Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultra-krótka interwencja kryzysowa oparta na IPT-A dla dzieci i młodzieży ze skłonnościami samobójczymi (IPT-A-SCI)

26 maja 2020 zaktualizowane przez: Rabin Medical Center
Aby odpowiedzieć na krytyczną potrzebę interwencji kryzysowej dla dzieci i młodzieży zagrożonych samobójstwem, badacze opracowali ultrakrótką interwencję w ostrym kryzysie, opartą na psychoterapii interpersonalnej (IPT). Obecna adaptacja IPT-A składa się z pięciu tygodniowych sesji, po których następuje comiesięczny kontakt e-mailowy z pacjentami i ich rodzicami przez okres trzech miesięcy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach na całym świecie obserwuje się znaczny wzrost zachowań samobójczych. Tendencja ta jest również widoczna w Izraelu i doprowadziła do dramatycznego wzrostu zapotrzebowania na leczenie w zakresie zdrowia psychicznego, co skutkuje długim czasem oczekiwania i niskim wskaźnikiem akceptacji leczenia. Aby odpowiedzieć na krytyczną potrzebę interwencji kryzysowej dla dzieci i młodzieży zagrożonych samobójstwem, badacze opracowali ultrakrótką interwencję w ostrym kryzysie, opartą na psychoterapii interpersonalnej (IPT). IPT to oparta na dowodach interwencja dotycząca różnych psychopatologii w różnych grupach wiekowych. Obecna adaptacja IPT-A składa się z pięciu tygodniowych sesji, po których następuje comiesięczny kontakt e-mailowy z pacjentami i ich rodzicami przez okres trzech miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petach Tikva, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Schneider Children's Medical Center of Israel, Departemnt of Psychological Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alan Apter, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • objawy depresji
  • zachowanie samobójcze

Kryteria wyłączenia:

  • ostry stan chorobowy
  • upośledzenie intelektualne
  • upośledzenie funkcji poznawczych
  • ograniczenie językowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IPT SCI
IPT-A SCI postępuje zgodnie z protokołem interwencji, który obejmuje intensywną fazę 5 cotygodniowych 50-minutowych sesji i 3 dodatkowe osobiste e-maile.
Inny: IPT Interwencja w sytuacjach kryzysowych związanych z samobójstwami
Interwencja składa się z pięciu cotygodniowych sesji, po których następuje comiesięczny e-mail do pacjentów i ich rodziców przez okres trzech miesięcy. Pierwsza sesja ma na celu wprowadzenie do interwencji, ocenę depresji i ryzyka samobójstwa oraz zbudowanie planu bezpieczeństwa. Plan bezpieczeństwa składa się z uszeregowanej pod względem ważności listy strategii radzenia sobie, z których pacjent może skorzystać, gdy ryzyko samobójstwa jest zwiększone. Druga sesja koncentruje się na przeglądzie relacji interpersonalnych pacjenta (za pomocą koła bliskości i inwentarza interpersonalnego) oraz konceptualizacji obszaru problemów interpersonalnych. Sesje 3-4 skupiają się na rozwijaniu i ćwiczeniu interpersonalnych, emocjonalnych i behawioralnych strategii radzenia sobie z ryzykiem samobójstwa. Na koniec, w sesji 5, pacjent i terapeuta omawiają proces i główne kwestie, nad którymi pracowano, kładąc nacisk na zapobieganie nawrotom poprzez powrót do planu bezpieczeństwa. Pierwsza i piąta sesja zawsze angażują rodziców.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Pacjenci z TAU otrzymują integracyjną kombinację terapii psychodynamicznej, wspierającej i poznawczo-behawioralnej, zwykle trwającą od 10 do 30 tygodni.
Inny: Leczenie jak zwykle
pacjenci otrzymują integracyjne połączenie terapii psychodynamicznej, wspierającej i poznawczo-behawioralnej, zwykle trwające od 10 do 30 tygodni
Brak interwencji: lista oczekujących
Pacjenci z WL są monitorowani przez wyszkolonego klinicystę podczas okresu oczekiwania i wypełniają zestaw kwestionariuszy badawczych w równoległych odstępach czasu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomysły samobójcze
Ramy czasowe: Zmiana z oceny początkowej na ocenę 5-tygodniową i ocenę 4-miesięczną
myśli samobójcze [Kwestionariusz myśli samobójczych (SIQ) (Reynolds, 1987)]
Zmiana z oceny początkowej na ocenę 5-tygodniową i ocenę 4-miesięczną
zmiana w depresji
Ramy czasowe: Zmiana z oceny początkowej na ocenę 5-tygodniową i ocenę 4-miesięczną
Kwestionariusz Nastroju i Uczuć (MFQ) (Agold i in., 1995)
Zmiana z oceny początkowej na ocenę 5-tygodniową i ocenę 4-miesięczną

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan APTER, Prof, Rabin MC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

17 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

17 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-0634 RMC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IPT Interwencja w sytuacjach kryzysowych związanych z samobójstwami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj