; tunnetut sivuvaikutukset ja kaikki osallistumiseen liittyvät riskit. Ilmoitetaan selkeästi, että osallistuja voi vapaasti peruuttaa tutkimuksesta milloin tahansa mistä tahansa syystä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta tulevaa hoitoa ja ilman velvollisuutta ilmoittaa peruutuksen syytä. Osallistujalle annetaan niin paljon aikaa kuin hän haluaa pohtia tietoja ja mahdollisuus kuulustella tutkijaa tai muita riippumattomia osapuolia päättääkseen, ilmoittautuuko hän tutkimukseen. Kirjallinen tietoinen suostumus saadaan sitten osallistujan päivätyllä allekirjoituksella ja tietoisen suostumuksen esittäneen ja hankkineen henkilön päivätyllä allekirjoituksella. Suostumuksen saaneen henkilön on oltava riittävän pätevä ja kokenut, ja päätutkija on valtuuttanut hänet tekemään niin. Allekirjoitetusta tietoisesta suostumuksesta annetaan kopio osallistujalle.

Potilaiden luottamuksellisuus ja tietoturva Potilaiden nimet ja tunnistenumerot (sairaustiedot, Emirates Identification Card -numero jne.) poistetaan jokaisesta tietueesta ja korvataan yksilöllisellä tutkimusnumerolla. Tutkijoiden ei ole mahdollista tunnistaa potilaita. Tietoja säilytetään tutkijan tietokoneen kovalevyllä lukitussa toimistossa.

Opintojakson keskeyttäminen/Osallistujien vetäytyminen tutkimuksesta Jokaisella osallistujalla on oikeus peruuttaa tutkimuksesta milloin tahansa syytä ilmoittamatta. Mikäli osallistuja haluaa vetäytyä tutkimuksesta, häntä kehotetaan osallistujan tiedotteessa ottamaan yhteyttä tutkimuksen koordinaattoriin. Mikäli osallistuja haluaa, että xx näyte ja kerätyt tiedot hävitetään, se tehdään nopeasti ja turvallisesti ja henkilölle lähetetään vahvistusviesti. Peruuttamisen syy, jos se annetaan, kirjataan tietokantaan.

Kulut ja edut Osallistujille ei ole tarkoitus tarjota rahallista korvausta, mutta jos rekrytointiprosentti on vaadittua alhaisempi, tutkijat testaavat, parantaako ilmaisten (ei-rahallisten) lahjojen, todistusten, ensiapupakkausten jne. tarjoaminen vastausprosenttia vai ei. . On esimerkiksi yksi viikko, jolloin ei ole lahjoja, ja toinen viikko, jolloin lahjoja tarjotaan, ja katsotaan, miten se vaikuttaa vastausprosentteihin.

Riskien ja hyötyjen arviointi Osallistumisen tärkeimmät riskit ovat suora fyysinen vahinko ja yksityisyyden/luottamuksellisuuden loukkaukset. Suoran fyysisen vahingon riskit ovat minimaaliset. Koko kliininen henkilökunta saa täyden koulutuksen kaikista tutkimusmenetelmistä, ja kaikki mittaukset suorittaa koulutettu henkilökunta/sairaanhoitajat. Harjoitus suoritetaan sertifioitujen henkilökohtaisten valmentajien valvonnassa oikean harjoittelutekniikan varmistamiseksi ja siten mahdollisten loukkaantumisten riskin vähentämiseksi. Osallistujan terveystiedot suojataan rajoitetulla pääsyllä ja käyttämällä tunnistamattomia merkintöjä ja tunnistamattomia tietokokonaisuuksia analysoinnissa.

Mukana oleville henkilöille on suoria etuja sekä tyytyväisyyttä yhteiskunnallisen hyödyn tuottamiseen, koska lisääntynyt ymmärrys liikunnan roolista työpaikalla parantaa terveyttä. Tämän tutkimuksen hyödyt tieteelle ja yhteiskunnalle sisältävät, mutta eivät rajoittuen, tutkijoiden tiedon lisäämiseen fyysisen aktiivisuuden merkityksestä yleiseen terveydentilaan ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin. Tutkimuksen tarkoituksena on antaa suuntaa ennaltaehkäisyohjelmille erityisesti toimistotyöntekijöille/työntekijöille, jotka ovat keskeinen kohderyhmä interventioissa, joilla pyritään tunnistamaan pitkäkestoisia tapoja lisätä fyysiseen toimintaan osallistumista ja joilla on potentiaalisia terveyshyötyjä.