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Reserva Metabólica e Hemodinâmica na AF Pediátrica

17 de agosto de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine

O Papel da Reserva Metabólica e Hemodinâmica na Vulnerabilidade Cerebral Relacionada à Idade na Anemia Falciforme Pediátrica

O objetivo deste estudo de pesquisa é entender melhor como o fluxo sanguíneo e a mudança do metabolismo podem influenciar o desenvolvimento do cérebro nas primeiras décadas de vida. Os participantes SCA e os controles saudáveis ​​são pareados por idade e sexo para comparação. Dentro da coorte SCA, as crianças com infartos podem ter córtices mais finos do que aquelas sem, refletindo uma perda maior.

Os investigadores examinarão o fluxo sanguíneo cerebral e o metabolismo usando imagens de ressonância magnética (MRI). Os vasos sanguíneos do cérebro se expandem e se contraem para regular o fluxo sanguíneo com base nas necessidades do cérebro. A quantidade de expansão e contração dos vasos sanguíneos pode variar de acordo com a idade. O fluxo sanguíneo do cérebro muda de pequenas maneiras durante as atividades diárias, como exercícios, concentração profunda ou crescimento normal do cérebro. Doença significativa ou estresse psicológico podem aumentar a demanda metabólica do cérebro ou causar outras mudanças maiores no fluxo sanguíneo. Se os vasos sanguíneos não forem capazes de se expandir para fornecer mais fluxo sanguíneo quando a demanda metabólica é alta, o cérebro pode não obter todo o oxigênio de que precisa. Em circunstâncias extremas, se o cérebro não conseguir obter oxigênio suficiente por muito tempo, pode ocorrer um derrame. Às vezes, pequenos derrames ocorrem sem outras alterações perceptíveis e são detectáveis ​​apenas em uma ressonância magnética. Às vezes, são chamados de "golpes silenciosos". Em circunstâncias menos extremas, não ter um suprimento completo de oxigênio pode fazer com que o cérebro cresça e se desenvolva mais lentamente do que quando tem um suprimento completo.

Uma maneira de testar a capacidade de expansão dos vasos sanguíneos é medindo o fluxo sanguíneo durante a respiração de dióxido de carbono. O dióxido de carbono faz com que os vasos sanguíneos do cérebro se dilatem sem aumentar o metabolismo cerebral.

Durante este estudo, os participantes podem ser solicitados a fazer uma coleta de sangue, ressonância magnética, avaliações cognitivas e breves questionários. A equipe do estudo usará uma máscara especial para controlar a quantidade de dióxido de carbono que os participantes respiram.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University in St. Louis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Controles Saudáveis:

  • Controles saudáveis ​​de 4 a 21 anos de idade
  • Capaz de participar de exames de ressonância magnética sem sedação
  • Não estou grávida no momento
  • Sem história psiquiátrica significativa, definida como tendo um diagnóstico psiquiátrico grave, de acordo com o critério do PI
  • Sem história de epilepsia
  • Sem história de acidente vascular cerebral ou doença cerebrovascular
  • Pode ter dores de cabeça ocasionais se não tomar uma medicação preventiva diária para dores de cabeça
  • Não está em uso de medicação vasodilatadora, como sildenafil ou verapamil

Participantes da Anemia Falciforme:

  • Idade 4-21 anos de idade
  • Hb SS ou SBeta-thal
  • Capaz de participar de exames de ressonância magnética sem sedação
  • Não estou grávida no momento
  • Não está em uso de medicação vasodilatadora, como sildenafil ou verapamil
  • Sem vasculopatia conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Controle Saudável
Os participantes inalam dióxido de carbono durante a ressonância magnética para medir a reatividade cerebrovascular
Comparador Ativo: Anemia falciforme
Os participantes inalam dióxido de carbono durante a ressonância magnética para medir a reatividade cerebrovascular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura cortical da substância cinzenta
Prazo: 3 anos
Espessura cortical cerebral total média em imagens T1 de alta resolução
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume cerebral total
Prazo: 3 anos
Volume total do cérebro (substância cinzenta e substância branca) na imagem T1 de alta resolução
3 anos
Reatividade Cerebrovascular
Prazo: 15 minutos
Alteração no fluxo sanguíneo medido por ressonância magnética em resposta ao dióxido de carbono
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kristin P Guilliams, MD, Washington University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os ativos de pesquisa propostos incluirão dados de ressonância magnética e dados de respiração de CO2 de 120 indivíduos, incluindo indivíduos pediátricos. Como as crianças são uma população vulnerável, a equipe do projeto disponibilizará os dados (com qualquer informação de identificação pessoal redigida) para investigadores qualificados sob um acordo de compartilhamento de dados que prevê (1) um compromisso de uso apenas para fins de pesquisa, (2) um compromisso de proteger os dados usando tecnologia de computador apropriada e (3) compromisso de destruir os dados após a conclusão das análises. Isso estará disponível mediante solicitação dentro de 6 meses após o término do período de concessão.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Na conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A pedido de pesquisadores qualificados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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