Metabolikus és hemodinamikai tartalék a gyermekgyógyászati SCA-ban
A metabolikus és hemodinamikai tartalék szerepe az életkorral összefüggő agyi sebezhetőségben gyermekkori sarlósejtes vérszegénységben
A kutatás célja annak jobb megértése, hogy a véráramlás és az anyagcsere változásai hogyan befolyásolhatják az agy fejlődését az élet korai évtizedeiben. Az SCA résztvevők és az egészséges kontrollok életkora és neme összehasonlítás céljából. Az SCA csoporton belül az infarktusban szenvedő gyermekek agykérge vékonyabb lehet, mint azoknál, akik nem szenvedtek, ami nagyobb veszteséget tükröz.
A kutatók mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével vizsgálják az agy véráramlását és anyagcseréjét. Az agy véredényei kitágulnak és összehúzódnak, hogy az agy szükségletei alapján szabályozzák a véráramlást. Az erek kitágulásának és összehúzódásának mértéke életkoronként változhat. Az agy véráramlása kis mértékben megváltozik a mindennapi tevékenységek, például a testmozgás, a mély koncentráció vagy a normál agynövekedés során. Jelentős betegség vagy pszichés stressz fokozhatja az agy anyagcsere-szükségletét, vagy egyéb nagyobb változásokat okozhat a véráramlásban. Ha az erek nem képesek kitágulni, hogy nagyobb véráramlást biztosítsanak, amikor nagy az anyagcsere-igény, előfordulhat, hogy az agy nem kapja meg az összes szükséges oxigént. Szélsőséges körülmények között, ha az agy hosszú ideig nem tud elegendő oxigénhez jutni, szélütés léphet fel. Néha apró stroke-ok fordulnak elő egyéb észrevehető elváltozások nélkül, és csak MRI-n észlelhetők. Ezeket néha "néma ütéseknek" nevezik. Kevésbé szélsőséges körülmények között, ha nincs teljes oxigénellátás, az agy lassabban növekedhet és fejlődhet, mint amikor teljes oxigénellátással rendelkezik.
Az erek tágulási képességének tesztelésének egyik módja a véráramlás mérése szén-dioxid belélegzése közben. A szén-dioxid hatására az agy véredényei kitágulnak anélkül, hogy fokozná az agy anyagcseréjét.
A vizsgálat során a résztvevőket felkérhetik vérvételre, MRI-re, kognitív értékelésekre és rövid kérdőívekre. A kutatócsoport speciális maszkot használ a résztvevők által belélegzett szén-dioxid mennyiségének szabályozására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Egészséges kontrollok:
- Egészséges kontrollok 4-21 éves korig
- Képes részt venni az MRI vizsgálatban szedáció nélkül
- Jelenleg nem terhes
- Nincs jelentős pszichiátriai anamnézis, amelyet súlyos pszichiátriai diagnózisként határoztak meg, a PI mérlegelése szerint
- Nincs epilepszia anamnézisében
- A kórelőzményben nincs stroke vagy cerebrovascularis betegség
- Alkalmanként fejfájása lehet, ha nem szed napi fejfájás elleni gyógyszert
- Nem értágító gyógyszereket szed, mint például a szildenafil vagy a verapamil
Sarlósejtes vérszegénység résztvevők:
- 4-21 éves korig
- Hb SS vagy SBeta-thal
- Képes részt venni az MRI vizsgálatban szedáció nélkül
- Jelenleg nem terhes
- Nem értágító gyógyszereket szed, mint például a szildenafil vagy a verapamil
- Vasculopathia nem ismert
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges kontroll
|
A résztvevők szén-dioxidot lélegeznek be a mágneses rezonancia képalkotás során, hogy mérjék az agyi érrendszeri reaktivitást
|
|
Aktív összehasonlító: Sarlósejtes vérszegénység
|
A résztvevők szén-dioxidot lélegeznek be a mágneses rezonancia képalkotás során, hogy mérjék az agyi érrendszeri reaktivitást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szürke anyag kérgi vastagsága
Időkeret: 3 év
|
Átlagos teljes agykéreg vastagság nagy felbontású T1 képeken
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes agytérfogat
Időkeret: 3 év
|
Teljes agytérfogat (szürkeállomány és fehérállomány) nagy felbontású T1 képen
|
3 év
|
|
Cerebrovaszkuláris reaktivitás
Időkeret: 15 perc
|
MRI-vel mért véráramlás változása a szén-dioxid hatására
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristin P Guilliams, MD, Washington University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Hematológiai betegségek
- Vérszegénység, hemolitikus, veleszületett
- Vérszegénység, hemolitikus
- Anémia
- Hemoglobinopátiák
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Vérszegénység, sarlósejtes
- Agyi betegségek
- Szervetlen vegyi anyagok
- Oxidok
- Oxigénvegyületek
- Gázok
- Szénvegyületek, szervetlen
- Szén -dioxid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202106016
- R01NS121065 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .