Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrakorte crisis Interventie op basis van IPT-A voor suïcidale kinderen en adolescenten (IPT-A-SCI)

26 mei 2020 bijgewerkt door: Rabin Medical Center
Om tegemoet te komen aan de kritieke behoefte aan crisisinterventie voor kinderen en adolescenten met suïcidaal risico, ontwikkelden de onderzoekers een ultrakorte acute crisisinterventie, gebaseerd op interpersoonlijke psychotherapie (IPT). De huidige aanpassing van IPT-A bestaat uit vijf wekelijkse sessies, gevolgd door maandelijkse follow-up e-mailcontacten met de patiënten en hun ouders, gedurende een periode van drie maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen jaren is suïcidaal gedrag wereldwijd aanzienlijk toegenomen. Deze trend is ook prominent aanwezig in Israël en heeft geleid tot een dramatische toename van de vraag naar behandeling in de geestelijke gezondheidszorg, wat resulteert in lange wachttijden en een laag acceptatiepercentage voor behandelingen. Om tegemoet te komen aan de kritieke behoefte aan crisisinterventie voor kinderen en adolescenten met suïcidaal risico, ontwikkelden de onderzoekers een ultrakorte acute crisisinterventie, gebaseerd op interpersoonlijke psychotherapie (IPT). IPT is een evidence-based interventie voor verschillende psychopathologieën bij verschillende leeftijdsgroepen. De huidige aanpassing van IPT-A bestaat uit vijf wekelijkse sessies, gevolgd door maandelijkse follow-up e-mailcontacten met de patiënten en hun ouders, gedurende een periode van drie maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Israël
      • Petach Tikva, Israël
        • Werving
        • Schneider Children's Medical Center of Israel, Departemnt of Psychological Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alan Apter, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • depressie symptomen
  • suïcidaal gedrag

Uitsluitingscriteria:

  • acute medische aandoening
  • verstandelijk gehandicapt
  • cognitieve beperking
  • taalkundige beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IPT een SCI
De IPT-A SCI volgt het interventieprotocol, dat een intensieve fase omvat van 5 wekelijkse sessies van 50 minuten en 3 persoonlijke vervolgmails.
Ander: IPT Een zelfmoordcrisisinterventie
De interventie bestaat uit vijf wekelijkse sessies gevolgd door maandelijkse e-mails aan de patiënten en hun ouders gedurende een periode van drie maanden. De eerste sessie is gericht op het introduceren van de interventie, het beoordelen van het risico op depressie en zelfmoord en het opstellen van een veiligheidsplan. Het veiligheidsplan bestaat uit een geprioriteerde lijst van copingstrategieën die de patiënt kan gebruiken wanneer het suïciderisico verhoogd is. De tweede sessie is gericht op het beoordelen van de interpersoonlijke relaties van de patiënt (met behulp van de nabijheidscirkel en interpersoonlijke inventarisatie) en het conceptualiseren van het interpersoonlijke probleemgebied. Sessies 3-4 richten zich op het ontwikkelen en oefenen van interpersoonlijke, emotionele en gedragsmatige copingstrategieën die relevant zijn voor suïcidaal risico. Ten slotte bespreken patiënt en therapeut in sessie 5 het proces en de belangrijkste punten waaraan is gewerkt, waarbij de nadruk ligt op terugvalpreventie door terug te gaan naar het veiligheidsplan. Bij de eerste en vijfde sessie zijn altijd de ouders betrokken.
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
TAU-patiënten krijgen een integrerende combinatie van psychodynamische, ondersteunende en cognitieve gedragstherapie, die gewoonlijk tussen de 10 en 30 weken duurt.
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
patiënten krijgen een integratieve combinatie van psychodynamische, ondersteunende en cognitieve gedragstherapie, die gewoonlijk tussen de 10 en 30 weken duurt
Geen tussenkomst: wachtlijst
WL-patiënten worden tijdens hun wachttijd gecontroleerd door een getrainde clinicus en vullen de batterij van de onderzoeksvragenlijst in met de parallelle tijdsintervallen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar beoordeling van 5 weken en beoordeling van 4 maanden
zelfmoordgedachten [Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) (Reynolds, 1987)]
Wijziging van baseline naar beoordeling van 5 weken en beoordeling van 4 maanden
verandering in depressie
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar beoordeling van 5 weken en beoordeling van 4 maanden
Stemmings- en gevoelsvragenlijst (MFQ) (Angold et al., 1995)
Wijziging van baseline naar beoordeling van 5 weken en beoordeling van 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rabin Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alan APTER, Prof, Rabin MC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

17 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

17 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-0634 RMC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren