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Réserve métabolique et hémodynamique dans les SCA pédiatriques

17 août 2026 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Le rôle de la réserve métabolique et hémodynamique dans la vulnérabilité cérébrale liée à l'âge dans la drépanocytose pédiatrique

Le but de cette étude de recherche est de mieux comprendre comment le flux sanguin et les changements métaboliques peuvent influencer le développement du cerveau au cours des premières décennies de la vie. Les participants SCA et les témoins sains sont appariés selon l'âge et le sexe à des fins de comparaison. Au sein de la cohorte SCA, les enfants atteints d'infarctus peuvent avoir des cortex plus fins que ceux qui n'en ont pas, reflétant une perte plus importante.

Les chercheurs examineront le flux sanguin cérébral et le métabolisme à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM). Les vaisseaux sanguins du cerveau se dilatent et se resserrent pour réguler le flux sanguin en fonction des besoins du cerveau. La quantité d'expansion et de contraction des vaisseaux sanguins peut varier selon l'âge. Le flux sanguin du cerveau change légèrement au cours des activités quotidiennes, telles que l'exercice, la concentration profonde ou la croissance normale du cerveau. Une maladie ou un stress psychologique important peut augmenter la demande métabolique du cerveau ou provoquer d'autres changements plus importants dans le flux sanguin. Si les vaisseaux sanguins ne sont pas capables de se dilater pour augmenter le flux sanguin lorsque la demande métabolique est élevée, le cerveau peut ne pas obtenir tout l'oxygène dont il a besoin. Dans des circonstances extrêmes, si le cerveau est incapable d'obtenir suffisamment d'oxygène pendant une longue période, un accident vasculaire cérébral peut survenir. Parfois, de petits accidents vasculaires cérébraux surviennent sans autres changements notables et ne sont détectables que sur une IRM. Ceux-ci sont parfois appelés "coups silencieux". Dans des circonstances moins extrêmes, ne pas avoir un approvisionnement complet en oxygène peut entraîner une croissance et un développement plus lents du cerveau que lorsqu'il a un approvisionnement complet.

Une façon de tester la capacité des vaisseaux sanguins à se dilater consiste à mesurer le débit sanguin tout en respirant du dioxyde de carbone. Le dioxyde de carbone provoque la dilatation des vaisseaux sanguins du cerveau sans augmenter le métabolisme cérébral.

Au cours de cette étude, les participants peuvent être invités à subir une prise de sang, une IRM, des évaluations cognitives et de brefs questionnaires. L'équipe de l'étude utilisera un masque spécial pour contrôler la quantité de dioxyde de carbone que les participants respirent.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University in St. Louis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Contrôles sains :

  • Témoins sains âgés de 4 à 21 ans
  • Capable de participer à une IRM sans sédation
  • Pas actuellement enceinte
  • Aucun antécédent psychiatrique significatif, défini comme ayant un diagnostic psychiatrique grave, à la discrétion du PI
  • Aucun antécédent d'épilepsie
  • Aucun antécédent d'AVC ou de maladie cérébrovasculaire
  • Peut avoir des maux de tête occasionnels s'il ne prend pas un médicament préventif quotidien contre les maux de tête
  • Ne pas prendre de médicaments vasodilatateurs, tels que le sildénafil ou le vérapamil

Participants à la drépanocytose :

  • De 4 à 21 ans
  • Hb SS ou SBêta-thal
  • Capable de participer à une IRM sans sédation
  • Pas actuellement enceinte
  • Ne pas prendre de médicaments vasodilatateurs, tels que le sildénafil ou le vérapamil
  • Pas de vasculopathie connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle sain
Les participants inhalent du dioxyde de carbone lors d'une imagerie par résonance magnétique pour mesurer la réactivité cérébrovasculaire
Comparateur actif: L'anémie falciforme
Les participants inhalent du dioxyde de carbone lors d'une imagerie par résonance magnétique pour mesurer la réactivité cérébrovasculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur corticale de la matière grise
Délai: 3 années
Épaisseur corticale moyenne du cerveau entier sur les images T1 haute résolution
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume cérébral total
Délai: 3 années
Volume cérébral total (substance grise et substance blanche) sur image T1 haute résolution
3 années
Réactivité cérébrovasculaire
Délai: 15 minutes
Modification du flux sanguin mesurée par IRM en réponse au dioxyde de carbone
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristin P Guilliams, MD, Washington University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2020

Première publication (Réel)

28 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les actifs de recherche proposés comprendront des données d'IRM et des données respiratoires sur le CO2 de 120 sujets, y compris des sujets pédiatriques. Comme les enfants sont une population vulnérable, l'équipe du projet mettra les données (avec toute information personnellement identifiable expurgée) à la disposition des enquêteurs qualifiés en vertu d'un accord de partage de données qui prévoit (1) un engagement à utiliser à des fins de recherche uniquement, (2) un un engagement à sécuriser les données à l'aide d'une technologie informatique appropriée, et (3) un engagement à détruire les données une fois les analyses terminées. Celui-ci sera disponible sur demande dans les 6 mois suivant la fin de la période de subvention.

Délai de partage IPD

À la fin de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

À la demande de chercheurs qualifiés

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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