Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolinen ja hemodynaaminen reservi lasten SCA:ssa

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Metabolisen ja hemodynaamisen reservin rooli ikään liittyvässä aivojen haavoittuvuudessa lasten sirppisoluanemiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin, kuinka verenkierto ja aineenvaihduntamuutokset voivat vaikuttaa aivojen kehitykseen elämän alkuvuosikymmeninä. SCA-osallistujat ja terveet kontrollit ovat iän ja sukupuolen mukaan vertailua varten. SCA-kohortissa infarktin saaneilla lapsilla voi olla ohuempi aivokuori kuin niillä, joilla ei ole, mikä kuvastaa suurempaa menetystä.

Tutkijat tutkivat aivojen verenkiertoa ja aineenvaihduntaa magneettikuvauksella (MRI). Aivojen verisuonet laajenevat ja supistuvat säätelemään verenkiertoa aivojen tarpeiden mukaan. Verisuonten laajenemisen ja supistumisen määrä voi vaihdella iän mukaan. Aivojen verenkierto muuttuu pienimuotoisesti päivittäisten toimien, kuten harjoituksen, syvän keskittymisen tai normaalin aivojen kasvun aikana. Merkittävä sairaus tai psyykkinen stressi voi lisätä aivojen aineenvaihdunnan tarvetta tai aiheuttaa muita suurempia muutoksia verenkierrossa. Jos verisuonet eivät pysty laajentumaan antamaan lisää verenkiertoa, kun aineenvaihdunta on korkea, aivot eivät välttämättä saa kaikkea tarvitsemaansa happea. Äärimmäisissä olosuhteissa, jos aivot eivät pysty saamaan tarpeeksi happea pitkään aikaan, voi esiintyä aivohalvaus. Joskus pieniä aivohalvauksia esiintyy ilman muita havaittavia muutoksia ja ne voidaan havaita vain magneettikuvauksessa. Näitä kutsutaan joskus "hiljaisiksi vedoksiksi". Vähemmän äärimmäisissä olosuhteissa täysi hapen saanti voi saada aivot kasvamaan ja kehittymään hitaammin kuin silloin, kun ne ovat täynnä happea.

Yksi tapa testata verisuonten laajentumiskykyä on mitata verenkiertoa hiilidioksidia hengitettäessä. Hiilidioksidi saa aivojen verisuonet laajentumaan ilman, että aivojen aineenvaihdunta lisääntyy.

Tämän tutkimuksen aikana osallistujia voidaan pyytää suorittamaan verikoe, MRI, kognitiiviset arvioinnit ja lyhyet kyselylomakkeet. Tutkimusryhmä käyttää erityistä maskia valvomaan osallistujien hengittämän hiilidioksidin määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University in St. Louis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Terveelliset kontrollit:

  • Terveet kontrollit 4-21-vuotiaat
  • Pystyy osallistumaan magneettikuvaukseen ilman sedaatiota
  • Ei tällä hetkellä raskaana
  • Ei merkittävää psykiatrista historiaa, joka määritellään vakavaksi psykiatriseksi diagnoosiksi PI:n harkinnan mukaan
  • Ei epilepsiahistoriaa
  • Ei aiempaa aivohalvausta tai aivoverisuonisairauksia
  • Saattaa olla satunnaista päänsärkyä, jos et käytä päivittäistä päänsärkyä ehkäisevää lääkitystä
  • Ei saa verisuonia laajentavia lääkkeitä, kuten sildenafiilia tai verapamiilia

Sirppisoluanemiaan osallistuvat:

  • Ikäraja 4-21 vuotta
  • Hb SS tai SBeta-thal
  • Pystyy osallistumaan magneettikuvaukseen ilman sedaatiota
  • Ei tällä hetkellä raskaana
  • Ei saa verisuonia laajentavia lääkkeitä, kuten sildenafiilia tai verapamiilia
  • Ei tunnettua vaskulopatiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terve ohjaus
Osallistujat hengittävät hiilidioksidia magneettikuvauksessa aivoverenkierron reaktiivisuuden mittaamiseksi
Active Comparator: Sirppisoluanemia
Osallistujat hengittävät hiilidioksidia magneettikuvauksessa aivoverenkierron reaktiivisuuden mittaamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harmaan aineen aivokuoren paksuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Keskimääräinen koko aivokuoren paksuus korkearesoluutioisissa T1-kuvissa
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen kokonaistilavuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Aivojen kokonaistilavuus (harmaa ja valkoinen aine) korkearesoluutioisessa T1-kuvassa
3 vuotta
Aivoverenkierron reaktiivisuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Muutos verenvirtauksessa MRI:llä mitattuna vasteena hiilidioksidille
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristin P Guilliams, MD, Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ehdotettu tutkimusaineisto sisältää MRI-skannaustiedot ja CO2-hengitystiedot 120 koehenkilöltä, mukaan lukien lapsipotilaat. Koska lapset ovat haavoittuva väestö, projektiryhmä antaa tiedot (henkilökohtaiset tiedot poistettuina) pätevien tutkijoiden saataville tiedonjakosopimuksen mukaisesti, joka sisältää (1) sitoumuksen käyttää vain tutkimustarkoituksiin, (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen analyysien jälkeen. Tämä on saatavilla pyynnöstä 6 kuukauden kuluessa apurahakauden päättymisestä.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päätteeksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevien tutkijoiden pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa