Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultra - Brief Crisis IPT-A-baseret intervention for selvmordstruede børn og unge (IPT-A-SCI)

26. maj 2020 opdateret af: Rabin Medical Center
For at imødekomme det kritiske behov for kriseintervention for børn og unge med selvmordsrisiko udviklede efterforskerne en ultrakort akut kriseintervention baseret på interpersonel psykoterapi (IPT). Den nuværende tilpasning af IPT-A består af fem ugentlige sessioner, efterfulgt af månedlige opfølgende plejende e-mail-kontakter til patienterne og deres forældre over en periode på tre måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de senere år har selvmordsadfærd vist betydelig stigning på verdensplan. Denne tendens er også fremtrædende i Israel og har ført til en dramatisk stigning i efterspørgslen på mental sundhed, hvilket resulterer i lange ventetider og lav behandlingsacceptrate. For at imødekomme det kritiske behov for kriseintervention for børn og unge med selvmordsrisiko, udviklede efterforskerne en ultrakort akut kriseintervention baseret på Interpersonel Psykoterapi (IPT). IPT er en evidensbaseret intervention for forskellige psykopatologier blandt forskellige aldersgrupper. Den nuværende tilpasning af IPT-A består af fem ugentlige sessioner, efterfulgt af månedlige opfølgende plejende e-mail-kontakter til patienterne og deres forældre over en periode på tre måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel
        • Rekruttering
        • Schneider Children's Medical Center of Israel, Departemnt of Psychological Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alan Apter, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • symptomer på depression
  • selvmordsadfærd

Ekskluderingskriterier:

  • akut medicinsk tilstand
  • intellektuel handicap
  • kognitiv svækkelse
  • sproglig begrænsning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IPT en SCI
IPT-A SCI følger interventionsprotokollen, som inkluderer en intensiv fase på 5 ugentlige 50-minutters sessioner og 3 opfølgende personlige e-mails.
Andet: IPT En selvmordskriseintervention
Interventionen består af fem ugentlige sessioner efterfulgt af månedlige e-mails til patienterne og deres forældre over en periode på tre måneder. Den første session er rettet mod at introducere interventionen, vurdere depression og selvmordsrisiko og opbygge en sikkerhedsplan. Sikkerhedsplanen består af en prioriteret liste over mestringsstrategier, som patienten kan bruge, når selvmordsrisikoen er øget. Den anden session er fokuseret på at gennemgå patientens interpersonelle relationer (ved hjælp af nærhedscirklen og interpersonel opgørelse) og konceptualisere det interpersonelle problemområde. Sessioner 3-4 fokuserer på at udvikle og praktisere interpersonelle, følelsesmæssige og adfærdsmæssige mestringsstrategier, der er relevante for selvmordsrisiko. Til sidst, i session 5, gennemgår patient og terapeut processen og de vigtigste emner, der blev arbejdet med, og lægger vægt på tilbagefaldsforebyggelse ved at gå tilbage til sikkerhedsplanen. Første og femte session involverer altid forældrene.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
TAU-patienter modtager en integrativ kombination af psykodynamisk, understøttende og kognitiv adfærdsterapi, som normalt varer mellem 10-30 uger.
Andet: Behandling som sædvanlig
patienter får en integreret kombination af psykodynamisk, støttende og kognitiv adfærdsterapi, som normalt varer mellem 10-30 uger
Ingen indgriben: venteliste
WL-patienter overvåges af en uddannet kliniker i deres venteperiode og udfylder undersøgelsens spørgeskemabatteri med de parallelle tidsintervaller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordstanker
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 ugers vurdering og 4 måneders vurdering
selvmordstanker [Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) (Reynolds, 1987)]
Skift fra baseline til 5 ugers vurdering og 4 måneders vurdering
ændring i depression
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 ugers vurdering og 4 måneders vurdering
Mood and Feeling Questionnaire (MFQ) (Angold et al., 1995)
Skift fra baseline til 5 ugers vurdering og 4 måneders vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alan APTER, Prof, Rabin MC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

17. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

17. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-0634 RMC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IPT En selvmordskriseintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner