- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04404322
Ultra - Lyhyt kriisi-IPT-A-pohjainen interventio itsemurhaa tekeville lapsille ja nuorille (IPT-A-SCI)
tiistai 26. toukokuuta 2020 päivittänyt: Rabin Medical Center
Vastatakseen itsemurhariskissä olevien lasten ja nuorten kriittiseen kriisiinterventioon tutkijat kehittivät erittäin lyhyen akuutin kriisiintervention, joka perustuu ihmissuhdepsykoterapiaan (IPT).
Nykyinen IPT-A:n adaptaatio koostuu viidestä viikoittaisesta istunnosta, jota seuraa kuukausittainen seuranta sähköpostilla potilaille ja heidän vanhemmilleen kolmen kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina itsemurhakäyttäytyminen on lisääntynyt merkittävästi maailmanlaajuisesti.
Tämä suuntaus on näkyvä myös Israelissa, ja se on johtanut mielenterveyshoidon kysynnän dramaattiseen kasvuun, mikä on johtanut pitkiin odotusaikoihin ja alhaiseen hoidon hyväksymisasteeseen.
Vastatakseen itsemurhariskissä olevien lasten ja nuorten kriittiseen kriisiinterventioon tutkijat kehittivät erittäin lyhyen akuutin kriisiintervention, joka perustuu ihmissuhdepsykoterapiaan (IPT).
IPT on näyttöön perustuva interventio erilaisiin psykopatologioihin eri ikäryhmissä.
Nykyinen IPT-A:n adaptaatio koostuu viidestä viikoittaisesta istunnosta, jota seuraa kuukausittainen seuranta sähköpostilla potilaille ja heidän vanhemmilleen kolmen kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liat Haruvi Catalan, Dr
- Puhelinnumero: 0544948037
- Sähköposti: liatcatalan@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alan APter, Prof
- Sähköposti: asapter@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Petach Tikva, Israel
- Rekrytointi
- Schneider Children's Medical Center of Israel, Departemnt of Psychological Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Alan Apter, MD
- Sähköposti: eapter@clalit.org.il
-
Päätutkija:
- Alan Apter, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- masennuksen oireita
- itsetuhoinen käyttäytyminen
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti sairaus
- kehitysvamma
- kognitiivinen rajoite
- kielellinen rajoitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IPT A SCI
IPT-A SCI noudattaa interventioprotokollaa, joka sisältää intensiivisen vaiheen, jossa on 5 viikoittaista 50 minuutin istuntoa ja 3 henkilökohtaista seurantaa.
|
Interventio koostuu viidestä viikoittaisesta istunnosta, joita seuraa kuukausittain sähköpostit potilaille ja heidän vanhemmilleen kolmen kuukauden ajan.
Ensimmäisen istunnon tarkoituksena on esitellä interventio, arvioida masennusta ja itsemurhariskiä sekä laatia turvallisuussuunnitelma.
Turvallisuussuunnitelma koostuu priorisoidusta selviytymisstrategioista, joita potilas voi käyttää, kun itsemurhariski kasvaa.
Toinen istunto keskittyy potilaan ihmissuhteiden tarkasteluun (käyttäen lähipiiriä ja ihmissuhdekartoitusta) ja ihmissuhteiden ongelma-alueen käsitteellistämiseen.
Istunnot 3-4 keskittyvät itsemurhariskiin liittyvien ihmisten välisten, emotionaalisten ja käyttäytymiseen liittyvien selviytymisstrategioiden kehittämiseen ja harjoittamiseen.
Lopuksi istunnossa 5 potilas ja terapeutti käyvät läpi prosessin ja tärkeimmät käsitellyt asiat korostaen uusiutumisen ehkäisyä palaamalla turvallisuussuunnitelmaan.
Ensimmäisellä ja viidennellä kerralla ovat aina mukana vanhemmat.
|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
TAU-potilaat saavat integroivan yhdistelmän psykodynaamista, tukevaa ja kognitiivista käyttäytymisterapiaa, joka kestää yleensä 10-30 viikkoa.
|
potilaat saavat integroivan yhdistelmän psykodynaamista, tukevaa ja kognitiivista käyttäytymisterapiaa, joka kestää yleensä 10-30 viikkoa
|
|
Ei väliintuloa: jonotuslista
Koulutettu kliinikko tarkkailee WL-potilaita heidän odotusaikansa aikana, ja he täyttävät tutkimuskyselylomakkeen rinnakkaisin aikavälein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha-ajatus
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 5 viikon ja 4 kuukauden arviointiin
|
itsemurha-ajatukset [Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) (Reynolds, 1987)]
|
Muutos perustilanteesta 5 viikon ja 4 kuukauden arviointiin
|
|
muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 5 viikon ja 4 kuukauden arviointiin
|
Mood and Feeling Questionnaire (MFQ) (Angold et al., 1995)
|
Muutos perustilanteesta 5 viikon ja 4 kuukauden arviointiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alan APTER, Prof, Rabin MC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 17. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-0634 RMC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .