Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultra - Brief Crisis IPT-A-basert intervensjon for suicidale barn og unge (IPT-A-SCI)

26. mai 2020 oppdatert av: Rabin Medical Center
For å møte det kritiske behovet for kriseintervensjon for barn og ungdom med selvmordsrisiko utviklet etterforskerne en ultrakort akutt kriseintervensjon, basert på interpersonell psykoterapi (IPT). Den nåværende tilpasningen av IPT-A består av fem ukentlige økter, etterfulgt av månedlige oppfølging av omsorgsfulle e-postkontakter til pasientene og deres foreldre, over en periode på tre måneder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De siste årene har selvmordsatferd vist en betydelig økning over hele verden. Denne trenden er også fremtredende i Israel og har ført til en dramatisk økning i etterspørselen etter psykisk helsebehandling, noe som har resultert i lange ventetider og lav behandlingsakseptrate. For å møte det kritiske behovet for kriseintervensjon for barn og ungdom med selvmordsrisiko, utviklet etterforskerne en ultrakort akutt kriseintervensjon, basert på interpersonell psykoterapi (IPT). IPT er en evidensbasert intervensjon for ulike psykopatologier blant ulike aldersgrupper. Den nåværende tilpasningen av IPT-A består av fem ukentlige økter, etterfulgt av månedlige oppfølging av omsorgsfulle e-postkontakter til pasientene og deres foreldre, over en periode på tre måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel
        • Rekruttering
        • Schneider Children's Medical Center of Israel, Departemnt of Psychological Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alan Apter, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • symptomer på depresjon
  • selvmordsatferd

Ekskluderingskriterier:

  • akutt medisinsk tilstand
  • intellektuell funksjonshemming
  • kognitiv svikt
  • språklig begrensning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IPT en SCI
IPT-A SCI følger intervensjonsprotokollen, som inkluderer en intensiv fase på 5 ukentlige 50-minutters økter og 3 oppfølgings personlige e-poster.
Annen: IPT En selvmordskriseintervensjon
Intervensjonen består av fem ukentlige økter etterfulgt av månedlige e-poster til pasientene og deres foreldre over en periode på tre måneder. Den første økten er rettet mot å introdusere intervensjonen, vurdere depresjon og selvmordsrisiko og bygge en sikkerhetsplan. Sikkerhetsplanen består av en prioritert liste over mestringsstrategier som pasienten kan bruke når selvmordsrisikoen øker. Den andre økten er fokusert på å gjennomgå pasientens mellommenneskelige relasjoner (ved å bruke nærhetssirkelen og mellommenneskelig inventar) og konseptualisere det mellommenneskelige problemområdet. Økter 3-4 fokuserer på å utvikle og praktisere mellommenneskelige, emosjonelle og atferdsmessige mestringsstrategier som er relevante for selvmordsrisiko. Til slutt, i økt 5, går pasient og terapeut gjennom prosessen og hovedproblemstillingene som ble jobbet med, med vekt på forebygging av tilbakefall ved å gå tilbake til sikkerhetsplanen. Første og femte økt involverer alltid foreldrene.
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
TAU-pasienter får en integrerende kombinasjon av psykodynamisk, støttende og kognitiv atferdsterapi, som vanligvis varer mellom 10-30 uker.
Annen: Behandling som vanlig
Pasienter får en integrativ kombinasjon av psykodynamisk, støttende og kognitiv atferdsterapi, som vanligvis varer mellom 10-30 uker
Ingen inngripen: venteliste
WL-pasienter overvåkes av en utdannet kliniker i løpet av ventetiden og fyller ut spørreskjemabatteriet i studien ved parallelle tidsintervaller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordstanker
Tidsramme: Bytt fra baseline til 5 ukers vurdering og 4 måneders vurdering
selvmordstanker [Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) (Reynolds, 1987)]
Bytt fra baseline til 5 ukers vurdering og 4 måneders vurdering
endring i depresjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til 5 ukers vurdering og 4 måneders vurdering
Mood and Feeling Questionnaire (MFQ) (Angold et al., 1995)
Bytt fra baseline til 5 ukers vurdering og 4 måneders vurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rabin Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alan APTER, Prof, Rabin MC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

17. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

17. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-0634 RMC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere