Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Doulien mobilisointi auttaakseen mustia naisia ​​synnytyksen jälkeisen diabeteksen ehkäisyssä

maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Rolanda Lister, Vanderbilt University Medical Center

Doulien mobilisoiminen mustien naisten voimaannuttamiseksi synnytyksen jälkeiseen diabeteksen ehkäisyyn, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Mustavalkoisilla äideillä on samanlainen raskausdiabetes mellituksen (GDM) esiintyvyys. Mustat äidit saavat kuitenkin todennäköisemmin tyypin 2 diabetes mellituksen (T2DM) GDM-diagnoosin jälkeen. Sekä GDM että tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) lisäävät hänen sydän- ja verisuoniriskiään. Synnytyksen jälkeinen aika on ihanteellinen aika käyttää ennaltaehkäiseviä strategioita muuttaakseen hänen elinikäisen terveydentilansa. Valitettavasti mustat äidit eivät todennäköisesti seuraa synnytyksen jälkeen, ja he eivät todennäköisesti saa tietoa raskauden komplikaatioiden, kuten GDM:n, ja sydän- ja verisuoniriskien välisestä yhteydestä.

Diabetes Prevention Program (DPP) on "kultastandardi" elämäntapainterventiolle estämään T2DM riskipotilailla. Alkuperäisessä yli 1 000 rodullisesti heterogeenisen osallistujan kokeessa DPP menestyi heikommin mustissa naisissa, ja sitä voidaan parantaa. Tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrolloitua koetta, jonka otsikko on: Doulien mobilisoiminen mustien naisten voimaannuttamiseksi synnytyksen jälkeisessä diabeteksen ehkäisyssä. Tämä ohjelma noudattaa Diabetes Prevention Program (DPP) -opetussuunnitelmaa, sellaisena kuin CDC on määritellyt online-alustalla. Tämä ohjelma kuitenkin laajentaa DPP:n koulutusohjelmaa ja tarjoaa koulutettuja yhteisöpohjaisia ​​terveydenhuollon työntekijöitä, eli "doulasdivoja", jotka hallinnoivat synnytyksen jälkeistä tukea osallistujien valmistuessa ylioppilaaksi online-DPP:n kautta. Osallistujat satunnaistetaan joko DPP:hen vain yhdeksi vuodeksi tai DPP + douladivaan vuodeksi).

Tutkijat olettavat, että mustille osallistujille, joilla on GDM, DPP+ doula div -ohjelman valmistumisaste on parempi kuin pelkän DPP:n.

Tutkijat ehdottavat tätä satunnaistettua kontrolloitua kliinistä tutkimusta, jossa hyödynnetään laitosten ja yhteisön kumppanuuksia synnytyksen jälkeisen diabeteksen ehkäisyohjelman valmistumisasteen lisäämiseksi riskiryhmissä olevilla naisilla: mustat naiset, joilla on GDM. Tutkijat toteuttavat myös tämän kulttuurisesti reagoivan lähestymistavan tavoitteenaan vähentää T2DM:ää mustilla naisilla. Löytömme ovat edistysaskel pyrittäessä vähentämään GDM:n ja T2DM:n aiheuttamaa sydän- ja verisuoniriskiä, ​​jotka johtavat äitien sairastumiseen ja kuolleisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

1. ERITYISET TAVOITTEET Rotuiset erot etenemisessä tyypin 2 diabetekseen raskausdiabeteksesta Mustavalkoisilla äideillä on samanlainen raskausdiabetes mellitus (GDM) esiintyvyys. Mustat naiset etenevät kuitenkin todennäköisemmin tyypin 2 diabetekseen (T2DM) GDM:n jälkeen verrattuna valkoisiin naisiin[4, 5]. Synnytyksen jälkeinen aika on tilaisuus muuttaa naisten terveydentilaa. Valitettavasti mustat naiset eivät todennäköisesti seuraa synnytyksen jälkeen rasismia ja syvää epäluottamusta lääketieteellistä järjestelmää kohtaan [9, 10]. Kuitenkin muodostamalla liittolaisia ​​ammattilaisten kanssa, jotka ovat potilasyhteisön luotettuja jäseniä ja voivat toimia yhdyssiteenä rakentamaan suhdetta ennaltaehkäisevään terveyteen ja noudattamaan sitä. Yhteisöpohjaiset doulat asuvat yleensä samalla alueella, jossa ne palvelevat. Ne tarjoavat perheelle henkistä ja fyysistä tukea raskaudesta synnytyksen jälkeiseen ensimmäiseen kuukauteen [12]. Doula-tuki raskauden aikana on yhdistetty vähentyneeseen keisarileikkaukseen, ennenaikaisen synnytyksen vähenemiseen ja lisääntyneeseen imetykseen. Valitettavasti vaikka mustat naiset pitävät doula-tuesta, heillä ei ole haluamallaan tavalla mahdollista saada sitä käyttöön[13]. Doulakoulutuksen laajentaminen riskipotilaiden motivoivaan haastatteluun antaa doulalle mahdollisuuden tarjota äideille synnytyksen jälkeistä tukea ja vastuuta diabeteksen ehkäisyohjelmassa.

Diabetes Prevention Program (DPP) Diabetes Prevention Program (DPP) DPP oli merkittävä monikeskus, satunnaistettu, lumekontrolloitu rotututkimus, johon osallistui 1 079 T2DM:n riskiä. Se tutki elämäntapainterventioiden vaikutuksia osallistujilla, joilla oli merkittäviä riskitekijöitä T2DM:n kehittymiselle. Päätetapahtuma oli T2DM-diagnoosi, jonka seurannan mediaani oli 2,8 vuotta. Aktiivisen ryhmän osallistujilla T2DM-diagnoosi väheni 58 %[14]. Vaikka DPP on tehokas näyttöön perustuva interventio, sitä ei hyödynnetä todellisissa skenaarioissa. Esimerkiksi yhdysvaltalaisessa tutkimuksessa, johon osallistui 50 912 vakuutettua vastaajaa, joilla oli joko virallinen diagnoosi esidiabeteksesta tai joilla oli kohonnut American Diabetes Associationin (ADA) riskipiste (> 5), alle yksi prosentti vastaajista ilmoitti, että heidän lääkäri ohjasi heidät viralliseen diabeteksen ehkäisyohjelmaan[15]. Lisäksi Vanderbiltissä GDM-hoitoa saaneiden potilaiden synnytyksen jälkeiseen työnkulkuun ei sisälly lähetteitä minkään tyyppiseen diabeteksen ehkäisyohjelmaan synnytyksen jälkeen [9, 10].

Etäterveyskäynnit ovat varteenotettava vaihtoehto terveydenhuollon toimittamisessa. Nykyinen Covid-19-pandemia on johtanut etäterveyden nopeaan käyttöönottoon raskauden ja synnytyksen jälkeisenä aikana[17, 18]. Vanderbiltissä käytimme menestyksekkäästi etäterveydenhuoltoa synnytystä edeltävän ja synnytyksen jälkeisen hoidon tarjoamiseen, mikä johti samanlaiseen raskaus- ja synnytyksen jälkeiseen hoitoon verrattuna henkilökohtaiseen käyntiin[20]. Meillä on mahdollisuus soveltaa yksilöllisempää lähestymistapaa elämäntapainterventioiden toimittamiseen etäterveyden kautta, joka on räätälöity äskettäin synnyttäneille mustille naisille, joilla on huomattavasti suurempi T2DM-riski GDM:n takia. Oletamme, että Healthiby-diabeteksen ehkäisyohjelma + Doula Divas -ohjelmalla on suurempi suoriutumisaste kuin naiset, jotka saavat Healthibyn diabeteksen ehkäisyohjelman ilman douloja. Testaamme hypoteesiamme seuraavilla tavoitteilla:

Tavoite 1: Kouluttaa synnytyksen jälkeisiä douloja Homeland Heart Nashville Birth Collectivesta (HH) motivoivan haastattelun tekniikoilla, jotka ovat riittävät, jotta uusi äiti voi navigoida Healthiby DPP:ssä. Testaaksemme hypoteesia, jonka mukaan on mahdollista kouluttaa yhteisödouloja HH:sta, hyödynnämme olemassa olevia suhteitamme yhteisökumppanimme Homeland Heartin ja Healthibyn kanssa, jotta voimme kouluttaa lisää douloja (enintään 20) motivoivaan haastatteluun, jota tarvitaan Healthiby-diabeteksen ehkäisyohjelmaan. alusta. Oletamme, että on mahdollista kouluttaa douloja tulemaan mestareiksi äskettäin synnyttäneen raskausdiabeteksen sairastavan mustan äidin ohjaamisessa tämän vuoden mittaisen ohjelman läpi.

Tavoite 2: Vertaa CDC:n hyväksymää Healthibyä (vain DPP) doula-tehosteiseen (DPP+douladivas) ohjattuun diabeteksen ehkäisyohjelmaan. Testaaksemme hypoteesia, jonka mukaan Healthibyn DPP+doula-diiva on tehokkaampi ohjelman loppuunsaattamiseksi kuin pelkkä Healthiby DPP, satunnaistamme 100 osallistujaa CDC:n hyväksymän online-DPP (Healthiby) -ohjelman ja DPP:n (Healthiby+doula divas) välillä. Mittaamme CDC:n määrittämät valmistumisasteet, joiden mukaan osallistujien on osallistuttava vähintään kahdeksaan istuntoon kuukaudessa yhdestä kuuteen ja pysyttävä ohjelmassa vähintään yhdeksän kuukautta.

Tiimimme on hyvässä asemassa tämän tutkimuksen suorittamiseksi, ja se hyödyntää yhteisön osallistuvan tutkimusohjelman pilottiapurahaa. Meillä on suhteita HH:n ja Healthibyn kanssa. Tavoitteemme on tehdä yhteistyötä yhteisöpohjaisten doulien kanssa ja valmentaa uusia mustia äitejä, joilla on aiemmin ollut raskausdiabetes online-diabeteksen ehkäisyohjelman kautta. Tavoitteemme on vähentää T2DM:n pitkäaikaista taakkaa riskialttiilla mustilla äideillä. Tämä ehdotus on vastaus yhteisön doulien integroimiseen äitien sairastuvuuden ehkäisyyn tässä haavoittuvassa asemassa olevassa väestössä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >18-vuotiaana sujuvasti englantia
  • äskettäin synnytyksen jälkeen
  • Gestational Diabetes Mellituksen (GDM) kliininen diagnoosi Carpenter Coustanin kriteereillä
  • pääsy älypuhelinteknologiaan Itse tunnistama musta rotu

Poissulkemiskriteerit:

<18 vuotta Aiempi tyypin 2 diabetes

• Kyvyttömyys seurata ei-musta rotua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DPP+douladivas
Ilmoittautuneilla osallistujilla on pääsy online-DPP:hen muiden mustien synnytyksen jälkeisten äitien kanssa, joilla on ollut GDM. Joukkueita johtavat motivoivan haastattelun osa-alueisiin koulutetut ja Healthiby-alustalla koulutetut douladiivat.
Osallistuminen DPP-verkkointerventioon douladiivojen kanssa tiimin johtajina.
Active Comparator: Vain DPP
Online DPP tukee vain ilman doulaa tiiminvetäjänä. Osallistujat ovat ryhmissä, joissa on monipuolinen ryhmä potilaita, jotka eivät ole äitejä, mutta joilla on tyypin 2 diabeteksen riski.
Osallistuminen online-DPP:hen vain sekalaisten osallistujien kanssa, joilla on tyypin 2 diabeteksen riski, ja douladiivat eivät ole joukkueen johtajia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausdiabetespotilaat, jotka suorittavat suositellun tyypin 2 diabeteksen (T2DM) seulonnan
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Osallistujat, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes, saavat T2DM-seulonnan, joka on 75 gramman 2 tunnin glukoositoleranssitesti
6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausdiabetespotilaat, joille kehittyy T2DM
Aikaikkuna: 2 vuotta synnytyksen jälkeen
Osallistujat, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes, saavat T2DM-seulonnan, joka on 75 gramman 2 tunnin glukoositoleranssitesti
2 vuotta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rolanda Lister, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa