Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultra – Krátká krizová intervence založená na IPT-A pro sebevražedné děti a dospívající (IPT-A-SCI)

26. května 2020 aktualizováno: Rabin Medical Center
K řešení kritické potřeby krizové intervence u dětí a dospívajících s rizikem sebevraždy vyvinuli vyšetřovatelé ultrakrátkou akutní krizovou intervenci založenou na interpersonální psychoterapii (IPT). Současná adaptace IPT-A se skládá z pěti týdenních sezení, po nichž následují měsíční následné e-mailové kontakty s pacienty a jejich rodiči po dobu tří měsíců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledních letech se celosvětově výrazně zvýšilo sebevražedné chování. Tento trend je také výrazný v Izraeli a vedl k dramatickému nárůstu poptávky po léčbě duševního zdraví, což má za následek dlouhé čekací doby a nízkou míru přijetí léčby. K řešení kritické potřeby krizové intervence u dětí a dospívajících s rizikem sebevraždy vyvinuli výzkumníci ultra krátkou akutní krizovou intervenci založenou na interpersonální psychoterapii (IPT). IPT je intervence založená na důkazech pro různé psychopatologie mezi různými věkovými skupinami. Současná adaptace IPT-A se skládá z pěti týdenních sezení, po nichž následují měsíční následné e-mailové kontakty s pacienty a jejich rodiči po dobu tří měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Izrael
      • Petach Tikva, Izrael
        • Nábor
        • Schneider Children's Medical Center of Israel, Departemnt of Psychological Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan Apter, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • příznaky deprese
  • sebevražedné chování

Kritéria vyloučení:

  • akutní zdravotní stav
  • mentální postižení
  • kognitivní porucha
  • jazykové omezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IPT A SCI
IPT-A SCI se řídí intervenčním protokolem, který zahrnuje intenzivní fázi 5 týdenních 50minutových sezení a 3 následných osobních e-mailů.
Jiný: IPT Sebevražedná krizová intervence
Intervence se skládá z pěti týdenních sezení následovaných měsíčními e-maily pacientům a jejich rodičům po dobu tří měsíců. První sezení je zaměřeno na představení intervence, posouzení deprese a sebevražedného rizika a sestavení bezpečnostního plánu. Bezpečnostní plán sestává ze seznamu prioritních strategií zvládání, které může pacient použít, když je zvýšené riziko sebevraždy. Druhé sezení je zaměřeno na zhodnocení mezilidských vztahů pacienta (pomocí kruhu blízkosti a interpersonálního inventáře) a konceptualizaci interpersonální problémové oblasti. Sekce 3-4 se zaměřují na rozvoj a procvičování interpersonálních, emocionálních a behaviorálních strategií zvládání relevantních pro riziko sebevraždy. Nakonec, v sezení 5, pacient a terapeut projdou procesem a hlavními problémy, na kterých se pracovalo, s důrazem na prevenci relapsu návratem k bezpečnostnímu plánu. První a páté sezení vždy zahrnuje rodiče.
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Pacienti s TAU dostávají integrativní kombinaci psychodynamické, podpůrné a kognitivně behaviorální terapie, která obvykle trvá 10–30 týdnů.
Jiný: Léčba jako obvykle
pacienti dostávají integrativní kombinaci psychodynamické, podpůrné a kognitivně behaviorální terapie, která obvykle trvá 10–30 týdnů
Žádný zásah: čekací listina
Pacienti s WL jsou během čekací doby sledováni vyškoleným lékařem a v paralelních časových intervalech vyplňují baterii dotazníku studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: Změna z výchozího stavu na hodnocení 5 týdnů a hodnocení 4 měsíce
sebevražedné myšlenky [Dotazník pro sebevražedné myšlenky (SIQ) (Reynolds, 1987)]
Změna z výchozího stavu na hodnocení 5 týdnů a hodnocení 4 měsíce
změna v depresi
Časové okno: Změna z výchozího stavu na hodnocení 5 týdnů a hodnocení 4 měsíce
Dotazník nálady a pocitů (MFQ) (Angold a kol., 1995)
Změna z výchozího stavu na hodnocení 5 týdnů a hodnocení 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rabin Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alan APTER, Prof, Rabin MC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

17. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

17. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-0634 RMC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IPT Sebevražedná krizová intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit