- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04406818
소아 SCA의 대사 및 혈역학적 보존
소아 겸상적혈구빈혈 환자의 연령 관련 뇌 취약성에서 대사 및 혈역학적 예비력의 역할
이 연구의 목적은 혈류와 신진대사 변화가 생애 초기 수십 년 동안 뇌 발달에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 더 잘 이해하는 것입니다. SCA 참가자와 건강한 대조군은 비교를 위해 연령과 성별이 일치합니다. SCA 코호트 내에서 경색이 있는 어린이는 그렇지 않은 어린이보다 더 얇은 피질을 가질 수 있으며 이는 더 큰 손실을 반영합니다.
조사관은 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 뇌 혈류 및 대사를 검사할 것입니다. 뇌의 혈관은 뇌의 필요에 따라 혈류를 조절하기 위해 확장 및 수축합니다. 혈관 확장 및 수축의 양은 연령에 따라 다를 수 있습니다. 뇌의 혈류는 운동, 깊은 집중 또는 정상적인 뇌 성장과 같은 일상적인 활동 중에 작은 방식으로 변화합니다. 심각한 질병이나 심리적 스트레스는 뇌의 대사 요구를 증가시키거나 혈류에 다른 더 큰 변화를 일으킬 수 있습니다. 대사 요구가 높을 때 더 많은 혈류를 제공하기 위해 혈관이 확장되지 않으면 뇌가 필요한 모든 산소를 얻지 못할 수 있습니다. 극단적인 상황에서 뇌가 오랫동안 충분한 산소를 공급받지 못하면 뇌졸중이 발생할 수 있습니다. 때때로 작은 뇌졸중이 다른 눈에 띄는 변화 없이 발생하며 MRI에서만 감지할 수 있습니다. 이를 "조용한 뇌졸중"이라고도 합니다. 덜 극단적인 상황에서는 완전한 산소 공급이 없을 때 전체 산소 공급이 있을 때보다 뇌가 더 느리게 성장하고 발달할 수 있습니다.
혈관 확장 능력을 테스트하는 한 가지 방법은 이산화탄소를 흡입하는 동안 혈류를 측정하는 것입니다. 이산화탄소는 뇌의 신진대사를 증가시키지 않으면서 뇌의 혈관을 확장시킵니다.
이 연구 동안 참가자는 채혈, MRI, 인지 평가 및 간단한 설문지를 받도록 요청받을 수 있습니다. 연구팀은 참가자들이 호흡하는 이산화탄소의 양을 조절하기 위해 특수 마스크를 사용할 예정이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kristin P Guilliams, MD
- 전화번호: 3144546120
- 이메일: kristinguilliams@wustl.edu
연구 장소
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University in St. Louis
-
연락하다:
- Kristin P Guillliams, MD
- 전화번호: (314) 454-6120
- 이메일: kristinguilliams@wustl.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
건강한 통제:
- 4-21세의 건강한 대조군
- 진정제 없이 MRI 촬영에 참여 가능
- 현재 임신하지 않음
- PI 재량에 따라 심각한 정신과 진단을 받은 것으로 정의되는 중요한 정신과 병력 없음
- 간질 병력 없음
- 뇌졸중이나 뇌혈관 질환의 병력 없음
- 매일 두통 예방약을 복용하지 않으면 간헐적으로 두통이 있을 수 있습니다.
- 실데나필 또는 베라파밀과 같은 혈관확장제를 사용하지 않음
낫적혈구 빈혈 참가자:
- 만 4~21세
- Hb SS 또는 S베타탈
- 진정제 없이 MRI 촬영에 참여 가능
- 현재 임신하지 않음
- 실데나필 또는 베라파밀과 같은 혈관확장제를 사용하지 않음
- 알려진 혈관병증 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 건강한 통제
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참여자들은 뇌혈관 반응성을 측정하기 위해 자기 공명 영상 스캔을 하는 동안 이산화탄소를 흡입합니다.
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활성 비교기: 겸상 적혈구 빈혈
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참여자들은 뇌혈관 반응성을 측정하기 위해 자기 공명 영상 스캔을 하는 동안 이산화탄소를 흡입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회백질 피질 두께
기간: 3 년
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고해상도 T1 이미지의 평균 전체 뇌 피질 두께
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 뇌량
기간: 3 년
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고해상도 T1 이미지의 총 뇌 부피(회백질 및 백질)
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3 년
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|
뇌혈관 반응성
기간: 15 분
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이산화탄소에 대한 반응으로 MRI로 측정한 혈류의 변화
|
15 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kristin P Guilliams, MD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202106016
- R01NS121065 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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