Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболический и гемодинамический резерв при ВСС у детей

24 августа 2023 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Роль метаболического и гемодинамического резерва в возрастной уязвимости головного мозга при детской серповидноклеточной анемии

Цель этого исследования — лучше понять, как изменения кровотока и обмена веществ могут влиять на развитие мозга в первые десятилетия жизни. Участники SCA и здоровые контроли соответствуют возрасту и полу для сравнения. В когорте ВСС дети с инфарктами могут иметь более тонкую кору головного мозга, чем дети без нее, что отражает большую потерю.

Исследователи изучат мозговой кровоток и метаболизм с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ). Кровеносные сосуды мозга расширяются и сужаются, чтобы регулировать кровоток в зависимости от потребностей мозга. Степень расширения и сокращения кровеносных сосудов может варьироваться в зависимости от возраста. Мозговой кровоток незначительно меняется во время повседневной деятельности, такой как упражнения, глубокая концентрация или нормальный рост мозга. Серьезное заболевание или психологический стресс могут увеличить метаболические потребности мозга или вызвать другие более серьезные изменения в кровотоке. Если кровеносные сосуды не могут расширяться, чтобы обеспечить больший кровоток, когда метаболические потребности высоки, мозг может не получать всего необходимого ему кислорода. В экстремальных условиях, если мозг длительное время не может получать достаточное количество кислорода, может произойти инсульт. Иногда небольшие инсульты возникают без других заметных изменений и обнаруживаются только на МРТ. Их иногда называют «тихими поглаживаниями». В менее экстремальных обстоятельствах отсутствие полного снабжения кислородом может привести к тому, что мозг будет расти и развиваться медленнее, чем при полном снабжении.

Одним из способов проверить способность кровеносных сосудов к расширению является измерение кровотока при вдыхании углекислого газа. Углекислый газ вызывает расширение кровеносных сосудов в головном мозге без увеличения метаболизма мозга.

Во время этого исследования участников могут попросить пройти забор крови, МРТ, когнитивные оценки и краткие анкеты. Исследовательская группа будет использовать специальную маску для контроля количества углекислого газа, вдыхаемого участниками.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kristin P Guilliams, MD
  • Номер телефона: 3144546120
  • Электронная почта: kristinguilliams@wustl.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University in St. Louis
        • Контакт:
          • Kristin P Guillliams, MD
          • Номер телефона: 314-454-6120
          • Электронная почта: kristinguilliams@wustl.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Здоровые элементы управления:

  • Здоровая контрольная группа в возрасте от 4 до 21 года.
  • Возможность участвовать в МРТ без седации
  • В настоящее время не беременна
  • Отсутствие значимого психиатрического анамнеза, определяемого как наличие тяжелого психиатрического диагноза, по усмотрению PI
  • Нет истории эпилепсии
  • Отсутствие в анамнезе инсульта или цереброваскулярных заболеваний
  • Могут быть случайные головные боли, если не принимать ежедневные профилактические лекарства от головной боли.
  • Не принимать сосудорасширяющие препараты, такие как силденафил или верапамил.

Участники серповидноклеточной анемии:

  • Возраст 4-21 лет
  • Hb SS или SBeta-thal
  • Возможность участвовать в МРТ без седации
  • В настоящее время не беременна
  • Не принимать сосудорасширяющие препараты, такие как силденафил или верапамил.
  • Васкулопатия неизвестна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Здоровый контроль
Лекарство: Углекислый газ
Участники вдыхают углекислый газ во время магнитно-резонансной томографии для измерения цереброваскулярной реактивности.
Активный компаратор: Серповидноклеточная анемия
Лекарство: Углекислый газ
Участники вдыхают углекислый газ во время магнитно-резонансной томографии для измерения цереброваскулярной реактивности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина коры серого вещества
Временное ограничение: 3 года
Средняя толщина коры всего мозга на изображениях T1 с высоким разрешением
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий объем мозга
Временное ограничение: 3 года
Общий объем головного мозга (серое и белое вещество) на Т1-изображении высокого разрешения
3 года
Цереброваскулярная реактивность
Временное ограничение: 15 минут
Изменение кровотока, измеренное с помощью МРТ, в ответ на углекислый газ
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Соавторы

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Следователи

  • Главный следователь: Kristin P Guilliams, MD, Washington University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202106016
  • R01NS121065 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Предлагаемые исследовательские активы будут включать данные МРТ-сканирования и данные о дыхании CO2 от 120 субъектов, включая детей. Поскольку дети являются уязвимой группой населения, команда проекта предоставит данные (с отредактированной информацией, позволяющей установить личность) для квалифицированных исследователей в соответствии с соглашением об обмене данными, которое предусматривает (1) обязательство использовать только в исследовательских целях, (2) обязательство по защите данных с использованием соответствующих компьютерных технологий и (3) обязательство уничтожить данные после завершения анализа. Это будет доступно по запросу в течение 6 месяцев после окончания периода гранта.

Сроки обмена IPD

По завершении исследования

Критерии совместного доступа к IPD

По запросу квалифицированных исследователей

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Углекислый газ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться