- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04404322
Intervención basada en IPT-A de crisis ultrabreve para niños y adolescentes suicidas (IPT-A-SCI)
26 de mayo de 2020 actualizado por: Rabin Medical Center
Para abordar la necesidad crítica en la intervención de crisis para niños y adolescentes con riesgo de suicidio, los investigadores desarrollaron una intervención de crisis aguda ultrabreve, basada en Psicoterapia Interpersonal (IPT).
La adaptación actual de IPT-A se compone de cinco sesiones semanales, seguidas de contactos de correo electrónico de seguimiento mensual para los pacientes y sus padres, durante un período de tres meses.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años, las conductas suicidas han mostrado un incremento sustancial a nivel mundial.
Esta tendencia también es prominente en Israel y ha llevado a un aumento dramático en la demanda de tratamiento de salud mental, lo que resulta en largos tiempos de espera y una baja tasa de aceptación del tratamiento.
Para abordar la necesidad crítica en la intervención de crisis para niños y adolescentes con riesgo de suicidio, los investigadores desarrollaron una intervención de crisis aguda ultrabreve, basada en Psicoterapia Interpersonal (IPT).
La TPI es una intervención basada en la evidencia para varias psicopatologías entre diferentes grupos de edad.
La adaptación actual de IPT-A se compone de cinco sesiones semanales, seguidas de contactos de correo electrónico de seguimiento mensual para los pacientes y sus padres, durante un período de tres meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Liat Haruvi Catalan, Dr
- Número de teléfono: 0544948037
- Correo electrónico: liatcatalan@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alan APter, Prof
- Correo electrónico: asapter@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Petach Tikva, Israel
- Reclutamiento
- Schneider Children's Medical Center of Israel, Departemnt of Psychological Medicine
-
Contacto:
- Alan Apter, MD
- Correo electrónico: eapter@clalit.org.il
-
Investigador principal:
- Alan Apter, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sintomas de depresion
- comportamiento suicida
Criterio de exclusión:
- condición médica aguda
- Discapacidad intelectual
- deterioro cognitivo
- limitación lingüística
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: IPT A LME
El IPT-A SCI sigue el protocolo de intervención, que incluye una fase intensiva de 5 sesiones semanales de 50 minutos y 3 correos electrónicos personales de seguimiento.
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La intervención consta de cinco sesiones semanales seguidas de correos electrónicos mensuales a los pacientes y sus padres durante un período de tres meses.
La primera sesión tiene como objetivo presentar la intervención, evaluar la depresión y el riesgo suicida y construir un plan de seguridad.
El plan de seguridad consiste en una lista priorizada de estrategias de afrontamiento que el paciente puede utilizar cuando aumenta el riesgo de suicidio.
La segunda sesión se centra en revisar las relaciones interpersonales del paciente (usando el círculo de cercanía y el inventario interpersonal) y conceptualizar el área del problema interpersonal.
Las sesiones 3 y 4 se centran en el desarrollo y la práctica de estrategias de afrontamiento interpersonales, emocionales y conductuales relevantes para el riesgo de suicidio.
Por último, en la sesión 5, paciente y terapeuta repasan el proceso y los principales temas trabajados, haciendo hincapié en la prevención de recaídas volviendo al plan de seguridad.
La primera y la quinta sesión siempre involucran a los padres.
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Los pacientes con TAU reciben una combinación integradora de terapia conductual psicodinámica, de apoyo y cognitiva, que suele durar entre 10 y 30 semanas.
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los pacientes reciben una combinación integradora de terapia conductual psicodinámica, de apoyo y cognitiva, que suele durar entre 10 y 30 semanas
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Sin intervención: lista de espera
Los pacientes con WL son monitoreados por un médico capacitado durante su período de espera y completan la batería de cuestionarios del estudio en intervalos de tiempo paralelos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ideación suicida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la evaluación de 5 semanas y la evaluación de 4 meses
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ideación suicida [Cuestionario de Ideación Suicida (SIQ) (Reynolds, 1987)]
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Cambio desde el inicio hasta la evaluación de 5 semanas y la evaluación de 4 meses
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cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la evaluación de 5 semanas y la evaluación de 4 meses
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Cuestionario de estado de ánimo y sentimientos (MFQ) (Angold et al., 1995)
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Cambio desde el inicio hasta la evaluación de 5 semanas y la evaluación de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alan APTER, Prof, Rabin MC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
17 de abril de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
17 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-0634 RMC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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