Ultra – Rövid krízis IPT-A alapú beavatkozás öngyilkos gyermekek és serdülők számára (IPT-A-SCI)
2020. május 26. frissítette: Rabin Medical Center
Az öngyilkossági kockázatnak kitett gyermekek és serdülők krízisintervenciójának kritikus szükségleteinek kielégítésére a kutatók egy rendkívül rövid akut krízisintervenciót dolgoztak ki, amely az interperszonális pszichoterápián (IPT) alapul.
Az IPT-A jelenlegi adaptációja öt heti alkalomból áll, amelyet három hónapon keresztül havi nyomon követési e-mail-kapcsolat követ a betegekkel és szüleikkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elmúlt években világszerte jelentősen megnövekedett az öngyilkos magatartás.
Ez a tendencia Izraelben is szembetűnő, és a mentális egészségügyi kezelés iránti igény drámai növekedéséhez vezetett, ami hosszú várakozási időt és alacsony kezelési arányt eredményez.
Az öngyilkossági kockázatnak kitett gyermekek és serdülők krízisintervenciójának kritikus szükségleteinek kielégítésére a kutatók egy rendkívül rövid akut krízisintervenciót dolgoztak ki, amely az interperszonális pszichoterápián (IPT) alapul.
Az IPT egy bizonyítékokon alapuló beavatkozás különféle pszichopatológiák kezelésére a különböző korcsoportokban.
Az IPT-A jelenlegi adaptációja öt heti alkalomból áll, amelyet három hónapon keresztül havi nyomon követési e-mail-kapcsolat követ a betegekkel és szüleikkel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Liat Haruvi Catalan, Dr
- Telefonszám: 0544948037
- E-mail: liatcatalan@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alan APter, Prof
- E-mail: asapter@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Petach Tikva, Izrael
- Toborzás
- Schneider Children's Medical Center of Israel, Departemnt of Psychological Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Alan Apter, MD
- E-mail: eapter@clalit.org.il
-
Kutatásvezető:
- Alan Apter, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- depresszió tünetei
- öngyilkos viselkedés
Kizárási kritériumok:
- akut egészségügyi állapot
- értelmi fogyatékosság
- kognitív zavar
- nyelvi korlátozottság
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: IPT A SCI
Az IPT-A SCI a beavatkozási protokollt követi, amely 5 heti 50 perces ülésből és 3 személyes e-mailből álló intenzív szakaszból áll.
|
A beavatkozás öt heti alkalomból áll, majd havi e-maileket küldenek a betegeknek és szüleiknek három hónapon keresztül.
Az első foglalkozás célja a beavatkozás bemutatása, a depresszió és az öngyilkossági kockázat felmérése, valamint a biztonsági terv elkészítése.
A biztonsági terv a megküzdési stratégiák rangsorolt listájából áll, amelyeket a beteg használhat, ha megnő az öngyilkossági kockázat.
A második foglalkozás a páciens interperszonális kapcsolatainak áttekintésére (a közelségi kör és az interperszonális leltár segítségével) és az interperszonális problématerület fogalmának meghatározására összpontosít.
A 3-4. rész az öngyilkossági kockázat szempontjából releváns interperszonális, érzelmi és viselkedési megküzdési stratégiák kidolgozására és gyakorlására összpontosít.
Végül az 5. ülésen a páciens és a terapeuta áttekinti a folyamatot és a főbb kérdéseket, amelyeken dolgoztak, hangsúlyozva a visszaesés megelőzését a biztonsági tervhez való visszatéréssel.
Az első és az ötödik foglalkozáson mindig a szülők is részt vesznek.
|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
A TAU-s betegek a pszichodinamikus, szupportív és kognitív viselkedésterápia integrált kombinációját kapják, amely általában 10-30 hétig tart.
|
a betegek pszichodinamikus, szupportív és kognitív viselkedésterápia integrált kombinációját kapják, amely általában 10-30 hétig tart.
|
|
Nincs beavatkozás: várólista
A WL betegeket egy képzett klinikus figyeli a várakozási idő alatt, és párhuzamos időközönként tölti ki a vizsgálati kérdőívet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Öngyilkos gondolat
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 5 hetes és 4 hónapos értékelésre
|
öngyilkossági gondolatok [Suicid Ideation Questionnaire (SIQ) (Reynolds, 1987)]
|
Változás az alaphelyzetről 5 hetes és 4 hónapos értékelésre
|
|
változás a depresszióban
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 5 hetes és 4 hónapos értékelésre
|
Hangulat és érzés kérdőív (MFQ) (Angold et al., 1995)
|
Változás az alaphelyzetről 5 hetes és 4 hónapos értékelésre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alan APTER, Prof, Rabin MC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 17.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. április 17.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. április 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-0634 RMC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .