- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04404322
Intervenção ultra-breve baseada em IPT-A para crianças e adolescentes suicidas (IPT-A-SCI)
26 de maio de 2020 atualizado por: Rabin Medical Center
Para atender à necessidade crítica de intervenção em crise para crianças e adolescentes em risco de suicídio, os investigadores desenvolveram uma intervenção ultrabreve em crise aguda, baseada na Psicoterapia Interpessoal (IPT).
A adaptação atual do IPT-A é composta por cinco sessões semanais, seguidas de contatos mensais de acompanhamento por e-mail para os pacientes e seus pais, durante um período de três meses.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, os comportamentos suicidas têm apresentado aumento substancial em todo o mundo.
Essa tendência também é proeminente em Israel e levou a um aumento dramático na demanda por tratamento de saúde mental, resultando em longos tempos de espera e baixa taxa de aceitação do tratamento.
Para atender à necessidade crítica de intervenção em crise para crianças e adolescentes em risco de suicídio, os pesquisadores desenvolveram uma intervenção ultrabreve em crise aguda, baseada na Psicoterapia Interpessoal (IPT).
O IPT é uma intervenção baseada em evidências para várias psicopatologias entre diferentes faixas etárias.
A adaptação atual do IPT-A é composta por cinco sessões semanais, seguidas de contatos mensais de acompanhamento por e-mail para os pacientes e seus pais, durante um período de três meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Liat Haruvi Catalan, Dr
- Número de telefone: 0544948037
- E-mail: liatcatalan@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Alan APter, Prof
- E-mail: asapter@gmail.com
Locais de estudo
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Petach Tikva, Israel
- Recrutamento
- Schneider Children's Medical Center of Israel, Departemnt of Psychological Medicine
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Contato:
- Alan Apter, MD
- E-mail: eapter@clalit.org.il
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Investigador principal:
- Alan Apter, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sintomas de depressão
- comportamento suicida
Critério de exclusão:
- condição médica aguda
- deficiência intelectual
- comprometimento cognitivo
- limitação linguística
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: IPT A SCI
O IPT-A SCI segue o protocolo de intervenção, que inclui uma fase intensiva de 5 sessões semanais de 50 minutos e 3 emails pessoais de acompanhamento.
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A intervenção é composta por cinco sessões semanais seguidas de e-mails mensais para os pacientes e seus pais durante um período de três meses.
A primeira sessão visa introduzir a intervenção, avaliar a depressão e o risco de suicídio e construir um plano de segurança.
O plano de segurança consiste em uma lista priorizada de estratégias de enfrentamento que o paciente pode usar quando o risco de suicídio aumenta.
A segunda sessão concentra-se na revisão dos relacionamentos interpessoais do paciente (usando o círculo de proximidade e o inventário interpessoal) e na conceituação da área de problemas interpessoais.
As sessões 3-4 concentram-se no desenvolvimento e prática de estratégias de enfrentamento interpessoais, emocionais e comportamentais relevantes para o risco de suicídio.
Por fim, na sessão 5, paciente e terapeuta repassam o processo e as principais questões trabalhadas, enfatizando a prevenção de recaídas voltando ao plano de segurança.
A primeira e a quinta sessões envolvem sempre os pais.
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Os pacientes com TAU recebem uma combinação integrativa de terapia comportamental psicodinâmica, de suporte e cognitiva, geralmente com duração de 10 a 30 semanas.
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os pacientes recebem uma combinação integrativa de terapia comportamental psicodinâmica, de suporte e cognitiva, geralmente com duração de 10 a 30 semanas
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Sem intervenção: lista de espera
Os pacientes com WL são monitorados por um clínico treinado durante o período de espera e completam a bateria do questionário do estudo em intervalos de tempo paralelos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ideação suicida
Prazo: Mudança da linha de base para avaliação de 5 semanas e avaliação de 4 meses
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ideação suicida [Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) (Reynolds, 1987)]
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Mudança da linha de base para avaliação de 5 semanas e avaliação de 4 meses
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mudança na depressão
Prazo: Mudança da linha de base para avaliação de 5 semanas e avaliação de 4 meses
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Questionário de humor e sentimento (MFQ) (Angold et al., 1995)
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Mudança da linha de base para avaliação de 5 semanas e avaliação de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alan APTER, Prof, Rabin MC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
17 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
17 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-0634 RMC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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