Ультракратковременное кризисное вмешательство на основе ИПТ-А для суицидальных детей и подростков (ИПТ-А-SCI)
26 мая 2020 г. обновлено: Rabin Medical Center
Чтобы удовлетворить острую потребность в кризисном вмешательстве для детей и подростков с суицидальным риском, исследователи разработали ультракратковременное острое кризисное вмешательство, основанное на межличностной психотерапии (ИПТ).
Текущая адаптация IPT-A состоит из пяти еженедельных сеансов, за которыми следуют ежемесячные последующие контакты по электронной почте с пациентами и их родителями в течение трех месяцев.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние годы во всем мире наблюдается значительный рост суицидального поведения.
Эта тенденция также заметна в Израиле и привела к резкому увеличению спроса на психиатрическую помощь, что привело к длительному времени ожидания и низкому уровню согласия на лечение.
Чтобы удовлетворить острую потребность в кризисном вмешательстве для детей и подростков с суицидальным риском, исследователи разработали ультракратковременное острое кризисное вмешательство, основанное на межличностной психотерапии (ИПТ).
ИПТ – это научно обоснованное вмешательство при различных психопатологиях среди разных возрастных групп.
Текущая адаптация IPT-A состоит из пяти еженедельных сеансов, за которыми следуют ежемесячные последующие контакты по электронной почте с пациентами и их родителями в течение трех месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Liat Haruvi Catalan, Dr
- Номер телефона: 0544948037
- Электронная почта: liatcatalan@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alan APter, Prof
- Электронная почта: asapter@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Petach Tikva, Израиль
- Рекрутинг
- Schneider Children's Medical Center of Israel, Departemnt of Psychological Medicine
-
Контакт:
- Alan Apter, MD
- Электронная почта: eapter@clalit.org.il
-
Главный следователь:
- Alan Apter, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- симптомы депрессии
- суицидальное поведение
Критерий исключения:
- острое заболевание
- Интеллектуальная недееспособность
- когнитивные нарушения
- языковое ограничение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИПТ А НКИ
IPT-A SCI следует протоколу вмешательства, который включает интенсивную фазу из 5 еженедельных 50-минутных сеансов и 3 последующих личных электронных писем.
|
Вмешательство состоит из пяти еженедельных сеансов, за которыми следуют ежемесячные электронные письма пациентам и их родителям в течение трех месяцев.
Первая сессия направлена на ознакомление с вмешательством, оценку депрессии и суицидального риска и построение плана безопасности.
План безопасности состоит из приоритетного списка стратегий выживания, которые пациент может использовать при повышенном суицидальном риске.
Вторая сессия сосредоточена на обзоре межличностных отношений пациента (с использованием круга близости и межличностного инвентаря) и концептуализации межличностной проблемной области.
Сессии 3-4 посвящены разработке и применению межличностных, эмоциональных и поведенческих стратегий преодоления суицидального риска.
Наконец, на сеансе 5 пациент и терапевт обсуждают процесс и основные проблемы, над которыми они работали, уделяя особое внимание предотвращению рецидивов, возвращаясь к плану безопасности.
На первом и пятом занятиях всегда участвуют родители.
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Пациенты с TAU получают интегративную комбинацию психодинамической, поддерживающей и когнитивно-поведенческой терапии, обычно продолжительностью от 10 до 30 недель.
|
пациенты получают интегративную комбинацию психодинамической, поддерживающей и когнитивно-поведенческой терапии, обычно продолжительностью от 10 до 30 недель.
|
|
Без вмешательства: список ожидания
Пациенты с WL находятся под наблюдением обученного врача в течение периода ожидания и заполняют группу вопросников исследования через параллельные промежутки времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идея самоубийства
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 5-недельную оценку и 4-месячную оценку
|
суицидальные мысли [Опросник суицидальных мыслей (SIQ) (Reynolds, 1987)]
|
Изменение исходного уровня на 5-недельную оценку и 4-месячную оценку
|
|
изменение в депрессии
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 5-недельную оценку и 4-месячную оценку
|
Опросник настроения и чувств (MFQ) (Angold et al., 1995)
|
Изменение исходного уровня на 5-недельную оценку и 4-месячную оценку
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alan APTER, Prof, Rabin MC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
17 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
17 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-0634 RMC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .