Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultra - Brief Crisis IPT-A Based Intervention for Suicidal Children and Adolescents (IPT-A-SCI)

26 maj 2020 uppdaterad av: Rabin Medical Center
För att möta det kritiska behovet av krisintervention för barn och ungdomar i suicidalrisk utvecklade utredarna en ultrakort akut krisintervention, baserad på Interpersonell psykoterapi (IPT). Den nuvarande anpassningen av IPT-A består av fem sessioner per vecka, följt av månatliga uppföljande vårdande e-postkontakter till patienterna och deras föräldrar, under en period av tre månader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren har självmordsbeteenden ökat kraftigt över hela världen. Denna trend är också framträdande i Israel och har lett till en dramatisk ökning av efterfrågan på mentalvårdsbehandling, vilket resulterat i långa väntetider och låg behandlingsacceptans. För att möta det kritiska behovet av krisintervention för barn och ungdomar med suicidalrisk, utvecklade utredarna en ultrakort akut krisintervention, baserad på Interpersonell psykoterapi (IPT). IPT är en evidensbaserad intervention för olika psykopatologier i olika åldersgrupper. Den nuvarande anpassningen av IPT-A består av fem sessioner per vecka, följt av månatliga uppföljande vårdande e-postkontakter till patienterna och deras föräldrar, under en period av tre månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel
        • Rekrytering
        • Schneider Children's Medical Center of Israel, Departemnt of Psychological Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alan Apter, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • depressionssymptom
  • självmordsbeteende

Exklusions kriterier:

  • akut medicinskt tillstånd
  • intellektuell funktionsnedsättning
  • kognitiv försämring
  • språklig begränsning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IPT en SCI
IPT-A SCI följer interventionsprotokollet, som inkluderar en intensiv fas med 5 veckovisa 50-minuterssessioner och 3 personliga uppföljningsmeddelanden.
Övrig: IPT En självmordskrisintervention
Interventionen består av fem sessioner per vecka följt av månatliga e-postmeddelanden till patienterna och deras föräldrar under en period av tre månader. Den första sessionen syftar till att introducera interventionen, bedöma depression och suicidalrisk och bygga en säkerhetsplan. Säkerhetsplanen består av en prioriterad lista med copingstrategier som patienten kan använda när suicidrisken ökar. Den andra sessionen är fokuserad på att granska patientens interpersonella relationer (med hjälp av närhetscirkeln och interpersonell inventering) och konceptualisera det interpersonella problemområdet. Sessionerna 3-4 fokuserar på att utveckla och praktisera interpersonella, emotionella och beteendemässiga copingstrategier som är relevanta för suicidalrisk. Slutligen, i session 5, går patienten och terapeuten över processen och huvudfrågorna som man arbetade med, och betonade att förebygga återfall genom att gå tillbaka till säkerhetsplanen. Första och femte sessionen involverar alltid föräldrarna.
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
TAU-patienter får en integrerad kombination av psykodynamisk, stödjande och kognitiv beteendeterapi, vanligtvis på mellan 10-30 veckor.
Övrig: Behandling som vanligt
patienter får en integrerad kombination av psykodynamisk, stödjande och kognitiv beteendeterapi, vanligtvis på mellan 10-30 veckor
Inget ingripande: väntelista
WL-patienter övervakas av en utbildad läkare under deras vänteperiod och fyller i studienkätbatteriet vid parallella tidsintervall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självmordstankar
Tidsram: Byt från Baseline till 5 veckors bedömning och 4 månaders bedömning
självmordstankar [Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) (Reynolds, 1987)]
Byt från Baseline till 5 veckors bedömning och 4 månaders bedömning
förändring i depression
Tidsram: Byt från Baseline till 5 veckors bedömning och 4 månaders bedömning
Mood and Feeling Questionnaire (MFQ) (Angold et al., 1995)
Byt från Baseline till 5 veckors bedömning och 4 månaders bedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Alan APTER, Prof, Rabin MC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

17 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

17 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2020

Första postat (Faktisk)

27 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-0634 RMC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera