Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk og hæmodynamisk reserve i Pædiatrisk SCA

3. september 2025 opdateret af: Washington University School of Medicine

Rollen af ​​metabolisk og hæmodynamisk reserve i aldersrelateret hjernesårbarhed ved pædiatrisk seglcelleanæmi

Formålet med denne forskningsundersøgelse er bedre at forstå, hvordan blodgennemstrømning og metabolismeændringer kan påvirke hjernens udvikling i de tidlige årtier af livet. SCA-deltagere og raske kontroller matches alder og køn til sammenligning. Inden for SCA-kohorten kan børn med infarkt have tyndere cortex end dem uden, hvilket afspejler et større tab.

Efterforskerne vil undersøge hjernens blodgennemstrømning og metabolisme ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Hjernens blodkar udvider og trækker sig sammen for at regulere blodgennemstrømningen baseret på hjernens behov. Mængden af ​​ekspanderende og sammentrækning af blodkarrene kan variere efter alder. Hjernens blodgennemstrømning ændrer sig på små måder under daglige aktiviteter, såsom træning, dyb koncentration eller normal hjernevækst. Betydelig sygdom eller psykisk stress kan øge hjernens stofskiftebehov eller forårsage andre større ændringer i blodgennemstrømningen. Hvis blodkarrene ikke er i stand til at udvide sig for at give mere blodgennemstrømning, når metabolisk efterspørgsel er høj, får hjernen muligvis ikke al den ilt, den har brug for. Under ekstreme omstændigheder, hvis hjernen ikke er i stand til at få nok ilt i lang tid, kan der opstå et slagtilfælde. Nogle gange opstår små slagtilfælde uden andre mærkbare ændringer og kan kun påvises på en MR. Disse kaldes nogle gange "stille streger". Under mindre ekstreme omstændigheder kan en manglende iltforsyning få hjernen til at vokse og udvikle sig langsommere, end når den har fuld forsyning.

En måde at teste blodkarrenes evne til at udvide sig på er ved at måle blodgennemstrømningen, mens man trækker vejret i kuldioxid. Kuldioxid får blodkarrene i hjernen til at udvide sig uden at øge hjernens stofskifte.

I løbet af denne undersøgelse kan deltagerne blive bedt om at gennemgå en blodprøve, MR-scanning, kognitive vurderinger og korte spørgeskemaer. Undersøgelsesholdet vil bruge en speciel maske til at kontrollere mængden af ​​kuldioxid, som deltagerne indånder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University in St. Louis
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Sund kontrol:

  • Sunde kontroller i alderen 4-21 år
  • Kan deltage i MR-skanning uden sedation
  • Ikke gravid pt
  • Ingen signifikant psykiatrisk historie, defineret som at have en alvorlig psykiatrisk diagnose, efter PI skøn
  • Ingen historie med epilepsi
  • Ingen historie med slagtilfælde eller cerebrovaskulær sygdom
  • Kan have lejlighedsvis hovedpine, hvis du ikke tager en daglig forebyggende medicin mod hovedpine
  • Ikke på vasodilaterende medicin, såsom sildenafil eller verapamil

Deltagere i seglcelleanæmi:

  • Alder 4-21 år
  • Hb SS eller SBeta-thal
  • Kan deltage i MR-skanning uden sedation
  • Ikke gravid pt
  • Ikke på vasodilaterende medicin, såsom sildenafil eller verapamil
  • Ingen kendt vaskulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sund kontrol
Deltagerne inhalerer kuldioxid, mens de er i magnetisk resonansbilledscanning for at måle cerebrovaskulær reaktivitet
Aktiv komparator: Seglcelleanæmi
Deltagerne inhalerer kuldioxid, mens de er i magnetisk resonansbilledscanning for at måle cerebrovaskulær reaktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grå stof kortikal tykkelse
Tidsramme: 3 år
Gennemsnitlig kortikal tykkelse af hele hjernen på T1-billeder med høj opløsning
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet hjernevolumen
Tidsramme: 3 år
Samlet hjernevolumen (grå stof og hvid substans) på høj opløsning T1 billede
3 år
Cerebrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: 15 minutter
Ændring i blodgennemstrømningen målt ved MR som reaktion på kuldioxid
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristin P Guilliams, MD, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De foreslåede forskningsaktiver vil omfatte MR-scanningsdata og CO2-åndedrætsdata fra 120 forsøgspersoner, herunder pædiatriske forsøgspersoner. Da børn er en sårbar befolkning, vil projektteamet gøre dataene (med eventuelle personligt identificerbare oplysninger redigeret) tilgængelige for kvalificerede efterforskere i henhold til en datadelingsaftale, der giver (1) en forpligtelse til kun at bruge til forskningsformål, (2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi, og (3) en forpligtelse til at destruere dataene, efter at analyser er afsluttet. Dette vil være tilgængeligt efter anmodning inden for 6 måneder efter tilskudsperiodens udløb.

IPD-delingstidsramme

Ved undersøgelsens konklusion

IPD-delingsadgangskriterier

Efter anmodning fra kvalificerede forskere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernesygdomme

Kliniske forsøg med Carbondioxid

Abonner