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Intervenção ultra-breve baseada em IPT-A para crianças e adolescentes suicidas (IPT-A-SCI)

26 de maio de 2020 atualizado por: Rabin Medical Center
Para atender à necessidade crítica de intervenção em crise para crianças e adolescentes em risco de suicídio, os investigadores desenvolveram uma intervenção ultrabreve em crise aguda, baseada na Psicoterapia Interpessoal (IPT). A adaptação atual do IPT-A é composta por cinco sessões semanais, seguidas de contatos mensais de acompanhamento por e-mail para os pacientes e seus pais, durante um período de três meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos últimos anos, os comportamentos suicidas têm apresentado aumento substancial em todo o mundo. Essa tendência também é proeminente em Israel e levou a um aumento dramático na demanda por tratamento de saúde mental, resultando em longos tempos de espera e baixa taxa de aceitação do tratamento. Para atender à necessidade crítica de intervenção em crise para crianças e adolescentes em risco de suicídio, os pesquisadores desenvolveram uma intervenção ultrabreve em crise aguda, baseada na Psicoterapia Interpessoal (IPT). O IPT é uma intervenção baseada em evidências para várias psicopatologias entre diferentes faixas etárias. A adaptação atual do IPT-A é composta por cinco sessões semanais, seguidas de contatos mensais de acompanhamento por e-mail para os pacientes e seus pais, durante um período de três meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Petach Tikva, Israel
        • Recrutamento
        • Schneider Children's Medical Center of Israel, Departemnt of Psychological Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alan Apter, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sintomas de depressão
  • comportamento suicida

Critério de exclusão:

  • condição médica aguda
  • deficiência intelectual
  • comprometimento cognitivo
  • limitação linguística

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: IPT A SCI
O IPT-A SCI segue o protocolo de intervenção, que inclui uma fase intensiva de 5 sessões semanais de 50 minutos e 3 emails pessoais de acompanhamento.
A intervenção é composta por cinco sessões semanais seguidas de e-mails mensais para os pacientes e seus pais durante um período de três meses. A primeira sessão visa introduzir a intervenção, avaliar a depressão e o risco de suicídio e construir um plano de segurança. O plano de segurança consiste em uma lista priorizada de estratégias de enfrentamento que o paciente pode usar quando o risco de suicídio aumenta. A segunda sessão concentra-se na revisão dos relacionamentos interpessoais do paciente (usando o círculo de proximidade e o inventário interpessoal) e na conceituação da área de problemas interpessoais. As sessões 3-4 concentram-se no desenvolvimento e prática de estratégias de enfrentamento interpessoais, emocionais e comportamentais relevantes para o risco de suicídio. Por fim, na sessão 5, paciente e terapeuta repassam o processo e as principais questões trabalhadas, enfatizando a prevenção de recaídas voltando ao plano de segurança. A primeira e a quinta sessões envolvem sempre os pais.
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Os pacientes com TAU recebem uma combinação integrativa de terapia comportamental psicodinâmica, de suporte e cognitiva, geralmente com duração de 10 a 30 semanas.
os pacientes recebem uma combinação integrativa de terapia comportamental psicodinâmica, de suporte e cognitiva, geralmente com duração de 10 a 30 semanas
Sem intervenção: lista de espera
Os pacientes com WL são monitorados por um clínico treinado durante o período de espera e completam a bateria do questionário do estudo em intervalos de tempo paralelos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ideação suicida
Prazo: Mudança da linha de base para avaliação de 5 semanas e avaliação de 4 meses
ideação suicida [Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) (Reynolds, 1987)]
Mudança da linha de base para avaliação de 5 semanas e avaliação de 4 meses
mudança na depressão
Prazo: Mudança da linha de base para avaliação de 5 semanas e avaliação de 4 meses
Questionário de humor e sentimento (MFQ) (Angold et al., 1995)
Mudança da linha de base para avaliação de 5 semanas e avaliação de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alan APTER, Prof, Rabin MC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

17 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

17 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17-0634 RMC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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