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소아 SCA의 대사 및 혈역학적 보존

2025년 9월 3일 업데이트: Washington University School of Medicine

소아 겸상적혈구빈혈 환자의 연령 관련 뇌 취약성에서 대사 및 혈역학적 예비력의 역할

이 연구의 목적은 혈류와 신진대사 변화가 생애 초기 수십 년 동안 뇌 발달에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 더 잘 이해하는 것입니다. SCA 참가자와 건강한 대조군은 비교를 위해 연령과 성별이 일치합니다. SCA 코호트 내에서 경색이 있는 어린이는 그렇지 않은 어린이보다 더 얇은 피질을 가질 수 있으며 이는 더 큰 손실을 반영합니다.

조사관은 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 뇌 혈류 및 대사를 검사할 것입니다. 뇌의 혈관은 뇌의 필요에 따라 혈류를 조절하기 위해 확장 및 수축합니다. 혈관 확장 및 수축의 양은 연령에 따라 다를 수 있습니다. 뇌의 혈류는 운동, 깊은 집중 또는 정상적인 뇌 성장과 같은 일상적인 활동 중에 작은 방식으로 변화합니다. 심각한 질병이나 심리적 스트레스는 뇌의 대사 요구를 증가시키거나 혈류에 다른 더 큰 변화를 일으킬 수 있습니다. 대사 요구가 높을 때 더 많은 혈류를 제공하기 위해 혈관이 확장되지 않으면 뇌가 필요한 모든 산소를 얻지 못할 수 있습니다. 극단적인 상황에서 뇌가 오랫동안 충분한 산소를 공급받지 못하면 뇌졸중이 발생할 수 있습니다. 때때로 작은 뇌졸중이 다른 눈에 띄는 변화 없이 발생하며 MRI에서만 감지할 수 있습니다. 이를 "조용한 뇌졸중"이라고도 합니다. 덜 극단적인 상황에서는 완전한 산소 공급이 없을 때 전체 산소 공급이 있을 때보다 뇌가 더 느리게 성장하고 발달할 수 있습니다.

혈관 확장 능력을 테스트하는 한 가지 방법은 이산화탄소를 흡입하는 동안 혈류를 측정하는 것입니다. 이산화탄소는 뇌의 신진대사를 증가시키지 않으면서 뇌의 혈관을 확장시킵니다.

이 연구 동안 참가자는 채혈, MRI, 인지 평가 및 간단한 설문지를 받도록 요청받을 수 있습니다. 연구팀은 참가자들이 호흡하는 이산화탄소의 양을 조절하기 위해 특수 마스크를 사용할 예정이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University in St. Louis
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

건강한 통제:

  • 4-21세의 건강한 대조군
  • 진정제 없이 MRI 촬영에 참여 가능
  • 현재 임신하지 않음
  • PI 재량에 따라 심각한 정신과 진단을 받은 것으로 정의되는 중요한 정신과 병력 없음
  • 간질 병력 없음
  • 뇌졸중이나 뇌혈관 질환의 병력 없음
  • 매일 두통 예방약을 복용하지 않으면 간헐적으로 두통이 있을 수 있습니다.
  • 실데나필 또는 베라파밀과 같은 혈관확장제를 사용하지 않음

낫적혈구 빈혈 참가자:

  • 만 4~21세
  • Hb SS 또는 S베타탈
  • 진정제 없이 MRI 촬영에 참여 가능
  • 현재 임신하지 않음
  • 실데나필 또는 베라파밀과 같은 혈관확장제를 사용하지 않음
  • 알려진 혈관병증 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건강한 통제
참여자들은 뇌혈관 반응성을 측정하기 위해 자기 공명 영상 스캔을 하는 동안 이산화탄소를 흡입합니다.
활성 비교기: 겸상 적혈구 빈혈
참여자들은 뇌혈관 반응성을 측정하기 위해 자기 공명 영상 스캔을 하는 동안 이산화탄소를 흡입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회백질 피질 두께
기간: 3 년
고해상도 T1 이미지의 평균 전체 뇌 피질 두께
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 뇌량
기간: 3 년
고해상도 T1 이미지의 총 뇌 부피(회백질 및 백질)
3 년
뇌혈관 반응성
기간: 15 분
이산화탄소에 대한 반응으로 MRI로 측정한 혈류의 변화
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kristin P Guilliams, MD, Washington University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

제안된 연구 자산에는 소아 피험자를 포함한 120명의 피험자의 MRI 스캔 데이터와 CO2 호흡 데이터가 포함됩니다. 아동은 취약한 인구이므로 프로젝트 팀은 (1) 연구 목적으로만 사용하겠다는 약속, (2) a 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속 및 (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하겠다는 약속. 이는 보조금 기간 종료 후 6개월 이내에 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 기간

연구 결론에서

IPD 공유 액세스 기준

자격을 갖춘 연구원의 요청에 따라

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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뇌 질환에 대한 임상 시험

이산화탄소에 대한 임상 시험

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