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Intervento basato su crisi ultra breve IPT-A per bambini e adolescenti con tendenze suicide (IPT-A-SCI)

26 maggio 2020 aggiornato da: Rabin Medical Center
Per affrontare la necessità critica nell'intervento di crisi per bambini e adolescenti a rischio di suicidio, i ricercatori hanno sviluppato un intervento di crisi acuta ultra-breve, basato sulla psicoterapia interpersonale (IPT). L'attuale adattamento dell'IPT-A è composto da cinque sessioni settimanali, seguite da contatti e-mail di follow-up mensili ai pazienti e ai loro genitori, per un periodo di tre mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni, i comportamenti suicidari hanno mostrato un aumento sostanziale in tutto il mondo. Questa tendenza è importante anche in Israele e ha portato a un drammatico aumento della domanda di trattamenti per la salute mentale, con conseguenti lunghi tempi di attesa e un basso tasso di accettazione del trattamento. Per affrontare la necessità critica nell'intervento di crisi per bambini e adolescenti a rischio di suicidio, i ricercatori hanno sviluppato un intervento di crisi acuta ultra-breve, basato sulla psicoterapia interpersonale (IPT). L'IPT è un intervento basato sull'evidenza per varie psicopatologie tra diversi gruppi di età. L'attuale adattamento dell'IPT-A è composto da cinque sessioni settimanali, seguite da contatti e-mail di follow-up mensili ai pazienti e ai loro genitori, per un periodo di tre mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Petach Tikva, Israele
        • Reclutamento
        • Schneider Children's Medical Center of Israel, Departemnt of Psychological Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alan Apter, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sintomi depressivi
  • comportamento suicida

Criteri di esclusione:

  • condizione medica acuta
  • disabilità intellettuale
  • decadimento cognitivo
  • limitazione linguistica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IPT A SCI
L'IPT-A SCI segue il protocollo di intervento, che comprende una fase intensiva di 5 sessioni settimanali di 50 minuti e 3 email personali di follow-up.
Altro: IPT Un intervento di crisi suicida
L'intervento è composto da cinque sessioni settimanali seguite da e-mail mensili ai pazienti e ai loro genitori per un periodo di tre mesi. La prima sessione ha lo scopo di introdurre l'intervento, valutare la depressione e il rischio suicidario e costruire un piano di sicurezza. Il piano di sicurezza consiste in un elenco prioritario di strategie di coping che il paziente può utilizzare quando il rischio suicidario è aumentato. La seconda sessione è incentrata sulla revisione delle relazioni interpersonali del paziente (usando il circolo di vicinanza e l'inventario interpersonale) e la concettualizzazione dell'area problematica interpersonale. Le sessioni 3-4 si concentrano sullo sviluppo e la pratica di strategie di coping interpersonali, emotive e comportamentali rilevanti per il rischio suicidario. Infine, nella sessione 5, paziente e terapista ripercorrono il processo e le questioni principali su cui si è lavorato, sottolineando la prevenzione delle ricadute tornando al piano di sicurezza. La prima e la quinta seduta coinvolgono sempre i genitori.
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
I pazienti con TAU ricevono una combinazione integrativa di terapia comportamentale psicodinamica, di supporto e cognitiva, di solito della durata di 10-30 settimane.
Altro: Trattamento come al solito
i pazienti ricevono una combinazione integrativa di terapia comportamentale psicodinamica, di supporto e cognitiva, di solito della durata compresa tra 10 e 30 settimane
Nessun intervento: lista d'attesa
I pazienti WL sono monitorati da un medico qualificato durante il periodo di attesa e completano la batteria del questionario dello studio a intervalli di tempo paralleli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ideazione suicida
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla valutazione a 5 settimane e alla valutazione a 4 mesi
ideazione suicidaria [Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) (Reynolds, 1987)]
Passaggio dal basale alla valutazione a 5 settimane e alla valutazione a 4 mesi
cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla valutazione a 5 settimane e alla valutazione a 4 mesi
Questionario sull'umore e sui sentimenti (MFQ) (Angold et al., 1995)
Passaggio dal basale alla valutazione a 5 settimane e alla valutazione a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rabin Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Alan APTER, Prof, Rabin MC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

17 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

17 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-0634 RMC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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