A munkahelyi gyakorlatok beavatkozásának hatásai a szív-anyagcsere egészségére

A vizsgálat felépítése A vizsgálatot párhuzamos randomizált, kontrollált vizsgálatnak tekintik, 1:1 arányban az intervenciós csoportok és a késleltetett beavatkozási csoportok között.

Toborzás A vállalat dubai (Egyesült Arab Emirátusok) székhelyén dolgozó alkalmazottak egy tájékoztató ülésre kapnak meghívót. A meghívó hangsúlyozni fogja, hogy a részvétel önkéntes, és a résztvevők bármikor indoklás nélkül visszaléphetnek. Az információs ülésen megvitatják a tanulmány részleteit (pl. jogosultsági feltételek) és néhány tipp a fizikai aktivitáshoz. Minden dolgozónak, aki részt kíván venni, alá kell írnia egy hozzájárulási űrlapot. Az erre jogosult résztvevőknek időpontot kell kérniük a munkahelyi egészségügyi központban a szükséges egészségügyi mérések elvégzéséhez. Összesen 150 résztvevőt vesznek fel a vizsgálatba. A munkahelyi beavatkozáshoz való csatlakozás jogosultsága az alábbiakban felsorolt ​​alkalmassági kritériumok alapján történik.

Helyszín és helyszín A beavatkozást egy félig kormányzati távközlési vállalat székhelyében hajtják végre Dubaiban, az Egyesült Arab Emírségekben. A központ épületében edzőterem és uszoda található. A beavatkozás a tornatermi munkahelyet használja a gyakorlatok lebonyolítására.

Mintaméret A fizikai aktivitással és a kardiometabolikus kockázati tényezőkkel foglalkozó korábbi tanulmányok 80-91%-os erő- és hatásméreteket alkalmaztak 0,51 és 1,82 között, hogy szignifikáns különbséget találjanak a csoportok között (8, 10, 12-13). Különböző okok miatt választja ezeket a cikkeket a mintaméret kiszámításához. Például egy cikk 12 hetes fizikai aktivitási beavatkozást alkalmazott, és heti 3 fizikai aktivitást ajánlott fel (13). Ugyanebben a cikkben egészséges felnőtt résztvevők is szerepeltek (13). Ezen túlmenően az idézett cikkek a testmozgás specifikus metabolikus kockázati tényezőkre gyakorolt ​​hatásával foglalkoztak. Ezek a metabolikus kockázati tényezők a derékbőség és a szisztolés vérnyomás voltak. éhomi glükóz, lipidprofilok (8,10, 12-13). Pontosabban, egy cikk a derékbőségre és a fizikai aktivitásra összpontosított (8). Ezzel szemben egy másik cikk a szisztolés vérnyomásra és a fizikai aktivitásra összpontosított (10). A jelen tanulmányhoz 124 résztvevőre lesz szükség 80%-os teljesítménnyel. További 20%-kal több résztvevő lesz hozzáadva, mert várhatóan a résztvevők lemorzsolódnak a beavatkozás során. Ezért a nyomozók összesen 150 résztvevőt vesznek fel. Az intervenciós csoportnak 75, a késleltetett beavatkozási csoportnak 75 résztvevője lesz.

Statisztikai elemzés Az elemzések és a jelentéstétel összhangban lesz a CONSORT iránymutatásaival, és minden elemzés a kezelési szándék elve alapján történik, függetlenül a beavatkozás megfelelőségétől. A 12 hetes eredmények változásának intervenciós és késleltetett beavatkozási ágai közötti összehasonlításhoz a kutatók a kovariancia-modell elemzését tervezik, a kiindulási értékeket használva a kovariánsként a véletlen egyensúlyhiányok kiindulási állapotának szabályozására. Életkor és nem specifikus interakciós elemzéseket végeznek. Ezen túlmenően a kutatók lineáris vegyes modell-megközelítést alkalmaznak az átlagos beavatkozási hatás és az egyéni különbségek számszerűsítésére a beavatkozás hatására. Az intervenciós hatás klinikai jelentőségét nagyságrendi alapú következtetésekkel, konfidenciaintervallumokkal és konfidenciaszintekkel határozzuk meg. A másodlagos célokra gyakorolt ​​beavatkozási hatások feltárására elfogadott regressziós modellezési módszereket alkalmazunk. A többszörös imputációs technikák véletlenszerű feltevés alapján értékelik az elemzések érzékenységét a hiányzókra. Az 5%-os szignifikancia teszteket vagy t-próbát vagy chi-négyzet tesztet használnak a teljes adatokkal rendelkezők és a hiányzó eredmények összehasonlítására. Végül a vizsgálók részletes kódolási sémát és kódellenőrzési protokollt, kereszttáblázatot, negatív esetelemzést és válaszadó validálást dolgoznak ki a megbízhatóság és a megbízhatóság fokozása érdekében.

Értékelés

A tanulmányban szereplő feladatok elvégzése értékeli annak sikerességét. Például:

Minden alkalmazott meghívása a tájékoztatóra és a jogosult résztvevők kiválasztása.

A résztvevők véletlenszerű besorolása a beavatkozási és késleltetett beavatkozási csoportba Vérminták gyűjtése és elemzése a beavatkozási időszak előtt és után. Az IPAQ-n és a gyorsulásmérőn keresztül rögzített fizikai aktivitási szintek. A résztvevők személyi edzői foglalkozásokon való részvételének rögzítése. A beavatkozási program értékelése a beavatkozásban és a késleltetett beavatkozási csoportban résztvevők elsődleges és másodlagos egészségügyi eredményeitől is függ. Ha szignifikáns különbség van a két csoport egészségügyi eredményei között, akkor a munkahelyi beavatkozásnak pozitív hatása lenne.

Adatkezelés A vizsgálatot végzők biztosítják a résztvevők anonimitásának megőrzését. Minden adatot biztonságosan tárolunk egy elektronikus adatbázisban. A résztvevők egyedi kutatási számot kapnak az elektronikus adatbázisban. Egyénileg azonosítható információ nem kerül be a kutatási adatbázisba. A személyazonosító adatokra mutató kutatási szám hivatkozást egy, az elektronikus adatbázistól fizikailag elkülönített, biztonságos szerveren tároljuk, amelyhez csak erre kijelölt munkatársak férhetnek hozzá. Ez a biztonságos kapcsolat lehetővé teszi új információk későbbi hozzáadását a kutatási adatbázishoz, miközben a kutatási adatbázisban nem maradnak meg személyes azonosítók. A kérdőívre adott válaszokat és a fizikai méréseket az egyedi kutatási szám alatt tartjuk fenn.

Tájékoztatott beleegyezés A résztvevőnek személyesen alá kell írnia és dátummal kell ellátnia (papíron vagy elektronikusan) a Tájékoztatott beleegyező nyilatkozat legfrissebb jóváhagyott változatát, mielőtt bármilyen vizsgálatra vonatkozó eljárást végrehajtana. A résztvevői tájékoztató és a tájékoztatáson alapuló beleegyezés írásos változatát a résztvevők elé terjesztik, amely legalább a következőket részletezi: a vizsgálat pontos jellege; mit fog tartalmazni a résztvevő számára; a protokoll következményei és korlátai; az ismert mellékhatásokat és a részvétellel járó kockázatokat. Egyértelműen fel kell tüntetni, hogy a résztvevő bármikor, bármilyen okból kiléphet a vizsgálatból, a jövőbeni ellátás sérelme nélkül, és nem köteles megadni a kilépés okát. A résztvevőnek annyi időt kell hagyni, amennyit csak kíván, az információ mérlegelésére, és lehetőséget kap arra, hogy kikérdezze a vizsgálót vagy más független feleket annak eldöntésére, hogy a résztvevő részt vesz-e a vizsgálatban. Az írásbeli tájékozott beleegyezés ezután a résztvevő keltezett aláírásával és a tájékozott hozzájárulást benyújtó és megszerző személy keltezett aláírásával történik. A hozzájárulást megszerző személynek megfelelő képesítéssel és tapasztalattal kell rendelkeznie, és erre a kutatásvezető felhatalmazást kapott. Az aláírt tájékozott hozzájárulás egy példányát a résztvevő megkapja.

A betegek bizalmas kezelése és adatbiztonság A betegek neveit és azonosítószámait (orvosi nyilvántartás száma, Emirates személyazonosító kártya száma stb.) minden rekordból eltávolítjuk, és egy egyedi vizsgálati számmal helyettesítjük. A kutatók nem tudják azonosítani a betegeket. Az adatokat a kutató számítógépének merevlemezén tárolják egy zárt irodában.

A résztvevők megszakítása/kivonása a vizsgálatból Minden résztvevőnek joga van bármikor indoklás nélkül kilépni a vizsgálatból. Ha egy résztvevő ki kíván lépni a vizsgálatból, a résztvevői tájékoztatóban azt tanácsoljuk, hogy lépjen kapcsolatba a vizsgálat koordinátorával. Ha a résztvevő xx minta és összegyűjtött adat megsemmisítését kívánja, azt gyorsan és biztonságosan megteszik, és ennek megerősítésére üzenetet küldenek a személynek. Az elállás okát, ha megadják, rögzítjük az adatbázisban.

Költségek és előnyök Nem terveznek pénzbeli kompenzációt felajánlani a résztvevőknek, de ha a toborzási arány alacsonyabb a szükségesnél, a nyomozók kipróbálják, hogy az ingyenes (nem pénzbeli) ajándékok, bizonyítványok, elsősegélynyújtó csomagok stb. felajánlása javítja-e a válaszadási arányt vagy sem. . Például lesz egy hét, amikor nem adnak ajándékot, egy másik hét pedig, amikor ajándékokat adnak, és nézzük meg, hogy ez hogyan befolyásolja a válaszadási arányt.

Kockázatok és előnyök értékelése A részvétel fő kockázatai a közvetlen fizikai sérülések és a magánélet/bizalmasság megsértése. A közvetlen testi sérülés kockázata minimális. A klinikai személyzet teljes körű képzésben részesül az összes vizsgálati eljárásról, és minden mérést képzett személyzet/ápolónők végeznek. Az edzést minősített személyi edzők felügyelete mellett végzik, hogy biztosítsák a megfelelő edzéstechnikákat, és ezáltal csökkentsék a lehetséges sérülések kockázatát. A résztvevő egészségügyi információi korlátozott hozzáféréssel, azonosítatlan címkézés és azonosítatlan adatkészletek elemzése révén védve lesznek.

Közvetlen előnyökkel jár az érintett egyének, valamint elégedettséggel járulnak hozzá a társadalmi haszonhoz azáltal, hogy jobban megértik a testedzés szerepét a munkahelyen az egészség javításában. A tanulmány előnyei a tudomány és a társadalom számára többek között többek között a fizikai aktivitás általános egészségi állapotra és a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőire vonatkozó ismereteinek bővítése. A tanulmány célja, hogy iránymutatást adjon a prevenciós programoknak, különösen az irodai dolgozók/alkalmazottak körében, akik a kulcsfontosságú célcsoportot jelentik azoknak a beavatkozásoknak, amelyek célja a fizikai aktivitásban való részvétel növelésének hosszú távú módjai, amelyek potenciális egészségügyi előnyökkel járhatnak.